Wpływ poradnictwa żywieniowego na wyniki zdrowotne otyłych pracownic szpitala im. Adama Malika (ECHO-OFEM)
Wpływ poradnictwa żywieniowego na wiedzę, postawę, zachowania zdrowotne, antropometrię, skład ciała, profil lipidowy, poziom kwasu moczowego, poziom glukozy we krwi i HbA1c u otyłych pracownic szpitala Adama Malika w Indonezji
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest ustalenie, czy poradnictwo żywieniowe może poprawić wyniki zdrowotne u otyłych pracownic szpitala im. Adama Malika w Medan. Celem badania jest w szczególności ocena wpływu poradnictwa żywieniowego na wiedzę, postawy i zachowania zdrowotne uczestników, a także na różne wskaźniki zdrowotne, takie jak pomiary antropometryczne, skład ciała, profil lipidowy, poziom kwasu moczowego, poziom glukozy we krwi i HbA1c. .
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy poradnictwo żywieniowe prowadzi do wzrostu wiedzy na temat żywienia wśród uczestników?
- Jak poradnictwo żywieniowe wpływa na postawy wobec zdrowego odżywiania i zmiany zachowań zdrowotnych?
- Jaki jest wpływ poradnictwa żywieniowego na pomiary antropometryczne, skład ciała, profil lipidowy, poziom kwasu moczowego, poziom glukozy we krwi i HbA1c?
Naukowcy porównają wskaźniki zdrowotne uczestników przed i po otrzymaniu poradnictwa żywieniowego, aby ocenić jego skuteczność.
Uczestnicy będą:
- Weź udział w spersonalizowanych sesjach doradztwa żywieniowego przez okres 2 miesięcy.
- Kompletne oceny obejmujące pomiary antropometryczne (masa ciała, wzrost, BMI), analizę składu ciała i badania krwi pod kątem profilu lipidowego, poziomu kwasu moczowego, glukozy we krwi i HbA1c.
- Wypełnij kwestionariusze, aby uzyskać informacje na temat ich wiedzy, postaw i zachowań zdrowotnych przed i po interwencji.
Celem tego badania jest uzyskanie wglądu w korzyści płynące z poradnictwa żywieniowego w zakresie poprawy różnych wyników zdrowotnych wśród otyłych pracownic.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To quasi-eksperymentalne badanie jest prowadzone przez okres dwóch miesięcy i obejmuje 150 otyłych pracownic szpitala Adama Malika w Medan. Podstawowym celem jest ocena skuteczności poradnictwa żywieniowego w zakresie poprawy wiedzy, postaw i zachowań zdrowotnych uczestników związanych z otyłością, a także pomiar kluczowych wskaźników zdrowotnych, takich jak skład ciała, profil lipidowy, poziom kwasu moczowego, glukozy we krwi i HbA1c .
Projekt badania opiera się na modelu przed i po teście, bez grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy przechodzą podstawowe pomiary wskaźników antropometrycznych (waga, wzrost i BMI), analizę składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) oraz badania krwi pod kątem markerów biochemicznych (profil lipidowy, kwas moczowy, poziom glukozy we krwi i HbA1c). Następnie udzielane jest poradnictwo żywieniowe w formie sesji, podczas których uczestnik otrzymuje wskazówki dietetyczne dostosowane do jego konkretnych potrzeb i celów zdrowotnych.
Gromadzenie danych obejmuje również informacje demograficzne (wiek, zawód, palenie tytoniu, spożycie alkoholu, choroby współistniejące, spożycie, historia małżeństwa i ciąży, status społeczno-ekonomiczny), aby zapewnić szerszy kontekst do analizy wyników interwencji. Uczestnicy muszą pościć przez co najmniej 8 godzin przed pobraniem próbek krwi, aby zapewnić dokładną ocenę biochemiczną.
Po zakończeniu interwencji doradczej uczestnicy zostaną poddani takim samym ocenom, jak podczas fazy wstępnej. Badanie ma na celu wykrycie mierzalnych zmian zarówno w metrykach behawioralnych, jak i biologicznych, zapewniając w ten sposób wgląd w skuteczność poradnictwa żywieniowego jako narzędzia poprawy wyników zdrowotnych w otyłej populacji pracującej.
W badaniu tym podkreślono również rolę zorganizowanej edukacji żywieniowej w promowaniu długoterminowych zmian zachowań, szczególnie w środowiskach, w których pracownicy mogą borykać się z wyzwaniami związanymi z kontrolą wagi. Uwzględniając nie tylko wskaźniki zdrowia fizycznego, ale także czynniki psychologiczne, takie jak wiedza i postawy, badanie ma przyczynić się do bardziej całościowego podejścia do zarządzania zdrowiem w miejscu pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonezja, 20136
- Nutrition Unit of Adam Malik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownice szpitala Adama Malika w Medan
- Uczestnicy w wieku <65 lat
- Uczestnicy z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥25 kg/m²
- Uczestnicy, którzy chcą przejść wszystkie etapy procedury badawczej i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią z dziećmi poniżej 1 roku życia
- Uczestnicy poddawani rutynowemu leczeniu insuliną, kortykosteroidami, lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwpadaczkowymi lub beta-blokerami
- Uczestnicy nie mogą poddać się pomiarowi składu ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poradnictwa żywieniowego
Uczestnicy tego ramienia otrzymają spersonalizowane sesje poradnictwa żywieniowego mające na celu poprawę ich nawyków dietetycznych, postaw i ogólnych wyników zdrowotnych.
Poradnictwo odbędzie się w ciągu 8 tygodni, a uczestnicy przejdą oceny przed i po interwencji w celu oceny zmian pomiarów antropometrycznych, składu ciała i różnych wskaźników zdrowia.
|
Interwencja obejmuje poradnictwo żywieniowe mające na celu poprawę nawyków żywieniowych i ogólnego stanu zdrowia uczestników.
W ciągu 2 miesięcy uczestnicy otrzymają wskazówki dotyczące odżywiania, planowania diety i zmian w stylu życia dostosowanych do ich potrzeb.
Przed sesjami doradczymi i po nich zostaną przeprowadzone oceny wiedzy, postaw i wskaźników zdrowotnych, aby zmierzyć skuteczność interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Waga będzie mierzona za pomocą skalibrowanej skali masy ciała. Uczestnicy będą oceniani boso, stojąc pionowo i z opróżnionymi kieszeniami. Pomiary będą rejestrowane z dokładnością 0,1 kg. Waga będzie mierzona dwukrotnie: przed i po doradztwie w celu oceny zmian. Miara wyniku: waga (jednostka: kg) |
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Wysokość w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Wysokość będzie mierzona za pomocą stadiometru GEA SMIC ZT-120. Uczestnicy będą oceniani boso, stojąc prosto z plecami, ramionami, pośladkami i obcasami o ścianę. Pomiary będą rejestrowane z dokładnością 0,1 cm. Wysokość będzie mierzona dwukrotnie: przed i po doradztwie w celu oceny zmian. Miara wyniku: Wysokość (jednostka: CM) |
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Indeks masy ciała w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony przy użyciu wzoru BMI = waga (kg) / wysokość (m²). Waga będzie mierzona za pomocą skalibrowanej skali masy ciała i wysokości za pomocą stadiometru GEA SMIC SMIC ZT-120. BMI zostanie obliczone po uzyskaniu obu pomiarów, oceniane dwukrotnie: przed i po doradztwie w celu oceny zmian. Miara wyniku: BMI (jednostka: kg/m²) |
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Obwód ramienia w połowie (MUAC) w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Obwód ramienia środkowego (MUAC) zostanie zmierzony za pomocą taśmy pomiarowej SECA 201.
Pomiary zostaną podjęte w punkcie środkowym między procesami Acromion i Olecranon nie-dominującego ramienia, zgodnie ze standardowymi procedurami.
MUAC zostanie zarejestrowany przed i po interwencji poradnictwa żywieniowego w celu oceny zmian w tkance mięśni i tłuszczu.
|
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Obwód talii (WC) w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Obwód talii (WC) zostanie zmierzony za pomocą taśmy pomiarowej SECA 201 w punkcie środkowym między najniższym żebrem a herbatem biodrowym, zgodnie z standardowymi wytycznymi antropometrycznymi.
Pomiary WC zostaną wykonane przed i po interwencji poradnictwa żywieniowego w celu monitorowania zmian tłuszczu brzucha.
|
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Wskaźnik masy bez tłuszczu w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Wskaźnik masy bez tłuszczu (FFMI) zostanie obliczony przy użyciu wzoru FFMI = masa bez tłuszczu (kg) / wysokość (m²). Masa bez tłuszczu zostanie oceniona za pomocą urządzenia bioelektrycznej analizy impedancji (BIA), SECA 514. Uczestnicy będą przygotowani zgodnie ze standardowymi wytycznymi. FFMI będzie mierzone przed i po doradztwie w celu śledzenia zmian. Miara wyniku: wskaźnik masy bez tłuszczu (jednostka: kg/m²) |
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Masa tłuszczu w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Masa tłuszczu zostanie obliczona za pomocą urządzenia bioelektrycznej analizy impedancji (BIA), SECA 514.
Uczestnicy zostaną przygotowani zgodnie ze standardowymi wytycznymi przed pomiarem.
Masa tłuszczu (w kilogramach) zostanie oceniona przed i po interwencji poradnictwa żywieniowego w celu monitorowania zmian składu ciała.
|
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Masa mięśni szkieletowych w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Masa mięśni szkieletowych (SMM) będzie mierzona za pomocą urządzenia bioelektrycznego analizy impedancji (BIA), SECA 514. Uczestnicy będą przestrzegać standardowych procedur przygotowania. SMM będzie rejestrowany w kilogramach (kg) i oceniany przed i po doradztwie w celu monitorowania zmian. Miara wyniku: masa mięśni szkieletowych (jednostka: kg) |
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Tkanka tłuszczowa (VAT) w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Tkanka tłuszczowa (VAT) będzie mierzona przy użyciu urządzenia bioelektrycznej analizy impedancji (BIA), SECA 514.
Uczestnicy będą postępować zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi przygotowania przed oceną.
VAT będzie oceniany przed i po interwencji poradnictwa żywieniowego w celu monitorowania zmian poziomu tłuszczu trzewnego.
|
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Poziomy kwasu moczowego w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Poziomy kwasu moczowego będą mierzone za pomocą urządzenia Autocheck, systemu testowania punktu opieki. Próbki krwi zostaną pobrane za pomocą nakłucia palca bez potrzeby postu. Pomiary będą wykonywane na początku i 8 tygodni po interwencji poradnictwa żywieniowego w celu monitorowania zmian poziomów kwasu moczowego. Miara wyniku: kwas moczowy (jednostka: mg/dl lub μmol/l) |
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Poziom glukozy we krwi w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Poziomy glukozy we krwi będą mierzone za pomocą urządzenia Autocheck, systemu testowania punktu opieki.
Próbki krwi zostaną pobrane za pomocą kutasa palca po nocnym poście co najmniej 8 godzin.
Pomiary zostaną wykonane na początku i 8 tygodni po interwencji poradnictwa żywieniowego w celu monitorowania zmian kontroli glikemicznej.
|
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Całkowity cholesterol w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Całkowite poziomy cholesterolu będą mierzone za pomocą urządzenia Autocheck, systemu testowania punktu opieki.
Próbki krwi zostaną pobrane za pomocą kutasa palca po nocnym poście co najmniej 8 godzin.
Pomiary zostaną przeprowadzone na początku i 8 tygodni po interwencji poradnictwa żywieniowego w celu monitorowania zmian w profilu lipidowym.
|
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
|
Postawa zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zaadaptowanego z kwestionariusza samokontroli wagi (WSSQ) składającego się z 12 stwierdzeń.
Uczestnicy odpowiedzą przy użyciu 6-punktowej skali Likerta, od silnego nie zgadzania się po zdecydowanie się zgodzić.
Zmiany w wynikach postawy zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności poradnictwa żywieniowego w modyfikowaniu postaw uczestników wobec wagi i zachowań żywieniowych.
|
Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany behawioralne w poradnictwie żywieniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Zostanie on oceniony za pomocą kwestionariusza modelu transteoretycznego (TTM), który składa się z dwóch części: etapów zmian i procesów zmian.
Sekcja etapów zmian zawiera 6 stwierdzeń, a uczestnicy wybierają jedno stwierdzenie, które najlepiej opisuje ich obecny stan.
Sekcja procesów zmian obejmuje 32 pozycje ocenione w 5-punktowej skali Likerta, mierząc zaangażowanie uczestników w procesy zmiany behawioralnej.
|
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1084/KEPK/USU/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .