- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06625255
Promozione della resilienza familiare: programma di formazione dei genitori di livello 1 basato sulla forza per promuovere la resilienza del bambino e della famiglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Numero di telefono: 1-239-590-1854
- Email: sfabrizi@fgcu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sherry Alexander
- Numero di telefono: (239) 590-7522
- Email: sralexander@fgcu.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Reclutamento
- Little Eagles Learning Center
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Contatto:
- Chantelle Yamrick
- Numero di telefono: 2395907749
- Email: cyamrick@fgcu.edu
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Contatto:
- Sarah Fabrizi
- Numero di telefono: 239-822-2292
- Email: sfabrizi@fgcu.edu
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Contatto:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) genitore di un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni senza disabilità maggiori (disabilità sensoriale, intellettiva, disabilità neuromuscolare); (2) può impegnarsi a partecipare a due sessioni online; (3) dispone di un dispositivo con una connessione Internet stabile; e (4) inglese di livello scolastico superiore.
Criteri di esclusione:
- Genitori con bambini che hanno gravi problemi comportamentali o sensoriali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento – Educazione dei Genitori
I genitori parteciperanno a sessioni di formazione virtuale di 2,45 minuti con informazioni, domande e risposte.
Ogni sessione fornirà informazioni sullo sviluppo del bambino, sulla tutela dei genitori e sui fattori di stress.
Verrà sottolineato il gioco come mezzo per promuovere uno sviluppo sano.
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I genitori parteciperanno a sessioni di educazione dei genitori di 2,45 minuti che promuovono la giocosità attraverso informazioni sullo sviluppo del bambino, sui fattori di stress dei genitori e sulla tutela dei genitori.
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Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
I genitori vivranno la vita familiare come al solito senza sessioni educative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997)
Lasso di tempo: Al termine di due settimane
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Autovalutazione dei genitori che valutano il comportamento del bambino, 25 elementi valutati su una scala che va da 0, non vero, a 2, certamente vero.
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Al termine di due settimane
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Senso di competenza genitoriale (PSOC-R)
Lasso di tempo: Al termine di due settimane
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La scala Parenting Sense of Competence (PSOC-R) è una misura di autovalutazione che mira a valutare l'efficacia percepita e la soddisfazione nei confronti della genitorialità.
A 16 item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 6, da 1 fortemente in disaccordo a 6 fortemente d'accordo.
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Al termine di due settimane
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Il punto di vista dei genitori/caregiver sul sostegno al gioco e alla giocosità dei bambini
Lasso di tempo: Al termine di due settimane
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11 item con punteggio su una scala da 0, non d'accordo, a 2, molto d'accordo, per descrivere la percezione dei genitori del gioco del bambino e del gioco condiviso.
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Al termine di due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domande a risposta aperta sul programma post-genitori
Lasso di tempo: Al termine di due settimane
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Una serie di tre domande a risposta aperta sull'esperienza dei genitori e sui suggerimenti dopo la partecipazione al programma. I partecipanti possono raccontare agli investigatori la loro esperienza con la formazione di gruppo? Perché i partecipanti pensano che abbia funzionato bene e cosa non ha funzionato bene per i partecipanti? Come percepiscono ora i partecipanti il tempo di gioco con tuo figlio/i? È cambiato qualcosa dopo il programma? |
Al termine di due settimane
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Domande aperte pre-programma per i genitori
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Una serie di tre domande riguardanti le aspettative dei genitori rispetto al programma. Gli investigatori vorrebbero saperne di più sui tuoi pensieri e sulle tue esperienze e apprezzerebbero se i partecipanti potessero rispondere alle domande seguenti. Quale ruolo ha il gioco nello sviluppo dei bambini? I partecipanti hanno un momento prestabilito in cui giochi con tuo figlio? i partecipanti possono raccontarcelo? Cosa si aspettano di ottenere i partecipanti da queste sessioni informative? |
All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate Professor
- Investigatore principale: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol ID # 2024-85
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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