Dépistage de la malnutrition chez les patients obèses (SCOOP)
7 novembre 2024 mis à jour par: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Dépistage de la malnutrition et de l'obésité chez les patients atteints de COVID-19 et d'autres maladies
Plus de la moitié de la population néerlandaise est en surpoids ou obèse, ce qui est associé à un risque accru de Covid-19 et à de pires conséquences en cas d'infection au Covid-19.
De plus, la malnutrition et la perte de masse musculaire sont souvent signalées avec le Covid-19, ainsi qu’avec le cancer et d’autres maladies.
La malnutrition et le surpoids ou l’obésité peuvent coexister, même au sein d’un même individu.
On ne sait toujours pas quels mécanismes contribuent aux pires conséquences du Covid-19 et d’autres maladies en cas de surpoids, de malnutrition et d’une combinaison des deux.
Notre objectif est d'identifier les paramètres associés à de pires résultats pour la maladie grâce à des recherches documentaires et à des recherches dans des bases de données (Covid-19 et cancer, plus de 150 000 participants).
De plus, nous mènerons une étude clinique visant à développer un outil de dépistage simple pour la reconnaissance de la coexistence de la malnutrition et du surpoids ou de l'obésité dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Le surpoids et la malnutrition sont tous deux courants et ont un impact sociétal important ainsi qu’un effet négatif sur les soins de santé. Ils peuvent également coexister et potentiellement se renforcer mutuellement. La manière dont la combinaison des deux influence l’évolution du COVID-19 et d’autres maladies est encore largement inconnue. Il n’existe pas encore d’ensemble simple de paramètres permettant de dépister l’apparition simultanée du surpoids et de la malnutrition.
Ce projet a les objectifs suivants :
- Évaluer l'état nutritionnel (malnutrition, surpoids et la combinaison des deux) et le traitement (diététique) des patients atteints de COVID-19 en soins primaires (WP1).
- Évaluer l'influence de divers paramètres de malnutrition et de surpoids et leurs effets sur les résultats du COVID-19 et du cancer sur la base de la littérature et des données des cohortes néerlandaises existantes (WP2 et WP3).
Sur cette base, développer un outil de dépistage de la « malnutrition en cas de surpoids » (WP4).
- Diffusion des résultats (WP5).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marian A de van der Schueren, PhD
- Numéro de téléphone: +31-024-353-0500
- E-mail: marian.devanderschueren@han.nl
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- OLVG
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Contact:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
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Ede, Pays-Bas
- Recrutement
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Contact:
- Emmelyne Vasse, PhD
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- ErasmusMC
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Contact:
- Joanne Olieman, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés et ambulatoires en surpoids ou obèses
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 ans ou plus
- Surpoids (IMC de 25 kg/m² ou plus)
Critères d'exclusion :
- Physiquement ou mentalement incapable de participer.
- Trouble cognitif sévère ou instabilité émotionnelle sévère, tel qu'évalué par l'infirmière ou le médecin traitant.
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise pour s'exprimer correctement et pas d'interprète ou d'assistant pour les aider.
- Le patient réside dans une maison de retraite ou de soins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients en surpoids ou obèses
Critères d'inclusion :
Critères d'exclusion :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Malnutrition
Délai: 9 mois
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La malnutrition sera évaluée par une définition de travail basée sur les critères GLIM et une étude Delphi.
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCOOP
- 6496655 (Autre subvention/numéro de financement: ZonMw)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données doivent d’abord être analysées et publiées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .