- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621667
Diafragmatické myofasciální uvolnění pro hyperkyfotické subjekty
30. září 2024 aktualizováno: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Odezva funkce plic, pohyblivosti hrudníku a kyfotické křivky na brániční myofasciální uvolnění u hyperkyfotických subjektů: Randomizovaná kontrolovaná studie
kyfotičtí jedinci mají poruchy dýchání v důsledku oslabení bránice, zodpovědné za inhalaci, což vede k abnormalitám mechaniky dýchání a abnormální výměně plynů, což vede k respiračním komplikacím.
Myofasciální uvolnění bránice je zásah určený k nepřímému protažení svalových vláken bránice za účelem snížení svalového napětí, normalizace délky vlákna a podpory účinnosti svalové kontrakce.
Přestože se myofasciální uvolnění bránice používá v klinické praxi, podle nejlepších znalostí autorů je současná studie prvním výzkumem zkoumajícím vliv uvolnění myofasciální bránice na plicní funkce, pohyblivost hrudníku a kyfotickou křivku u hyperkyfotických subjektů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk účastníků se pohyboval od 20 do 40 let.
- úhel kyfózy 40-50◦
- hlášení bolesti při palpaci bránice
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza onemocnění dýchacích cest, onemocnění srdce, cévní onemocnění, poruchy centrálního nervového systému, psychiatrické poruchy, hypertenze.
- Anamnéza jakéhokoli traumatu nebo zlomeniny hrudní páteře.
- zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida, muskuloskeletální problémy a neurologický deficit
- Restrikční onemocnění dýchacích cest, kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
tradiční fyzikální terapie cvičení pro hyperkyfózu
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
brániční myofasciální uvolnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: změna od základní linie po 4 týdnech.
|
maximální dobrovolná ventilace bude měřena pomocí spirometru
|
změna od základní linie po 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: změna od základní linie po 4 týdnech.
|
expanze hrudníku bude měřena pomocí měření poklepem
|
změna od základní linie po 4 týdnech.
|
|
kyfotický úhel
Časové okno: změna od základní linie po 4 týdnech.
|
kyfotický úhel bude měřen pomocí flexicurve
|
změna od základní linie po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- myorelease for hyperkyphosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .