Fremme af familieresiliens: Niveau 1 styrkebaseret forældreuddannelsesprogram til fremme af børns og families modstandsdygtighed
2. oktober 2024 opdateret af: Dr. Sarah Fabrizi, Florida Gulf Coast University
Sundhedsuligheder, social isolation og familiemodgang påvirker et barns udvikling.
Leg er konteksten for børns udvikling på alle områder.
En forælders evne til at støtte børn i leg, mens de er legende, bidrager til deres psykologiske tilpasning.
Det foreslåede niveau 1, styrkebaseret uddannelsesprogram for forældre til børn i alderen 2 til 5 år med og uden handicap kombinerer elementer af en legebaseret tilgang og tips om effektiv forældreskab for at støtte børns udvikling ved at udstyre forældre med viden og give dem mulighed for at blive forandringsagenter i deres børns liv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre vil blive rekrutteret gennem en nem prøveudtagningsmetode til enten en interventionsgruppe leveret online eller en kontrol-ventelistegruppe.
Forældre vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer online for at vurdere det foreslåede programs effektivitet.
Dataanalyse vil udforske forskelle mellem og inden for gruppe i forældrenes følelse af kompetence, forældres stress, barnets adfærd og evnen til at understøtte barnets leg.
Kvalitative data vil blive indsamlet gennem online åbne spørgsmål og sessionsudskrift, som vil blive analyseret for at identificere fordele.
Projektet vil producere håndgribelige resultater, der vil bidrage til at fremme modstandskraften hos familier med små børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Telefonnummer: 1-239-590-1854
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherry Alexander
- Telefonnummer: (239) 590-7522
- E-mail: sralexander@fgcu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Rekruttering
- Little Eagles Learning Center
-
Kontakt:
- Chantelle Yamrick
- Telefonnummer: 2395907749
- E-mail: cyamrick@fgcu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Fabrizi
- Telefonnummer: 239-822-2292
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) forælder til et barn i alderen 2 til 5 år uden større handicap (sensorisk, intellektuelt handicap, neuromuskulært handicap); (2) kan forpligte sig til at deltage i to online sessioner; (3) har en enhed med en stabil internetforbindelse; og (4) engelsk på gymnasieniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med børn, der har svære adfærdsmæssige eller sensoriske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - Forældreuddannelse
Forældre vil deltage i 2, 45 minutters virtuelle træningssessioner med information og spørgsmål og svar.
Hver session vil give information om børns udvikling og forældrenes fortalervirksomhed og stressfaktorer.
Leg som middel til at fremme sund udvikling vil blive fremhævet.
|
Forældre vil deltage i 2, 45 minutters forældreundervisningssessioner, der fremmer legesyge gennem information om børns udvikling, forældrestressfaktorer og forældrefortalervirksomhed.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Forældre vil have familieliv som normalt uden undervisningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Tidsramme: Efter to ugers afslutning
|
Forældres selvrapport, der vurderer et barns adfærd, 25 punkter vurderet på en skala fra 0, ikke sandt, til 2, helt sikkert sandt.
|
Efter to ugers afslutning
|
|
Forældres følelse af kompetence (PSOC-R)
Tidsramme: Efter to ugers afslutning
|
Parenting Sense of Competence-skalaen (PSOC-R) er en selvrapporteringsmåling, der har til formål at vurdere ens opfattede effektivitet og tilfredshed med forældreskabet.
16 punkter scores på en skala fra 1-6, 1 meget uenig til 6 meget enig.
|
Efter to ugers afslutning
|
|
Forældre/plejers syn på at støtte børns leg og legesyge
Tidsramme: Efter to ugers afslutning
|
11 punkter scoret på en skala fra 0, ikke enig, til 2, meget enig, for at beskrive forældres opfattelse af et barns leg og fælles leg.
|
Efter to ugers afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre post programmet åbne spørgsmål
Tidsramme: Efter to ugers afslutning
|
Et sæt af tre åbne spørgsmål om forældres oplevelse og takeaways efter deltagelse i programmet. Kan deltagerne fortælle efterforskerne om deltagernes erfaringer med gruppetræning? Hvorfor synes deltagerne, at det fungerede godt, og hvad fungerede ikke godt for deltagerne? Hvordan opfatter deltagerne legetid med jeres barn/børn nu? Har noget ændret sig efter programmet? |
Efter to ugers afslutning
|
|
Forældre før programmet åbne spørgsmål
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Et sæt af tre spørgsmål vedrørende forældrenes forventninger til programmet. Efterforskerne vil gerne lære mere om dine tanker og erfaringer og vil sætte pris på, hvis deltagerne kunne svare på nedenstående spørgsmål. Hvilken rolle spiller leg for børns udvikling? Har deltagerne et bestemt tidspunkt, hvor du leger med dit barn? kan deltagerne fortælle om det. Hvad forventer deltagerne at få ud af disse informationsmøder? |
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate Professor
- Ledende efterforsker: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol ID # 2024-85
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om at dele deltagerdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .