- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06625255
Perheen kestävyyden edistäminen: Tason 1 voimapohjainen vanhempien koulutusohjelma lasten ja perheiden kestävyyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah E Fabrizi, PhD OTR/L
- Puhelinnumero: 1-239-590-1854
- Sähköposti: sfabrizi@fgcu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherry Alexander
- Puhelinnumero: (239) 590-7522
- Sähköposti: sralexander@fgcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Little Eagles Learning Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chantelle Yamrick
- Puhelinnumero: 2395907749
- Sähköposti: cyamrick@fgcu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Fabrizi
- Puhelinnumero: 239-822-2292
- Sähköposti: sfabrizi@fgcu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Fabrizi, PhD OTR/L
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) 2–5-vuotiaan lapsen vanhempi, jolla ei ole vakavaa vammaa (aistivamma, kehitysvamma, hermo-lihasvamma); (2) voi sitoutua osallistumaan kahteen online-istuntoon; (3) hänellä on laite, jossa on vakaa Internet-yhteys; ja (4) lukiotason englanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on vakavia käyttäytymis- tai aistihäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio – vanhempien koulutus
Vanhemmat osallistuvat 2,45 minuutin virtuaalisiin harjoituksiin, joissa on tietoa sekä kysymyksiä ja vastauksia.
Jokaisella istunnolla annetaan tietoa lapsen kehityksestä ja vanhempien vaikuttamisesta ja stressitekijöistä.
Pelaaminen tervettä kehitystä edistävänä välineenä korostuu.
|
Vanhemmat osallistuvat 2, 45 minuutin pituisiin vanhempien koulutustilaisuuksiin, joissa edistetään leikkisyyttä lasten kehityksestä, vanhempien stressitekijöistä ja vanhempien vaikuttamisesta tiedottamalla.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Vanhemmat elävät perhe-elämää tavalliseen tapaan ilman koulutustilaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ; Goodman, 1997)
Aikaikkuna: Kahden viikon päätyttyä
|
Vanhempien itsearviointi lapsen käyttäytymisestä, 25 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0, ei totta, 2, ehdottomasti totta.
|
Kahden viikon päätyttyä
|
|
Parental Sense of Competence (PSOC-R)
Aikaikkuna: Kahden viikon päätyttyä
|
Parenting Sense of Competence -asteikko (PSOC-R) on itseraportointimittari, jonka tavoitteena on arvioida ihmisen koettua tehokkuutta ja tyytyväisyyttä vanhemmuuteen.
16 kohtaa pisteytetään asteikolla 1-6, 1 täysin eri mieltä 6 täysin samaa mieltä.
|
Kahden viikon päätyttyä
|
|
Vanhemman/hoitajan näkemys lasten leikin ja leikkisyyden tukemisesta
Aikaikkuna: Kahden viikon päätyttyä
|
11 kohtaa pisteytetään asteikolla 0, ei samaa mieltä, 2:een, täysin samaa mieltä, kuvaamaan vanhempien käsitystä lapsen leikistä ja yhteisestä leikistä.
|
Kahden viikon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempainpostiohjelman avoimia kysymyksiä
Aikaikkuna: Kahden viikon päätyttyä
|
Kolmen avoimen kysymyksen sarja vanhempien kokemuksista ja takewaysta ohjelmaan osallistumisen jälkeen. Voivatko osallistujat kertoa tutkijoille osallistujien kokemuksista ryhmäkoulutuksesta? Miksi osallistujien mielestä se toimi hyvin ja mikä ei toiminut hyvin osallistujille? Miten osallistujat näkevät leikkimisen lapsesi/lastesi kanssa nyt? Onko mikään muuttunut ohjelman jälkeen? |
Kahden viikon päätyttyä
|
|
Avoimet kysymykset vanhemmille ennen ohjelmaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kolmen kysymyksen sarja koskien vanhempien odotuksia ohjelmaa kohtaan. Tutkijat haluaisivat tietää enemmän ajatuksistasi ja kokemuksistasi ja arvostavat, jos osallistujat voisivat vastata alla oleviin kysymyksiin. Mikä rooli leikillä on lasten kehityksessä? Onko osallistujilla määrättyä aikaa leikkimään lapsesi kanssa? voivatko osallistujat kertoa siitä. Mitä osallistujat odottavat hyötyvänsä näistä tiedotustilaisuuksista? |
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Fabrizi, PhD OTR/L, Associate professor
- Päätutkija: AMiya Waldman-Levi, PhD OTR/L, Yeshiva University - Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol ID # 2024-85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .