Detección de desnutrición en pacientes obesos (SCOOP)
7 de noviembre de 2024 actualizado por: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Detección de desnutrición y obesidad en pacientes con COVID-19 y otras enfermedades
Más de la mitad de la población holandesa tiene sobrepeso u obesidad, lo que se asocia con un mayor riesgo de contraer Covid-19 y peores resultados durante una infección por Covid-19.
Además, la desnutrición y la pérdida de masa muscular a menudo se reportan con el Covid-19, así como con el cáncer y otras enfermedades.
La desnutrición y el sobrepeso u obesidad pueden coexistir, incluso dentro de un mismo individuo.
Aún no está claro qué mecanismos contribuyen a los peores resultados de la Covid-19 y otras enfermedades en caso de sobrepeso, desnutrición o una combinación de ambas.
Nuestro objetivo es identificar qué parámetros están asociados con peores resultados de la enfermedad a través de la investigación de la literatura y la investigación de bases de datos (Covid-19 y cáncer, más de 150.000 participantes).
Además, realizaremos un estudio clínico con el objetivo de desarrollar una herramienta de detección simple para el reconocimiento de la coexistencia de desnutrición y sobrepeso u obesidad en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la desnutrición son comunes y tienen un impacto social significativo, así como un efecto negativo en la atención sanitaria. También pueden coexistir y potencialmente reforzarse mutuamente. Aún se desconoce en gran medida cómo influye la combinación de ambos en el curso de la COVID-19 y otras enfermedades. Todavía no existe un conjunto simple de parámetros disponibles para detectar la aparición simultánea de sobrepeso y desnutrición.
Este proyecto tiene los siguientes objetivos:
- Evaluar el estado nutricional (desnutrición, sobrepeso y la combinación de ambos) y el tratamiento (dietético) de pacientes con COVID-19 en atención primaria (WP1).
- Evaluar la influencia de diversos parámetros de desnutrición y sobrepeso y sus efectos en los resultados de COVID-19 y el cáncer según la literatura y los datos de cohortes holandesas existentes (WP2 y WP3).
En base a esto, desarrollar una herramienta de detección de “desnutrición en personas con sobrepeso” (WP4).
- Difusión de los resultados (WP5).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marian A de van der Schueren, PhD
- Número de teléfono: +31-024-353-0500
- Correo electrónico: marian.devanderschueren@han.nl
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- OLVG
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Contacto:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
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Ede, Países Bajos
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Contacto:
- Emmelyne Vasse, PhD
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Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- ErasmusMC
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Contacto:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados y ambulatorios con sobrepeso u obesidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Sobrepeso (IMC de 25 kg/m² o superior)
Criterios de exclusión:
- Física o mentalmente incapaz de participar.
- Trastorno cognitivo grave o inestabilidad emocional grave, según la evaluación de la enfermera o el médico tratante.
- Dominio insuficiente del idioma holandés para expresarse correctamente y ningún intérprete o asistente que los ayude.
- El paciente reside en una residencia de ancianos o de cuidados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con sobrepeso u obesidad.
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desnutrición
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La desnutrición se evaluará mediante una definición de trabajo basada en los criterios GLIM y un estudio Delphi.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCOOP
- 6496655 (Otro número de subvención/financiamiento: ZonMw)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Primero es necesario analizar y publicar los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .