Screening per la malnutrizione nei pazienti obesi (SCOOP)
7 novembre 2024 aggiornato da: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Screening per malnutrizione e obesità nei pazienti con COVID-19 e altre malattie
Più della metà della popolazione olandese è in sovrappeso o obesa, il che è associato a un aumento del rischio di Covid-19 e a esiti peggiori durante un’infezione da Covid-19.
Inoltre, la malnutrizione e la perdita di massa muscolare sono spesso segnalate con il Covid-19, così come con il cancro e altre malattie.
Malnutrizione e sovrappeso o obesità possono coesistere, anche all’interno dello stesso individuo.
Non è ancora chiaro quali meccanismi contribuiscano agli esiti peggiori del Covid-19 e di altre malattie in caso di sovrappeso, malnutrizione e una combinazione di entrambi.
Il nostro obiettivo è identificare quali parametri sono associati a esiti peggiori della malattia attraverso la ricerca in letteratura e la ricerca nei database (Covid-19 e cancro, più di 150.000 partecipanti).
Inoltre, condurremo uno studio clinico con l'obiettivo di sviluppare un semplice strumento di screening per il riconoscimento della coesistenza di malnutrizione e sovrappeso o obesità nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e la malnutrizione sono entrambi comuni e hanno un impatto sociale significativo, nonché un effetto negativo sull’assistenza sanitaria. Possono anche coesistere e potenzialmente rafforzarsi a vicenda. Il modo in cui la combinazione di entrambi influenza il decorso del COVID-19 e di altre malattie è ancora in gran parte sconosciuto. Non esiste ancora un insieme semplice di parametri disponibili per individuare la presenza simultanea di sovrappeso e malnutrizione.
Questo progetto ha i seguenti obiettivi:
- Valutare lo stato nutrizionale (malnutrizione, sovrappeso e la combinazione di entrambi) e il trattamento (dietetico) dei pazienti con COVID-19 nelle cure primarie (WP1).
- Valutare l’influenza di vari parametri di malnutrizione e sovrappeso e i loro effetti sugli esiti di COVID-19 e cancro sulla base della letteratura e dei dati provenienti da coorti olandesi esistenti (WP2 e WP3).
Sulla base di ciò, sviluppare uno strumento di screening per la “malnutrizione in sovrappeso” (WP4).
- Diffusione dei risultati (WP5).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marian A de van der Schueren, PhD
- Numero di telefono: +31-024-353-0500
- Email: marian.devanderschueren@han.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- OLVG
-
Contatto:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
-
Ede, Olanda
- Reclutamento
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Contatto:
- Emmelyne Vasse, PhD
-
Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- ErasmusMC
-
Contatto:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ospedalieri e ambulatoriali con sovrappeso o obesità
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Sovrappeso (IMC pari o superiore a 25 kg/m²)
Criteri di esclusione:
- Fisicamente o mentalmente incapace di partecipare.
- Grave disturbo cognitivo o grave instabilità emotiva, valutati dall'infermiere o dal medico curante.
- Conoscenza insufficiente della lingua olandese per esprimersi correttamente e nessun interprete o assistente che possa aiutare.
- Il paziente risiede in una casa di cura o di cura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con sovrappeso o obesità
Criteri di inclusione:
Criteri di esclusione:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malnutrizione
Lasso di tempo: 9 mesi
|
La malnutrizione sarà valutata mediante una definizione operativa basata sui criteri GLIM e su uno studio Delphi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCOOP
- 6496655 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ZonMw)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati devono prima essere analizzati e pubblicati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .