Screening podvýživy u obézních pacientů (SCOOP)
7. listopadu 2024 aktualizováno: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Screening na podvýživu a obezitu u pacientů s COVID-19 a jinými chorobami
Více než polovina nizozemské populace má nadváhu nebo obezitu, což je spojeno se zvýšeným rizikem onemocnění Covid-19 a horšími výsledky během infekce Covid-19.
Navíc podvýživa a ztráta svalové hmoty jsou často hlášeny s Covid-19, stejně jako s rakovinou a dalšími nemocemi.
Podvýživa a nadváha nebo obezita mohou koexistovat, dokonce i u stejného jedince.
Stále není jasné, jaké mechanismy přispívají k horším výsledkům Covid-19 a dalších onemocnění v případě nadváhy, podvýživy a kombinace obojího.
Naším cílem je identifikovat, které parametry jsou spojeny s horšími výsledky onemocnění prostřednictvím výzkumu literatury a databázového výzkumu (Covid-19 a rakovina, více než 150 000 účastníků).
Kromě toho provedeme klinickou studii s cílem vyvinout jednoduchý screeningový nástroj pro rozpoznání koexistence podvýživy a nadváhy či obezity v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Nadváha a podvýživa jsou běžné a mají významný celospolečenský dopad i negativní vliv na zdravotní péči. Mohou také koexistovat a potenciálně se navzájem posilovat. Jak kombinace obojího ovlivňuje průběh COVID-19 a dalších onemocnění, je zatím velkou neznámou. Dosud není k dispozici jednoduchý soubor parametrů pro screening současného výskytu nadváhy a podvýživy.
Tento projekt má následující cíle:
- Zhodnotit nutriční stav (podvýživa, nadváha a kombinace obojího) a (dietní) léčbu pacientů s COVID-19 v primární péči (WP1).
- Posoudit vliv různých parametrů podvýživy a nadváhy a jejich vliv na výsledky COVID-19 a rakoviny na základě literatury a dat ze stávajících holandských kohort (WP2 a WP3).
Na základě toho vyvinout screeningový nástroj pro „podvýživu při nadváze“ (WP4).
- Šíření výsledků (WP5).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marian A de van der Schueren, PhD
- Telefonní číslo: +31-024-353-0500
- E-mail: marian.devanderschueren@han.nl
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- OLVG
-
Kontakt:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
-
Ede, Holandsko
- Nábor
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Kontakt:
- Emmelyne Vasse, PhD
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- ErasmusMC
-
Kontakt:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční a ambulantní pacienti s nadváhou nebo obezitou
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 let nebo starší
- Nadváha (BMI 25 kg/m² nebo vyšší)
Kritéria vyloučení:
- Fyzicky nebo duševně neschopný se zúčastnit.
- Těžká kognitivní porucha nebo těžká emoční nestabilita podle posouzení ošetřující sestry nebo lékaře.
- Nedostatečná znalost nizozemského jazyka, aby se mohli správně vyjadřovat, a žádný tlumočník nebo asistent, který by pomohl.
- Pacient bydlí v pečovatelském domě nebo pečovatelském domě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s nadváhou nebo obezitou
Kritéria zařazení:
Kritéria vyloučení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podvýživa
Časové okno: 9 měsíců
|
Podvýživa bude posouzena pracovní definicí na základě kritérií GLIM a studie Delphi
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCOOP
- 6496655 (Jiné číslo grantu/financování: ZonMw)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data je třeba nejprve analyzovat a publikovat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .