- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06625255
Promoción de la resiliencia familiar: Programa de educación para padres basado en las fortalezas de nivel 1 para promover la resiliencia infantil y familiar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Número de teléfono: 1-239-590-1854
- Correo electrónico: sfabrizi@fgcu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherry Alexander
- Número de teléfono: (239) 590-7522
- Correo electrónico: sralexander@fgcu.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Reclutamiento
- Little Eagles Learning Center
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Contacto:
- Chantelle Yamrick
- Número de teléfono: 2395907749
- Correo electrónico: cyamrick@fgcu.edu
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Contacto:
- Sarah Fabrizi
- Número de teléfono: 239-822-2292
- Correo electrónico: sfabrizi@fgcu.edu
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Contacto:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) padre de un niño de 2 a 5 años sin discapacidad importante (discapacidad sensorial, intelectual, discapacidad neuromuscular); (2) puede comprometerse a participar en dos sesiones en línea; (3) tiene un dispositivo con una conexión a Internet estable; y (4) inglés de nivel secundario.
Criterios de exclusión:
- Padres con niños que tienen problemas sensoriales o conductuales graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención - Educación para padres
Los padres participarán en 2 sesiones de capacitación virtual de 45 minutos con información, preguntas y respuestas.
Cada sesión proporcionará información sobre el desarrollo infantil y la defensa de los padres y los factores estresantes.
Se hará hincapié en el juego como medio para promover un desarrollo saludable.
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Los padres participarán en 2 sesiones educativas para padres de 45 minutos que promoverán la alegría a través de información sobre el desarrollo infantil, los factores estresantes de los padres y la defensa de los padres.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los padres tendrán una vida familiar como de costumbre sin sesiones educativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 1997)
Periodo de tiempo: Al término de dos semanas
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Autoinforme de los padres que evalúa el comportamiento de un niño, 25 ítems calificados en una escala que va desde 0, falso, hasta 2, ciertamente cierto.
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Al término de dos semanas
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Sentido de competencia de los padres (PSOC-R)
Periodo de tiempo: Al término de dos semanas
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La escala Parenting Sense of Competence (PSOC-R) es una medida de autoinforme que tiene como objetivo evaluar la eficacia percibida y la satisfacción con la crianza de los hijos.
Se puntúan 16 ítems en una escala del 1 al 6, de 1 totalmente en desacuerdo a 6 totalmente de acuerdo.
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Al término de dos semanas
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Opinión de los padres/cuidadores sobre el apoyo al juego y la alegría de los niños
Periodo de tiempo: Al término de dos semanas
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11 ítems puntuados en una escala de 0, no de acuerdo, a 2, muy de acuerdo, para describir la percepción de los padres sobre el juego de un niño y el juego conjunto.
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Al término de dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas abiertas del programa de publicaciones para padres
Periodo de tiempo: Al término de dos semanas
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Un conjunto de tres preguntas abiertas sobre la experiencia de los padres y las conclusiones después de participar en el programa. ¿Pueden los participantes contarles a los investigadores sobre su experiencia con la capacitación grupal? ¿Por qué los participantes piensan que funcionó bien y qué no funcionó bien para los participantes? ¿Cómo perciben ahora los participantes el tiempo de juego con sus hijos? ¿Ha cambiado algo después del programa? |
Al término de dos semanas
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Preguntas abiertas previas al programa para padres
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Un conjunto de tres preguntas sobre las expectativas de los padres sobre el programa. A los investigadores les gustaría saber más sobre sus pensamientos y experiencias y agradecerían que los participantes pudieran responder las siguientes preguntas. ¿Qué papel tiene el juego en el desarrollo de los niños? ¿Los participantes tienen un tiempo designado para jugar con su hijo? ¿Pueden los participantes contarnos al respecto? ¿Qué esperan obtener los participantes de estas sesiones informativas? |
En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate professor
- Investigador principal: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Protocol ID # 2024-85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .