- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06625255
Promovendo a resiliência familiar: Programa de educação parental baseado na força de nível 1 para promover a resiliência infantil e familiar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Número de telefone: 1-239-590-1854
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sherry Alexander
- Número de telefone: (239) 590-7522
- E-mail: sralexander@fgcu.edu
Locais de estudo
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Recrutamento
- Little Eagles Learning Center
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Contato:
- Chantelle Yamrick
- Número de telefone: 2395907749
- E-mail: cyamrick@fgcu.edu
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Contato:
- Sarah Fabrizi
- Número de telefone: 239-822-2292
- E-mail: sfabrizi@fgcu.edu
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Contato:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) pai de criança de 2 a 5 anos sem deficiência grave (deficiência sensorial, intelectual, deficiência neuromuscular); (2) pode comprometer-se a participar em duas sessões online; (3) possui um dispositivo com conexão estável à Internet; e (4) inglês de nível médio.
Critérios de exclusão:
- Pais de filhos com graves problemas comportamentais ou sensoriais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção - Educação Parental
Os pais participarão de sessões de treinamento virtual de 2,45 minutos com informações, perguntas e respostas.
Cada sessão fornecerá informações sobre o desenvolvimento infantil e a defesa dos pais e os fatores estressantes.
Será enfatizada a brincadeira como meio de promoção do desenvolvimento saudável.
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Os pais participarão de sessões de educação parental de 2,45 minutos, promovendo a ludicidade por meio de informações sobre o desenvolvimento infantil, fatores estressantes dos pais e defesa dos pais.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os pais terão uma vida familiar normal, sem sessões educativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997)
Prazo: Ao completar duas semanas
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Autorrelato dos pais que avalia o comportamento de uma criança, 25 itens avaliados em uma escala que varia de 0, não é verdade, a 2, certamente é verdade.
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Ao completar duas semanas
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Sentido de Competência Parental (PSOC-R)
Prazo: Ao completar duas semanas
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A escala de Senso de Competência Parental (PSOC-R) é uma medida de autorrelato que visa avaliar a eficácia percebida e a satisfação com a parentalidade.
16 itens são pontuados em uma escala de 1 a 6, 1 discordo totalmente a 6 concordo totalmente.
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Ao completar duas semanas
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Visão dos pais/cuidadores sobre o apoio às brincadeiras e brincadeiras das crianças
Prazo: Ao completar duas semanas
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11 itens pontuados em uma escala de 0, não concordo, a 2, concordo totalmente, para descrever a percepção dos pais sobre as brincadeiras e brincadeiras conjuntas de uma criança.
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Ao completar duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perguntas abertas do programa de pós-pais
Prazo: Ao completar duas semanas
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Um conjunto de três perguntas abertas sobre a experiência dos pais e as conclusões após a participação no programa. Os participantes podem contar aos investigadores sobre a experiência dos participantes com o treinamento em grupo? Porque é que os participantes acham que funcionou bem e o que não funcionou bem para os participantes? Como os participantes percebem o tempo de brincar com seu(s) filho(s) agora? Alguma coisa mudou depois do programa? |
Ao completar duas semanas
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Perguntas abertas do pré-programa para os pais
Prazo: Na inscrição
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Um conjunto de três perguntas sobre as expectativas dos pais em relação ao programa. Os investigadores gostariam de saber mais sobre seus pensamentos e experiências e apreciariam se os participantes pudessem responder às perguntas abaixo. Qual o papel da brincadeira no desenvolvimento das crianças? Os participantes têm um horário designado para você brincar com seu filho? os participantes podem nos contar sobre isso? O que os participantes esperam ganhar com estas sessões de informação? |
Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate professor
- Investigador principal: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Protocol ID # 2024-85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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