Screening for underernæring hos overvektige pasienter (SCOOP)
7. november 2024 oppdatert av: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Undersøkelse for underernæring og fedme hos pasienter med covid-19 og andre sykdommer
Mer enn halvparten av den nederlandske befolkningen er overvektig eller overvektig, noe som er assosiert med økt risiko for Covid-19 og verre utfall under en Covid-19-infeksjon.
I tillegg rapporteres ofte underernæring og tap av muskelmasse med Covid-19, samt med kreft og andre sykdommer.
Underernæring og overvekt eller fedme kan eksistere side om side, selv innen samme individ.
Det er fortsatt uklart hvilke mekanismer som bidrar til de verre utfallene av Covid-19 og andre sykdommer ved overvekt, underernæring og en kombinasjon av begge.
Vi tar sikte på å identifisere hvilke parametere som er assosiert med verre sykdomsutfall gjennom litteraturforskning og databaseforskning (Covid-19 og kreft, mer enn 150.000 deltakere).
I tillegg vil vi gjennomføre en klinisk studie som tar sikte på å utvikle et enkelt screeningverktøy for anerkjennelse av sameksistensen av underernæring og overvekt eller fedme i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Overvekt og underernæring er både vanlig og har en betydelig samfunnsmessig påvirkning samt negativ effekt på helsevesenet. De kan også eksistere side om side, og kan potensielt forsterke hverandre. Hvordan kombinasjonen av begge påvirker forløpet av COVID-19 og andre sykdommer er fortsatt stort sett ukjent. Det er ennå ikke noe enkelt sett med parametere tilgjengelig for å screene for samtidig forekomst av overvekt og underernæring.
Dette prosjektet har følgende mål:
- For å evaluere ernæringsstatus (underernæring, overvekt og kombinasjonen av begge) og (kostholds)behandling av pasienter med COVID-19 i primærhelsetjenesten (WP1).
- Å vurdere påvirkningen av ulike parametere for underernæring og overvekt og deres effekter på utfallene av COVID-19 og kreft basert på litteratur og data fra eksisterende nederlandske kohorter (WP2 og WP3).
På bakgrunn av dette å utvikle et screeningverktøy for «underernæring ved overvekt» (WP4).
- Formidling av resultatene (WP5).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marian A de van der Schueren, PhD
- Telefonnummer: +31-024-353-0500
- E-post: marian.devanderschueren@han.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- OLVG
-
Ta kontakt med:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
-
Ede, Nederland
- Rekruttering
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Ta kontakt med:
- Emmelyne Vasse, PhD
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- ErasmusMC
-
Ta kontakt med:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehusin- og polikliniske pasienter med overvekt eller fedme
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Overvekt (BMI på 25 kg/m² eller høyere)
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller psykisk ute av stand til å delta.
- Alvorlig kognitiv lidelse eller alvorlig emosjonell ustabilitet, vurdert av behandlende sykepleier eller lege.
- Utilstrekkelige ferdigheter i det nederlandske språket til å uttrykke seg ordentlig og ingen tolk eller assistent til å hjelpe.
- Pasienten bor på syke- eller omsorgshjem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med overvekt eller fedme
Inkluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæring
Tidsramme: 9 måneder
|
Underernæring vil bli vurdert ved en arbeidsdefinisjon basert på GLIM-kriteriene og en Delphi-studie
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCOOP
- 6496655 (Annet stipend/finansieringsnummer: ZonMw)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data må først analyseres og publiseres
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .