- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06625255
Förderung der Widerstandsfähigkeit von Familien: Stärkenbasiertes Elternbildungsprogramm der Stufe 1 zur Förderung der Widerstandsfähigkeit von Kindern und Familien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Telefonnummer: 1-239-590-1854
- E-Mail: sfabrizi@fgcu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sherry Alexander
- Telefonnummer: (239) 590-7522
- E-Mail: sralexander@fgcu.edu
Studienorte
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Florida
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Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Rekrutierung
- Little Eagles Learning Center
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Kontakt:
- Chantelle Yamrick
- Telefonnummer: 2395907749
- E-Mail: cyamrick@fgcu.edu
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Kontakt:
- Sarah Fabrizi
- Telefonnummer: 239-822-2292
- E-Mail: sfabrizi@fgcu.edu
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Kontakt:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Elternteil eines Kindes im Alter von 2 bis 5 Jahren ohne größere Behinderung (sensorische, geistige Behinderung, neuromuskuläre Behinderung); (2) kann sich zur Teilnahme an zwei Online-Sitzungen verpflichten; (3) über ein Gerät mit einer stabilen Internetverbindung verfügt; und (4) Englisch auf High-School-Niveau.
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern, die schwere Verhaltens- oder Sinnesstörungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention – Elternbildung
Die Eltern nehmen an zwei 45-minütigen virtuellen Schulungssitzungen mit Informationen sowie Fragen und Antworten teil.
In jeder Sitzung werden Informationen über die Entwicklung des Kindes sowie über die Interessenvertretung und Stressfaktoren der Eltern bereitgestellt.
Spielen als Mittel zur Förderung einer gesunden Entwicklung wird hervorgehoben.
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Die Eltern nehmen an zwei 45-minütigen Elternaufklärungssitzungen teil, die die Verspieltheit durch Informationen über die kindliche Entwicklung, Stressfaktoren der Eltern und die Interessenvertretung der Eltern fördern.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Für die Eltern bleibt das Familienleben wie gewohnt ohne Unterricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ; Goodman, 1997)
Zeitfenster: Nach Ablauf von zwei Wochen
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Selbstbericht der Eltern zur Beurteilung des Verhaltens eines Kindes, 25 Punkte, bewertet auf einer Skala von 0 (nicht wahr) bis 2 (sicher wahr).
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Nach Ablauf von zwei Wochen
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Elternkompetenzgefühl (PSOC-R)
Zeitfenster: Nach Ablauf von zwei Wochen
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Die Skala „Parenting Sense of Competence“ (PSOC-R) ist eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, die darauf abzielt, die wahrgenommene Wirksamkeit und Zufriedenheit einer Person mit der Elternschaft zu bewerten.
16 Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, von 1 stimmt überhaupt nicht bis 6 stimmt völlig zu.
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Nach Ablauf von zwei Wochen
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Die Sicht der Eltern/Betreuer auf die Unterstützung des Spiels und der Verspieltheit von Kindern
Zeitfenster: Nach Ablauf von zwei Wochen
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11 Punkte wurden auf einer Skala von 0 (stimme nicht zu) bis 2 (stimme voll und ganz zu) bewertet, um die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich des Spielens und gemeinsamen Spielens eines Kindes zu beschreiben.
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Nach Ablauf von zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Offene Fragen zum Elternbeitragsprogramm
Zeitfenster: Nach Ablauf von zwei Wochen
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Eine Reihe von drei offenen Fragen zu den Erfahrungen und Erkenntnissen der Eltern nach der Teilnahme am Programm. Können die Teilnehmer den Ermittlern von den Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Gruppentraining erzählen? Warum denken die Teilnehmer, dass es gut funktioniert hat und was hat für die Teilnehmer nicht gut funktioniert? Wie nehmen die Teilnehmer jetzt die Spielzeit mit Ihrem Kind/Ihren Kindern wahr? Hat sich nach dem Programm etwas geändert? |
Nach Ablauf von zwei Wochen
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Offene Fragen für Eltern vor dem Programm
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Eine Reihe von drei Fragen zu den Erwartungen der Eltern an das Programm. Die Ermittler würden gerne mehr über Ihre Gedanken und Erfahrungen erfahren und würden sich freuen, wenn die Teilnehmer die folgenden Fragen beantworten könnten: Welche Rolle spielt das Spielen in der Entwicklung von Kindern? Haben die Teilnehmer eine bestimmte Zeit, zu der Sie mit Ihrem Kind spielen? Können uns die Teilnehmer davon erzählen? Welchen Nutzen versprechen sich die Teilnehmer von diesen Informationsveranstaltungen? |
Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate professor
- Hauptermittler: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol ID # 2024-85
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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