- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06625255
Повышение устойчивости семьи: Программа обучения родителей, основанная на сильных сторонах, уровня 1 для повышения устойчивости детей и семей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Номер телефона: 1-239-590-1854
- Электронная почта: sfabrizi@fgcu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sherry Alexander
- Номер телефона: (239) 590-7522
- Электронная почта: sralexander@fgcu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Рекрутинг
- Little Eagles Learning Center
-
Контакт:
- Chantelle Yamrick
- Номер телефона: 2395907749
- Электронная почта: cyamrick@fgcu.edu
-
Контакт:
- Sarah Fabrizi
- Номер телефона: 239-822-2292
- Электронная почта: sfabrizi@fgcu.edu
-
Контакт:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) родитель ребенка в возрасте от 2 до 5 лет без каких-либо серьезных нарушений (сенсорной, умственной, нервно-мышечной инвалидности); (2) может принять участие в двух онлайн-сессиях; (3) имеет устройство со стабильным подключением к Интернету; и (4) английский на уровне средней школы.
Критерии исключения:
- Родители детей с серьезными поведенческими или сенсорными проблемами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство – Обучение родителей
Родители примут участие в 2,45-минутных виртуальных занятиях с информацией, вопросами и ответами.
На каждом занятии будет представлена информация о развитии ребенка, защите интересов родителей и факторах стресса.
Особое внимание будет уделяться игре как средству содействия здоровому развитию.
|
Родители примут участие в 2,45-минутных занятиях по обучению родителей, пропагандирующих игривость посредством информации о развитии ребенка, факторах стресса для родителей и защите интересов родителей.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Родители будут вести семейную жизнь как обычно, без каких-либо образовательных занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ; Goodman, 1997)
Временное ограничение: По истечении двух недель
|
Самоотчет родителей, оценивающий поведение ребенка, 25 пунктов, оцененных по шкале от 0 — неверно, до 2 — безусловно верно.
|
По истечении двух недель
|
|
Родительское чувство компетентности (PSOC-R)
Временное ограничение: По истечении двух недель
|
Шкала родительской компетентности (PSOC-R) — это показатель самоотчета, целью которого является оценка воспринимаемой эффективности и удовлетворенности родительскими обязанностями.
16 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 6, от 1 категорически не согласен до 6 полностью согласен.
|
По истечении двух недель
|
|
Взгляд родителей/опекунов на поддержку детских игр и игривости
Временное ограничение: По истечении двух недель
|
11 пунктов оценены по шкале от 0 – не согласен до 2 – полностью согласен – для описания восприятия родителями детской игры и совместной игры.
|
По истечении двух недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытые вопросы по программе родительского поста
Временное ограничение: По истечении двух недель
|
Набор из трех открытых вопросов об опыте родителей и выводах после участия в программе. Могут ли участники рассказать следователям о своем опыте группового обучения? Почему участники считают, что это сработало хорошо, а что не сработало для участников? Как участники сейчас воспринимают время, проведенное с вашим ребенком/детьми? Изменилось ли что-нибудь после программы? |
По истечении двух недель
|
|
Открытые вопросы для родителей перед программой
Временное ограничение: При зачислении
|
Набор из трех вопросов, касающихся ожиданий родителей от программы. Исследователи хотели бы узнать больше о ваших мыслях и опыте и будут признательны, если участники ответят на приведенные ниже вопросы. Какую роль играет игра в развитии детей? Есть ли у участников определенное время, в которое вы играете со своим ребенком? могут ли участники рассказать нам об этом? Что участники ожидают получить от этих информационных сессий? |
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate professor
- Главный следователь: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol ID # 2024-85
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .