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Einfluss der Ernährungsberatung auf die Gesundheitsergebnisse bei übergewichtigen weiblichen Mitarbeitern im Adam Malik Hospital (ECHO-OFEM)

1. Juni 2025 aktualisiert von: Hilna Khairunisa Shalihat, RS H Adam Malik

Die Auswirkung von Ernährungsberatung auf Wissen, Einstellung, Gesundheitsverhalten, Anthropometrie, Körperzusammensetzung, Lipidprofil, Harnsäurespiegel, Blutzucker und HbA1c bei adipösen weiblichen Angestellten im Adam Malik Hospital, Indonesien

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es herauszufinden, ob Ernährungsberatung die Gesundheitsergebnisse bei adipösen weiblichen Angestellten im Adam Malik Hospital in Medan verbessern kann. Konkret zielt die Studie darauf ab, den Einfluss der Ernährungsberatung auf das Wissen, die Einstellungen und das Gesundheitsverhalten der Teilnehmer sowie auf verschiedene Gesundheitsindikatoren wie anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Lipidprofil, Harnsäurespiegel, Blutzucker und HbA1c zu bewerten .

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Führt die Ernährungsberatung zu einem besseren Wissen über Ernährung bei den Teilnehmern?
  • Wie wirkt sich eine Ernährungsberatung auf die Einstellung zu gesunder Ernährung und Veränderungen im Gesundheitsverhalten aus?
  • Welche Auswirkungen hat die Ernährungsberatung auf anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Lipidprofil, Harnsäurespiegel, Blutzucker und HbA1c?

Die Forscher werden die Gesundheitsdaten der Teilnehmer vor und nach der Ernährungsberatung vergleichen, um deren Wirksamkeit zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie über einen Zeitraum von 2 Monaten an personalisierten Ernährungsberatungen teil.
  • Vollständige Beurteilungen, die anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, BMI), eine Analyse der Körperzusammensetzung und Bluttests für Lipidprofil, Harnsäurespiegel, Blutzucker und HbA1c umfassen.
  • Füllen Sie Fragebögen aus, um Informationen zu ihrem Wissen, ihren Einstellungen und ihrem Gesundheitsverhalten vor und nach der Intervention bereitzustellen.

Ziel dieser Studie ist es, Einblicke in die Vorteile der Ernährungsberatung bei der Verbesserung verschiedener Gesundheitsergebnisse bei adipösen weiblichen Arbeitnehmern zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese quasi-experimentelle Studie wird über einen Zeitraum von zwei Monaten durchgeführt und umfasst 150 adipöse weibliche Mitarbeiter des Adam Malik Hospital in Medan. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Ernährungsberatung bei der Verbesserung des Wissens, der Einstellungen und des Gesundheitsverhaltens der Teilnehmer im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu bewerten und wichtige Gesundheitsindikatoren wie Körperzusammensetzung, Lipidprofil, Harnsäurespiegel, Blutzucker und HbA1c zu messen .

Das Studiendesign folgt einem Pretest-Posttest-Modell ohne Kontrollgruppe. Alle Teilnehmer werden Basismessungen für anthropometrische Indikatoren (Gewicht, Größe und BMI), einer Analyse der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) und Bluttests für biochemische Marker (Lipidprofil, Harnsäure, Blutzucker und HbA1c) unterzogen. Anschließend erfolgt die Ernährungsberatung in Sitzungen, in denen der Teilnehmer eine Ernährungsberatung erhält, die auf seine spezifischen Bedürfnisse und Gesundheitsziele zugeschnitten ist.

Die Datenerfassung umfasst auch demografische Informationen (Alter, Beruf, Raucherstatus, Alkoholkonsum, Komorbiditäten, Nahrungsaufnahme, Ehe- und Schwangerschaftsgeschichte, sozioökonomischer Status), um einen breiteren Kontext für die Analyse der Ergebnisse der Intervention bereitzustellen. Um genaue biochemische Untersuchungen zu gewährleisten, müssen die Teilnehmer vor der Blutentnahme mindestens 8 Stunden lang nüchtern sein.

Nach Abschluss der Beratungsintervention werden die Teilnehmer denselben Beurteilungen unterzogen wie in der Vortestphase. Die Studie zielt darauf ab, messbare Veränderungen sowohl im Verhalten als auch in den biologischen Kennzahlen zu erkennen und so Einblicke in die Wirksamkeit der Ernährungsberatung als Instrument zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse in einer übergewichtigen Erwerbsbevölkerung zu liefern.

Diese Studie betont auch die Rolle einer strukturierten Ernährungserziehung bei der Förderung langfristiger Verhaltensänderungen, insbesondere in Umgebungen, in denen Mitarbeiter möglicherweise mit Herausforderungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle konfrontiert sind. Indem die Studie nicht nur physische Gesundheitsindikatoren, sondern auch psychologische Faktoren wie Wissen und Einstellungen berücksichtigt, soll sie zu einem ganzheitlicheren Ansatz für das betriebliche Gesundheitsmanagement beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesien, 20136
        • Nutrition Unit of Adam Malik Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Mitarbeiter im Adam Malik Hospital, Medan
  • Teilnehmer im Alter <65 Jahre
  • Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m²
  • Teilnehmer, die bereit sind, alle Phasen des Forschungsverfahrens zu verfolgen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen mit Säuglingen unter 1 Jahr
  • Teilnehmer, die sich einer routinemäßigen Behandlung mit Insulin, Kortikosteroiden, Antipsychotika, Antiepileptika oder Betablockern unterziehen
  • Teilnehmer, die sich keiner Messung der Körperzusammensetzung unterziehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsberatungsgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten personalisierte Beratungssitzungen für Ernährungsberatung, die darauf abzielen, ihre Ernährungsgewohnheiten, Einstellungen und allgemeine Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Die Beratung erfolgt über einen Zeitraum von 8 Wochen, und die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention zur Bewertung von Änderungen der anthropometrischen Messungen, der Körperzusammensetzung und verschiedener Gesundheitsmetriken bewertet.
Die Intervention umfasst eine Ernährungsberatung mit dem Ziel, die Ernährungsgewohnheiten und die allgemeine Gesundheit der Teilnehmer zu verbessern. Während des zweimonatigen Zeitraums erhalten die Teilnehmer eine auf ihre Bedürfnisse zugeschnittene Beratung zu Ernährung, Diätplanung und Lebensstiländerungen. Vor und nach den Beratungssitzungen werden Bewertungen von Wissen, Einstellungen und Gesundheitskennzahlen durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention

Das Gewicht wird unter Verwendung einer kalibrierten Körpergewichtsskala gemessen. Die Teilnehmer werden barfuß bewertet, aufrecht stehen und mit geleertem Taschen stehen. Messungen werden zu einer Genauigkeit von 0,1 kg aufgezeichnet. Das Gewicht wird zweimal gemessen: vor und nach der Beratung, um Änderungen zu bewerten.

Ergebnismaß: Gewicht (Einheit: kg)

Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Größe der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention

Die Höhe wird mit einem GEA SMIC ZT-120-Stadiometer gemessen. Die Teilnehmer werden barfuß bewertet und stehen gerade mit Rücken, Schultern, Gesäß und Fersen gegen die Wand. Messungen werden zu einer Genauigkeit von 0,1 cm aufgezeichnet. Die Höhe wird zweimal gemessen: vor und nach der Beratung, um Änderungen zu bewerten.

Ergebnismaß: Höhe (Einheit: CM)

Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Body Mass Index in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention

Der Body Mass Index (BMI) wird unter Verwendung der Formel BMI = Gewicht (kg) / Höhe (m²) berechnet. Das Gewicht wird unter Verwendung einer kalibrierten Körpergewichtsskala und -höhe unter Verwendung eines GEA SMIC-Stadiometers mit ZT-120-Skala gemessen. Der BMI wird nach Erhalt beider Messungen berechnet, die zweimal bewertet wurden: vor und nach der Beratung zur Bewertung von Änderungen.

Ergebnismaß: BMI (Einheit: kg/m²)

Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Mid-Upper Armumfang (MUAC) in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Mid-Upper Arm Circumc (MUAC) wird unter Verwendung des Messbands SecA 201 gemessen. Messungen werden im Mittelpunkt zwischen den Akromion- und Olecranon-Prozessen des nicht dominanten Arms gemäß Standardverfahren durchgeführt. MUAC wird vor und nach der Ernährungsberatungsintervention aufgezeichnet, um Änderungen des Muskel- und Fettgewebes zu bewerten.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Taillenumfang (WC) in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Der Taillenumfang (WC) wird unter Verwendung des SECA 201 -Messbands im Mittelpunkt zwischen der niedrigsten Rippe und dem Iliac -Kamm gemäß den standardmäßigen anthropometrischen Richtlinien gemessen. WC -Messungen werden vor und nach der Ernährungsberatungsintervention durchgeführt, um Änderungen des Bauchfetts zu überwachen.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Fettfreier Massenindex in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention

Fettfreier Massenindex (FFMI) wird unter Verwendung der Formel FFMI = Fettfreie Masse (kg) / Höhe (m²) berechnet. Fettfreie Masse wird anhand der BIA -Gerät (Bioelektrische Impedanzanalyse), SECA 514, bewertet. Die Teilnehmer werden gemäß den Standardrichtlinien erstellt. FFMI wird vor und nach der Beratung gemessen, um Änderungen zu verfolgen.

Ergebnismaß: Fettfreier Massenindex (Einheit: kg/m²)

Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Fettmasse in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Die Fettmasse wird unter Verwendung der BIA -Gerät (Bioelektrische Impedanzanalyse), SECA 514, berechnet. Die Teilnehmer werden vor der Messung gemäß den Standardrichtlinien erstellt. Fettmasse (in Kilogramm) wird vor und nach der Ernährungsberatungsintervention bewertet, um Änderungen der Körperzusammensetzung zu überwachen.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Skelettmuskelmasse in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention

Die Skelettmuskelmasse (SMM) wird unter Verwendung des BIA -Geräts der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) SECA 514 gemessen. Die Teilnehmer halten sich an Standardvorbereitungsverfahren. SMM wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet und vor und nach der Beratung bewertet, um Änderungen zu überwachen.

Ergebnismaß: Skelettmuskelmasse (Einheit: kg)

Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Viszerales Fettgewebe (Mehrwertsteuer) in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Viszerales Fettgewebe (VAT) wird unter Verwendung des BIA -Geräts der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA), Seca 514, gemessen. Die Teilnehmer befolgen die Standardvorbereitungsrichtlinien vor der Bewertung. Die Mehrwertsteuer wird vor und nach der Ernährungsberatungsintervention bewertet, um Änderungen des viszeralen Fettspiegels zu überwachen.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Harnsäurespiegel in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention

Die Harnsäurespiegel werden mit dem AutoCheck-Gerät, einem Point-of-Care-Testsystem, gemessen. Blutproben werden über Fingerstiche ohne Fasten gesammelt. Messungen werden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Ernährungsberatungsintervention durchgeführt, um Änderungen des Harnsäurespiegels zu überwachen.

Ergebnismaß: Harnsäure (Einheit: mg/dl oder μmol/l)

Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Blutzuckerspiegel in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Der Blutzuckerspiegel wird mit dem AutoCheck-Gerät, einem Point-of-Care-Testsystem, gemessen. Blutproben werden nach einem Fasten von mindestens 8 Stunden über Nacht über Nacht über Nacht gesammelt. Die Messungen werden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Intervention der Ernährungsberatung durchgeführt, um Änderungen der glykämischen Kontrolle zu überwachen.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Gesamtcholesterin in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Die Gesamtcholesterinspiegel werden unter Verwendung des Autotcheck-Geräts, einem Point-of-Care-Testsystem, gemessen. Blutproben werden nach einem Fasten von mindestens 8 Stunden über Nacht über Nacht über Nacht gesammelt. Messungen werden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Ernährungsberatungsintervention durchgeführt, um Änderungen des Lipidprofils zu überwachen.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Die Einstellung wird anhand eines Fragebogens bewertet, der aus dem Gewichts-Self-Stigma-Fragebogen (WSSQ), der aus 12 Aussagen besteht, angepasst wird. Die Teilnehmer werden mit einer 6-Punkte-Likert-Skala reagieren, die von stark nicht zustimmender zustimmen. Änderungen der Einstellungswerte werden analysiert, um die Wirksamkeit der Ernährungsberatung bei der Änderung der Einstellungen der Teilnehmer zu Gewicht und Essverhalten zu bewerten.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Verhaltensänderungen in der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
Es wird anhand des TTM -Fragebogens (Trendheoretical Model) bewertet, der aus zwei Teilen besteht: den Änderungenstufen und den Veränderungsprozessen. Der Abschnitt "Stadien des Änderungs" enthält 6 Aussagen, und die Teilnehmer wählen die einzige Aussage aus, die ihren aktuellen Zustand am besten beschreibt. Die Abschnitte des Änderungsverfahrens umfassen 32 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei das Engagement der Teilnehmer für Verhaltensänderungsprozesse gemessen wird.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, da Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit der Teilnehmer bestehen und keine geeignete Infrastruktur zur Gewährleistung eines sicheren Datenaustauschs vorhanden ist

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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