Fremme familieresiliens: Nivå 1 styrkebasert foreldreutdanningsprogram for å fremme barns og familieresistens
2. oktober 2024 oppdatert av: Dr. Sarah Fabrizi, Florida Gulf Coast University
Helseulikheter, sosial isolasjon og familiemotgang påvirker et barns utvikling.
Leken er konteksten for barns utvikling på alle områder.
En forelders evne til å støtte barn i lek samtidig som de er lekne, bidrar til deres psykologiske tilpasning.
Det foreslåtte nivå 1, styrkebasert opplæringsprogrammet for foreldre til barn i alderen 2 til 5 år med og uten funksjonshemminger kombinerer elementer av en lekbasert tilnærming og tips om effektivt foreldreoppdrag for å støtte barns utvikling ved å utruste foreldre med kunnskap og styrke dem til å bli endre agenter i barnas liv.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre vil bli rekruttert gjennom en praktisk prøvetakingsmetode til enten en intervensjonsgruppe levert online eller en kontrollventelistegruppe.
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer online for å vurdere det foreslåtte programmets effektivitet.
Dataanalyse vil utforske mellom og innenfor gruppeforskjeller i foreldres følelse av kompetanse, foreldrestress, barnets atferd og evne til å støtte barns lek.
Kvalitative data vil bli samlet inn gjennom åpne spørsmål på nettet og sesjonsutskrift som vil bli analysert for å identifisere fordeler.
Prosjektet vil gi konkrete resultater som vil bidra til å fremme motstandskraften til familier med små barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Telefonnummer: 1-239-590-1854
- E-post: sfabrizi@fgcu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sherry Alexander
- Telefonnummer: (239) 590-7522
- E-post: sralexander@fgcu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Rekruttering
- Little Eagles Learning Center
-
Ta kontakt med:
- Chantelle Yamrick
- Telefonnummer: 2395907749
- E-post: cyamrick@fgcu.edu
-
Ta kontakt med:
- Sarah Fabrizi
- Telefonnummer: 239-822-2292
- E-post: sfabrizi@fgcu.edu
-
Ta kontakt med:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) forelder til et barn i alderen 2 til 5 år uten alvorlig funksjonshemming (sensorisk, intellektuell funksjonshemming, nevromuskulær funksjonshemming); (2) kan forplikte seg til å delta i to online økter; (3) har en enhet med en stabil internettforbindelse; og (4) engelsk på videregående skolenivå.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med barn som har alvorlige atferds- eller sensoriske problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Foreldreutdanning
Foreldre vil delta på 2,45 minutters virtuelle treningsøkter med informasjon og spørsmål og svar.
Hver økt vil gi informasjon om barns utvikling og foreldres talsmann og stressfaktorer.
Lek som virkemiddel for å fremme sunn utvikling vil bli vektlagt.
|
Foreldre vil delta i 2, 45-minutters foreldreopplæringsøkter som fremmer lekenhet gjennom informasjon om barns utvikling, foreldrestressfaktorer og foreldresamtaler.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Foreldre vil ha familieliv som vanlig uten opplæringsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Tidsramme: Etter to uker
|
Foreldres selvrapport som vurderer et barns oppførsel, 25 elementer vurdert på en skala fra 0, ikke sant, til 2, absolutt sant.
|
Etter to uker
|
|
Foreldres følelse av kompetanse (PSOC-R)
Tidsramme: Etter to uker
|
Skalaen Parenting Sense of Competence (PSOC-R) er et selvrapporteringsmål som tar sikte på å vurdere ens opplevde effekt og tilfredshet med foreldrerollen.
16 elementer scores på en skala fra 1-6, 1 helt uenig til 6 helt enig.
|
Etter to uker
|
|
Foreldre/omsorgspersoners syn på å støtte barns lek og lekenhet
Tidsramme: Etter to uker
|
11 elementer scoret på en skala fra 0, ikke enig, til 2, helt enig, for å beskrive foreldres oppfatning av et barns lek og felles lek.
|
Etter to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpne spørsmål til foreldrepostprogrammet
Tidsramme: Etter to uker
|
Et sett med tre åpne spørsmål om foreldres opplevelse og takeaways etter deltagelse i programmet. Kan deltakerne fortelle etterforskerne om deltakers erfaring med gruppetrening? Hvorfor synes deltakerne det fungerte bra og hva fungerte dårlig for deltakerne? Hvordan opplever deltakerne leketid med barnet/barna deres nå? Har noe endret seg etter programmet? |
Etter to uker
|
|
Åpne spørsmål til foreldre før programmet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Et sett med tre spørsmål angående foreldres forventninger til programmet. Undersøkerne vil gjerne lære mer om dine tanker og erfaringer og vil sette pris på om deltakerne kan svare på spørsmålene nedenfor. Hvilken rolle har lek i barns utvikling? Har deltakerne et bestemt tidspunkt der du leker med barnet ditt? kan deltakerne fortelle oss om det. Hva forventer deltakerne å få ut av disse informasjonssamlingene? |
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate professor
- Hovedetterforsker: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Protocol ID # 2024-85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om å dele deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .