Screening for fejlernæring hos overvægtige patienter (SCOOP)
7. november 2024 opdateret af: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Screening for underernæring og fedme hos patienter med COVID-19 og andre sygdomme
Mere end halvdelen af den hollandske befolkning er overvægtig eller fede, hvilket er forbundet med en øget risiko for Covid-19 og værre udfald under en Covid-19-infektion.
Derudover rapporteres der ofte om underernæring og tab af muskelmasse med Covid-19, såvel som med kræft og andre sygdomme.
Underernæring og overvægt eller fedme kan eksistere side om side, selv inden for det samme individ.
Det er stadig uklart, hvilke mekanismer der bidrager til de værre udfald af Covid-19 og andre sygdomme i tilfælde af overvægt, underernæring og en kombination af begge.
Vi sigter mod at identificere, hvilke parametre der er forbundet med værre sygdomsudfald gennem litteraturforskning og databaseforskning (Covid-19 og cancer, mere end 150.000 deltagere).
Derudover vil vi gennemføre et klinisk studie med det formål at udvikle et simpelt screeningsværktøj til anerkendelse af sameksistensen af underernæring og overvægt eller fedme i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Overvægt og underernæring er både almindelige og har en betydelig samfundsmæssig påvirkning samt en negativ effekt på sundhedsvæsenet. De kan også eksistere side om side og kan potentielt forstærke hinanden. Hvordan kombinationen af begge påvirker forløbet af COVID-19 og andre sygdomme er stadig stort set ukendt. Der er endnu ikke et simpelt sæt parametre til rådighed til at screene for den samtidige forekomst af overvægt og underernæring.
Dette projekt har følgende mål:
- At evaluere ernæringsstatus (underernæring, overvægt og kombinationen af begge) og (diæt)behandling af patienter med COVID-19 i primærpleje (WP1).
- At vurdere indflydelsen af forskellige parametre for underernæring og overvægt og deres virkninger på resultaterne af COVID-19 og kræft baseret på litteratur og data fra eksisterende hollandske kohorter (WP2 og WP3).
Ud fra dette at udvikle et screeningsværktøj for "underernæring ved overvægt" (WP4).
- Formidling af resultaterne (WP5).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marian A de van der Schueren, PhD
- Telefonnummer: +31-024-353-0500
- E-mail: marian.devanderschueren@han.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- OLVG
-
Kontakt:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
-
Ede, Holland
- Rekruttering
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Kontakt:
- Emmelyne Vasse, PhD
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- ErasmusMC
-
Kontakt:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sygehusind- og ambulante patienter med overvægt eller fedme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Overvægt (BMI på 25 kg/m² eller højere)
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller psykisk ude af stand til at deltage.
- Alvorlig kognitiv lidelse eller alvorlig følelsesmæssig ustabilitet, vurderet af den behandlende sygeplejerske eller læge.
- Utilstrækkelige færdigheder i det hollandske sprog til at udtrykke sig ordentligt og ingen tolk eller assistent til at hjælpe.
- Patienten bor på et pleje- eller plejehjem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med overvægt eller fedme
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlernæring
Tidsramme: 9 måneder
|
Underernæring vil blive vurderet ud fra en arbejdsdefinition baseret på GLIM-kriterierne og en Delphi-undersøgelse
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCOOP
- 6496655 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ZonMw)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data skal først analyseres og offentliggøres
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .