Скрининг недостаточности питания у пациентов с ожирением (SCOOP)
7 ноября 2024 г. обновлено: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Скрининг недостаточности питания и ожирения у пациентов с COVID-19 и другими заболеваниями
Более половины населения Нидерландов имеет избыточный вес или страдает ожирением, что связано с повышенным риском заражения Covid-19 и худшими исходами во время заражения Covid-19.
Кроме того, при Covid-19, а также при раке и других заболеваниях часто отмечают недоедание и потерю мышечной массы.
Недоедание и избыточный вес или ожирение могут сосуществовать даже у одного и того же человека.
До сих пор неясно, какие механизмы способствуют худшим исходам Covid-19 и других заболеваний при избыточном весе, неправильном питании и их сочетании.
Мы стремимся определить, какие параметры связаны с худшими исходами заболеваний, посредством исследования литературы и баз данных (Covid-19 и рак, более 150 000 участников).
Кроме того, мы проведем клиническое исследование с целью разработки простого инструмента скрининга для распознавания сосуществования недостаточного питания и избыточного веса или ожирения в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Избыточный вес и недоедание широко распространены и оказывают значительное влияние на общество, а также негативное влияние на здравоохранение. Они также могут сосуществовать и потенциально усиливать друг друга. Как сочетание того и другого влияет на течение COVID-19 и других заболеваний, пока во многом неизвестно. Пока не существует простого набора параметров, позволяющих выявить одновременное возникновение избыточного веса и недостаточности питания.
Этот проект преследует следующие цели:
- Оценить статус питания (недоедание, избыточный вес и их сочетание) и (диетическое) лечение пациентов с COVID-19 в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (WP1).
- Оценить влияние различных параметров недоедания и избыточного веса, а также их влияние на исходы COVID-19 и рака на основе литературы и данных существующих голландских когорт (WP2 и WP3).
На основе этого разработать инструмент скрининга «недоедания при избыточном весе» (WP4).
- Распространение результатов (WP5).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marian A de van der Schueren, PhD
- Номер телефона: +31-024-353-0500
- Электронная почта: marian.devanderschueren@han.nl
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- OLVG
-
Контакт:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
-
Ede, Нидерланды
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Контакт:
- Emmelyne Vasse, PhD
-
Rotterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- ErasmusMC
-
Контакт:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные и амбулаторные больные с избыточной массой тела или ожирением
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Избыточный вес (ИМТ 25 кг/м² или выше)
Критерии исключения:
- Физически или морально неспособен участвовать.
- Тяжелое когнитивное расстройство или тяжелая эмоциональная нестабильность по оценке лечащей медсестры или врача.
- Недостаточное знание голландского языка, чтобы правильно выражать свои мысли, и отсутствие переводчика или помощника, который мог бы помочь.
- Пациент проживает в доме престарелых или в доме престарелых.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с избыточным весом или ожирением
Критерии включения:
Критерии исключения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недоедание
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Недоедание будет оцениваться с помощью рабочего определения, основанного на критериях GLIM и исследовании Delphi.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCOOP
- 6496655 (Другой номер гранта/финансирования: ZonMw)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные сначала необходимо проанализировать и опубликовать.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .