- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06621667
Rilascio miofasciale diaframmatico per soggetti ipercifotici
30 settembre 2024 aggiornato da: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Risposta della funzione polmonare, della mobilità toracica e della curva cifotica al rilascio miofasciale diaframmatico in soggetti ipercifotici: uno studio controllato randomizzato
I soggetti cifotici presentano disturbi respiratori dovuti all'indebolimento del diaframma, responsabile dell'inalazione, che comportano anomalie nella meccanica respiratoria e scambi gassosi anomali, con conseguenti complicanze respiratorie.
Il rilascio miofasciale del diaframma è un intervento inteso ad allungare indirettamente le fibre muscolari del diaframma per ridurre la tensione muscolare, normalizzare la lunghezza delle fibre e promuovere l'efficienza della contrazione muscolare.
Sebbene il rilascio miofasciale diaframmatico sia stato utilizzato nella pratica clinica, per quanto a conoscenza degli autori, il presente studio è la prima ricerca che indaga l'effetto del rilascio miofasciale diaframmatico sulla funzione polmonare, sulla mobilità toracica e sulla curva cifotica nei soggetti ipercifotici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei partecipanti variava dai 20 ai 40 anni.
- angolo di cifosi 40-50◦
- segnalando dolore alla palpazione del diaframma
Criteri di esclusione:
- Una storia di malattie respiratorie, malattie cardiache, malattie vascolari, disturbi del sistema nervoso centrale, disturbi psichiatrici, ipertensione.
- Storia di qualsiasi trauma o frattura alla colonna vertebrale toracica.
- malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide, problemi muscolo-scheletrici e deficit neurologico
- Malattia respiratoria restrittiva, fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
esercizi di fisioterapia tradizionale per l'ipercifosi
|
|
Sperimentale: gruppo di studio
|
Altro: rilascio miofasciale diaframmatico con esercizi di fisioterapia tradizionale per l'ipercifosi
rilascio miofasciale diaframmatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massima ventilazione volontaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane.
|
la ventilazione volontaria massima sarà misurata mediante spirometro
|
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espansione del torace
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane.
|
l'espansione del torace verrà misurata utilizzando la misurazione del tocco
|
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane.
|
|
angolo cifotico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane.
|
l'angolo cifotico verrà misurato con la flexicurva
|
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- myorelease for hyperkyphosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .