- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06621667
Przeponowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe u osób z hiperkifozą
30 września 2024 zaktualizowane przez: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Odpowiedź czynności płuc, ruchomości klatki piersiowej i krzywej kifotycznej na rozluźnienie przeponowo-mięśniowo-powięziowe u osób z hiperkifozą: randomizowane badanie kontrolowane
u osób z kifozą występują zaburzenia oddychania na skutek osłabienia przepony odpowiedzialnej za wdychanie, co prowadzi do nieprawidłowości w mechanice oddechowej i nieprawidłowej wymianie gazowej, co prowadzi do powikłań ze strony układu oddechowego.
Mięśniowo-powięziowe rozluźnienie przepony jest interwencją mającą na celu pośrednie rozciągnięcie włókien mięśnia przepony w celu zmniejszenia napięcia mięśni, normalizacji długości włókien i zwiększenia efektywności skurczu mięśni.
Chociaż rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przeponowe było stosowane w praktyce klinicznej, zgodnie z najlepszą wiedzą autorów, niniejsze badanie jest pierwszym badaniem oceniającym wpływ rozluźniania mięśniowo-powięziowego przeponowego na czynność płuc, ruchliwość klatki piersiowej i krzywiznę kifotyczną u osób z hiperkifozą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek uczestników wahał się od 20 do 40 lat.
- kąt kifozy 40-50◦
- zgłaszanie bólu przy palpacji przepony
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu oddechowego, serca, naczyń, choroby ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia psychiczne, nadciśnienie w wywiadzie.
- Historia wszelkich urazów lub złamań kręgosłupa piersiowego.
- choroby zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, problemy mięśniowo-szkieletowe i deficyty neurologiczne
- Restrykcyjna choroba układu oddechowego, palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne na hiperkifozę
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
przeponowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalna dobrowolna wentylacja
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
|
maksymalna dobrowolna wentylacja będzie mierzona za pomocą spirometru
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzanie klatki piersiowej
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
|
rozszerzenie klatki piersiowej będzie mierzone za pomocą pomiaru kranowego
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
|
|
kąt kifotyczny
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
|
kąt kifotyczny będzie mierzony za pomocą krzywej flexicurve
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- myorelease for hyperkyphosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .