- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06625255
Podpora odolnosti rodiny: Program vzdělávání rodičů založený na síle úrovně 1 na podporu odolnosti dětí a rodiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Telefonní číslo: 1-239-590-1854
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherry Alexander
- Telefonní číslo: (239) 590-7522
- E-mail: sralexander@fgcu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Nábor
- Little Eagles Learning Center
-
Kontakt:
- Chantelle Yamrick
- Telefonní číslo: 2395907749
- E-mail: cyamrick@fgcu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Fabrizi
- Telefonní číslo: 239-822-2292
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) rodič dítěte ve věku 2 až 5 let bez většího postižení (smyslové, mentální postižení, nervosvalové postižení); (2) může se zavázat k účasti na dvou online relacích; (3) má zařízení se stabilním internetovým připojením; a (4) angličtina na střední škole.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s dětmi, které mají vážné problémy s chováním nebo smysly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence - Vzdělávání rodičů
Rodiče se zúčastní 2,45minutového virtuálního školení s informacemi, otázkami a odpověďmi.
Každé sezení poskytne informace o vývoji dítěte a rodičovské obhajobě a stresorech.
Důraz bude kladen na hru jako prostředek podpory zdravého vývoje.
|
Rodiče se zúčastní 2, 45minutového rodičovského vzdělávacího sezení podporujícího hravost prostřednictvím informací o vývoji dítěte, rodičovských stresorech a rodičovské advokacii.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Rodiče budou mít rodinný život jako obvykle bez vzdělávacích sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 1997)
Časové okno: Po dokončení dvou týdnů
|
Sebehodnocení rodičů hodnotící chování dítěte, 25 položek hodnocených na škále od 0, není pravda, do 2, určitě pravdivá.
|
Po dokončení dvou týdnů
|
|
Rodičovský smysl pro kompetence (PSOC-R)
Časové okno: Po dokončení dvou týdnů
|
Škála rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC-R) je sebehodnotící měřítko, jehož cílem je zhodnotit vnímanou účinnost a spokojenost s rodičovstvím.
16 položek je hodnoceno na stupnici 1-6, 1 silně nesouhlasím až 6 silně souhlasím.
|
Po dokončení dvou týdnů
|
|
Pohled rodiče/pečovatele na podporu dětské hry a hravosti
Časové okno: Po dokončení dvou týdnů
|
11 položek bodovaných na stupnici od 0, nesouhlasím, až 2, zcela souhlasím, popisují, jak rodiče vnímají hru dítěte a společnou hru.
|
Po dokončení dvou týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevřené otázky pro rodičovský příspěvek
Časové okno: Po dokončení dvou týdnů
|
Sada tří otevřených otázek o zkušenostech rodičů a o tom, co si s sebou vezme po účasti v programu. Mohou účastníci říci vyšetřovatelům o zkušenostech účastníků se skupinovým tréninkem? Proč si účastníci myslí, že to fungovalo dobře a co pro účastníky nefungovalo dobře? Jak nyní účastníci vnímají čas na hraní s vaším dítětem/dětmi? Změnilo se něco po programu? |
Po dokončení dvou týdnů
|
|
Otevřené otázky pro rodiče před programem
Časové okno: Při zápisu
|
Sada tří otázek týkajících se očekávání rodičů od programu. Vyšetřovatelé by se rádi dozvěděli více o vašich myšlenkách a zkušenostech a ocenili by, kdyby účastníci mohli odpovědět na níže uvedené otázky Jakou roli hraje hra ve vývoji dětí? Mají účastníci určený čas, kdy si hrajete se svým dítětem? mohou nám o tom účastníci říci. Co očekávají účastníci od těchto informačních setkání? |
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate Professor
- Vrchní vyšetřovatel: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Protocol ID # 2024-85
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .