Badania przesiewowe w kierunku niedożywienia u pacjentów otyłych (SCOOP)
7 listopada 2024 zaktualizowane przez: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Badania przesiewowe pod kątem niedożywienia i otyłości u pacjentów chorych na Covid-19 i inne choroby
Ponad połowa populacji Holandii ma nadwagę lub otyłość, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem Covid-19 i gorszymi wynikami podczas infekcji Covid-19.
Ponadto w przypadku Covid-19, a także raka i innych chorób często zgłasza się niedożywienie i utratę masy mięśniowej.
Niedożywienie i nadwaga lub otyłość mogą współistnieć, nawet u tej samej osoby.
Nadal nie jest jasne, które mechanizmy przyczyniają się do gorszych wyników leczenia Covid-19 i innych chorób w przypadku nadwagi, niedożywienia lub kombinacji obu.
Naszym celem jest określenie, które parametry wiążą się z gorszymi wynikami choroby, poprzez badania literatury i baz danych (Covid-19 i nowotwór, ponad 150 000 uczestników).
Ponadto przeprowadzimy badanie kliniczne, którego celem będzie opracowanie prostego narzędzia przesiewowego umożliwiającego rozpoznawanie współistnienia niedożywienia i nadwagi lub otyłości w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zarówno nadwaga, jak i niedożywienie są zjawiskiem powszechnym i mają znaczący wpływ na społeczeństwo, a także negatywny wpływ na opiekę zdrowotną. Mogą również współistnieć i potencjalnie wzmacniać się nawzajem. Nadal w dużej mierze nie wiadomo, w jaki sposób połączenie obu czynników wpływa na przebieg Covid-19 i innych chorób. Nie istnieje jeszcze prosty zestaw parametrów pozwalających wykryć jednoczesne występowanie nadwagi i niedożywienia.
Projekt ten ma następujące cele:
- Ocena stanu odżywienia (niedożywienie, nadwaga i połączenie obu) oraz leczenia (dietetycznego) pacjentów z COVID-19 w podstawowej opiece zdrowotnej (WP1).
- Ocena wpływu różnych parametrów niedożywienia i nadwagi oraz ich wpływu na wyniki leczenia COVID-19 i nowotworu w oparciu o literaturę i dane z istniejących kohort holenderskich (WP2 i WP3).
Na tej podstawie należy opracować narzędzie przesiewowe w kierunku „niedożywienia u osób z nadwagą” (WP4).
- Upowszechnianie wyników (WP5).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marian A de van der Schueren, PhD
- Numer telefonu: +31-024-353-0500
- E-mail: marian.devanderschueren@han.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- OLVG
-
Kontakt:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
-
Ede, Holandia
- Rekrutacyjny
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Kontakt:
- Emmelyne Vasse, PhD
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- ErasmusMC
-
Kontakt:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni z nadwagą lub otyłością
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nadwaga (BMI 25 kg/m² lub więcej)
Kryteria wykluczenia:
- Fizycznie lub psychicznie nie mogę uczestniczyć.
- Ciężkie zaburzenia poznawcze lub poważna niestabilność emocjonalna, zgodnie z oceną pielęgniarki lub lekarza prowadzącego.
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby poprawnie się wyrażać, brak tłumacza lub asystenta do pomocy.
- Pacjent przebywa w domu opieki lub domu opieki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nadwagą lub otyłością
Kryteria włączenia:
Kryteria wykluczenia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedożywienie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Niedożywienie będzie oceniane według roboczej definicji opartej na kryteriach GLIM i badaniu Delphi
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCOOP
- 6496655 (Inny numer grantu/finansowania: ZonMw)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane należy najpierw przeanalizować i opublikować
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .