Screening auf Unterernährung bei adipösen Patienten (SCOOP)
7. November 2024 aktualisiert von: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Screening auf Unterernährung und Fettleibigkeit bei Patienten mit COVID-19 und anderen Krankheiten
Mehr als die Hälfte der niederländischen Bevölkerung ist übergewichtig oder fettleibig, was mit einem erhöhten Risiko für Covid-19 und schlechteren Folgen während einer Covid-19-Infektion verbunden ist.
Darüber hinaus wird bei Covid-19, aber auch bei Krebs und anderen Erkrankungen häufig über Mangelernährung und Muskelmasseverlust berichtet.
Unterernährung und Übergewicht oder Fettleibigkeit können gleichzeitig auftreten, sogar bei ein und derselben Person.
Es ist noch unklar, welche Mechanismen zu den schlechteren Folgen von Covid-19 und anderen Krankheiten bei Übergewicht, Mangelernährung und einer Kombination aus beidem beitragen.
Unser Ziel ist es, durch Literaturrecherche und Datenbankrecherche (Covid-19 und Krebs, mehr als 150.000 Teilnehmer) herauszufinden, welche Parameter mit schlechteren Krankheitsausgängen verbunden sind.
Darüber hinaus werden wir eine klinische Studie durchführen, um ein einfaches Screening-Tool zur Erkennung der Koexistenz von Mangelernährung und Übergewicht bzw. Adipositas in der klinischen Praxis zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Unterernährung kommen häufig vor und haben erhebliche gesellschaftliche Auswirkungen sowie negative Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung. Sie können auch nebeneinander existieren und sich möglicherweise gegenseitig verstärken. Wie die Kombination beider den Verlauf von COVID-19 und anderen Erkrankungen beeinflusst, ist noch weitgehend unbekannt. Es gibt noch keinen einfachen Satz von Parametern, um das gleichzeitige Auftreten von Übergewicht und Mangelernährung zu untersuchen.
Dieses Projekt hat folgende Ziele:
- Bewertung des Ernährungszustands (Mangelernährung, Übergewicht und die Kombination aus beidem) und der (Ernährungs-)Behandlung von Patienten mit COVID-19 in der Primärversorgung (AP1).
- Bewertung des Einflusses verschiedener Parameter von Unterernährung und Übergewicht und ihrer Auswirkungen auf die Folgen von COVID-19 und Krebs auf der Grundlage von Literatur und Daten bestehender niederländischer Kohorten (WP2 und WP3).
Darauf aufbauend soll ein Screening-Tool für „Mangelernährung bei Übergewicht“ entwickelt werden (WP4).
- Verbreitung der Ergebnisse (WP5).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marian A de van der Schueren, PhD
- Telefonnummer: +31-024-353-0500
- E-Mail: marian.devanderschueren@han.nl
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- OLVG
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Kontakt:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
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Ede, Niederlande
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Kontakt:
- Emmelyne Vasse, PhD
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Rotterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- ErasmusMC
-
Kontakt:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stationäre und ambulante Krankenhauspatienten mit Übergewicht oder Adipositas
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Übergewicht (BMI von 25 kg/m² oder höher)
Ausschlusskriterien:
- Körperlich oder geistig nicht in der Lage, teilzunehmen.
- Schwere kognitive Störung oder schwere emotionale Instabilität, beurteilt durch die behandelnde Krankenschwester oder den behandelnden Arzt.
- Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um sich richtig auszudrücken, und kein Dolmetscher oder Assistent, der helfen könnte.
- Der Patient wohnt in einem Pflege- oder Pflegeheim.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Übergewicht oder Fettleibigkeit
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterernährung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Mangelernährung wird anhand einer Arbeitsdefinition auf Basis der GLIM-Kriterien und einer Delphi-Studie erfasst
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9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCOOP
- 6496655 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ZonMw)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten müssen zunächst analysiert und veröffentlicht werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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