- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06625255
Promowanie odporności rodziny: Program edukacji rodziców oparty na mocnych stronach poziomu 1 mający na celu promowanie odporności dzieci i rodziny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Numer telefonu: 1-239-590-1854
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sherry Alexander
- Numer telefonu: (239) 590-7522
- E-mail: sralexander@fgcu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Rekrutacyjny
- Little Eagles Learning Center
-
Kontakt:
- Chantelle Yamrick
- Numer telefonu: 2395907749
- E-mail: cyamrick@fgcu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Fabrizi
- Numer telefonu: 239-822-2292
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) rodzic dziecka w wieku od 2 do 5 lat bez większych niepełnosprawności (niepełnosprawność sensoryczna, intelektualna, niepełnosprawność nerwowo-mięśniowa); (2) może zobowiązać się do udziału w dwóch sesjach online; (3) posiada urządzenie ze stabilnym łączem internetowym; oraz (4) język angielski na poziomie szkoły średniej.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice dzieci z poważnymi problemami behawioralnymi lub sensorycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja – Edukacja rodziców
Rodzice wezmą udział w 2, 45-minutowych wirtualnych sesjach szkoleniowych zawierających informacje oraz pytania i odpowiedzi.
Każda sesja dostarczy informacji na temat rozwoju dziecka, wsparcia rodziców i czynników stresogennych.
Podkreślony zostanie sposób zabawy jako środka promującego zdrowy rozwój.
|
Rodzice wezmą udział w 2, 45-minutowych sesjach edukacyjnych dla rodziców, promujących zabawę poprzez informacje na temat rozwoju dziecka, czynników stresogennych dla rodziców i ich rzecznictwa.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Rodzice będą prowadzić normalne życie rodzinne, bez sesji edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ; Goodman, 1997)
Ramy czasowe: Po upływie dwóch tygodni
|
Samoopis rodziców oceniający zachowanie dziecka, 25 pozycji ocenianych w skali od 0 – nieprawda, do 2 – zdecydowanie prawda.
|
Po upływie dwóch tygodni
|
|
Rodzicielskie poczucie kompetencji (PSOC-R)
Ramy czasowe: Po upływie dwóch tygodni
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC-R) to narzędzie samoopisowe, którego celem jest ocena postrzeganej skuteczności i satysfakcji z rodzicielstwa.
16 pozycji ocenianych jest w skali od 1 do 6, przy czym 1 zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 zdecydowanie się zgadzam.
|
Po upływie dwóch tygodni
|
|
Pogląd rodzica/opiekuna na wspieranie zabawy i zabawy dzieci
Ramy czasowe: Po upływie dwóch tygodni
|
11 pozycji ocenianych w skali od 0 – nie zgadzam się, do 2 – zdecydowanie się zgadzam – opisuje sposób, w jaki rodzic postrzega zabawę dziecka i wspólną zabawę.
|
Po upływie dwóch tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania otwarte w programie postów dla rodziców
Ramy czasowe: Po upływie dwóch tygodni
|
Zestaw trzech pytań otwartych na temat doświadczeń rodziców i wniosków po udziale w programie. Czy uczestnicy mogą opowiedzieć badaczom o doświadczeniach uczestników ze szkoleniem grupowym? Dlaczego uczestnicy uważają, że zadziałało dobrze, a co nie sprawdziło się w przypadku uczestników? Jak uczestnicy postrzegają obecnie czas zabawy z Twoim dzieckiem/dziećmi? Czy coś się zmieniło po programie? |
Po upływie dwóch tygodni
|
|
Pytania otwarte dla rodziców przed programem
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Zestaw trzech pytań dotyczących oczekiwań rodziców wobec programu. Badacze chcieliby dowiedzieć się więcej o Twoich przemyśleniach i doświadczeniach i będą wdzięczni, jeśli uczestnicy odpowiedzą na poniższe pytania. Jaką rolę odgrywa zabawa w rozwoju dzieci? Czy uczestnicy mają wyznaczony czas, w którym bawicie się z dzieckiem? czy uczestnicy mogą nam o tym opowiedzieć? Czego oczekują uczestnicy tych sesji informacyjnych? |
Przy zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate professor
- Główny śledczy: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol ID # 2024-85
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .