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Promozione della resilienza familiare: programma di formazione dei genitori di livello 1 basato sulla forza per promuovere la resilienza del bambino e della famiglia

2 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. Sarah Fabrizi, Florida Gulf Coast University
Le disuguaglianze sanitarie, l'isolamento sociale e le avversità familiari influiscono sullo sviluppo di un bambino. Il gioco è il contesto per lo sviluppo dei bambini in tutti gli ambiti. La capacità di un genitore di sostenere i bambini nel gioco mentre è giocoso contribuisce al loro adattamento psicologico. Il programma educativo proposto di livello 1, basato sui punti di forza, per genitori di bambini dai 2 ai 5 anni con e senza disabilità combina elementi di un approccio basato sul gioco e suggerimenti su una genitorialità efficace per sostenere lo sviluppo dei bambini fornendo ai genitori conoscenze e dando loro la possibilità di diventare agenti di cambiamento nella vita dei loro figli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I genitori verranno reclutati tramite un metodo di campionamento di convenienza in un gruppo di intervento consegnato online o in un gruppo di controllo in lista d'attesa. Ai genitori verrà chiesto di completare una serie di questionari online per valutare l'efficacia del programma proposto. L'analisi dei dati esplorerà le differenze tra e all'interno del gruppo nel senso di competenza dei genitori, nello stress dei genitori, nel comportamento del bambino e nella capacità di supportare il gioco del bambino. I dati qualitativi verranno raccolti attraverso domande aperte online e trascrizioni delle sessioni che verranno analizzate per identificare i vantaggi. Il progetto produrrà risultati tangibili che contribuiranno a promuovere la resilienza delle famiglie con bambini piccoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
  • Numero di telefono: 1-239-590-1854
  • Email: sfabrizi@fgcu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Reclutamento
        • Little Eagles Learning Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sarah Fabrizi, PhD OTR/L

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) genitore di un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni senza disabilità maggiori (disabilità sensoriale, intellettiva, disabilità neuromuscolare); (2) può impegnarsi a partecipare a due sessioni online; (3) dispone di un dispositivo con una connessione Internet stabile; e (4) inglese di livello scolastico superiore.

Criteri di esclusione:

  • Genitori con bambini che hanno gravi problemi comportamentali o sensoriali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento – Educazione dei Genitori
I genitori parteciperanno a sessioni di formazione virtuale di 2,45 minuti con informazioni, domande e risposte. Ogni sessione fornirà informazioni sullo sviluppo del bambino, sulla tutela dei genitori e sui fattori di stress. Verrà sottolineato il gioco come mezzo per promuovere uno sviluppo sano.
I genitori parteciperanno a sessioni di educazione dei genitori di 2,45 minuti che promuovono la giocosità attraverso informazioni sullo sviluppo del bambino, sui fattori di stress dei genitori e sulla tutela dei genitori.
Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
I genitori vivranno la vita familiare come al solito senza sessioni educative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997)
Lasso di tempo: Al termine di due settimane
Autovalutazione dei genitori che valutano il comportamento del bambino, 25 elementi valutati su una scala che va da 0, non vero, a 2, certamente vero.
Al termine di due settimane
Senso di competenza genitoriale (PSOC-R)
Lasso di tempo: Al termine di due settimane
La scala Parenting Sense of Competence (PSOC-R) è una misura di autovalutazione che mira a valutare l'efficacia percepita e la soddisfazione nei confronti della genitorialità. A 16 item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 6, da 1 fortemente in disaccordo a 6 fortemente d'accordo.
Al termine di due settimane
Il punto di vista dei genitori/caregiver sul sostegno al gioco e alla giocosità dei bambini
Lasso di tempo: Al termine di due settimane
11 item con punteggio su una scala da 0, non d'accordo, a 2, molto d'accordo, per descrivere la percezione dei genitori del gioco del bambino e del gioco condiviso.
Al termine di due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande a risposta aperta sul programma post-genitori
Lasso di tempo: Al termine di due settimane

Una serie di tre domande a risposta aperta sull'esperienza dei genitori e sui suggerimenti dopo la partecipazione al programma.

I partecipanti possono raccontare agli investigatori la loro esperienza con la formazione di gruppo? Perché i partecipanti pensano che abbia funzionato bene e cosa non ha funzionato bene per i partecipanti? Come percepiscono ora i partecipanti il ​​tempo di gioco con tuo figlio/i? È cambiato qualcosa dopo il programma?

Al termine di due settimane
Domande aperte pre-programma per i genitori
Lasso di tempo: All'iscrizione

Una serie di tre domande riguardanti le aspettative dei genitori rispetto al programma.

Gli investigatori vorrebbero saperne di più sui tuoi pensieri e sulle tue esperienze e apprezzerebbero se i partecipanti potessero rispondere alle domande seguenti. Quale ruolo ha il gioco nello sviluppo dei bambini? I partecipanti hanno un momento prestabilito in cui giochi con tuo figlio? i partecipanti possono raccontarcelo?

Cosa si aspettano di ottenere i partecipanti da queste sessioni informative?

All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate Professor
  • Investigatore principale: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol ID # 2024-85

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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