Screening op ondervoeding bij zwaarlijvige patiënten (SCOOP)
7 november 2024 bijgewerkt door: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Screening op ondervoeding en obesitas bij patiënten met COVID-19 en andere ziekten
Ruim de helft van de Nederlandse bevolking heeft overgewicht of obesitas, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op Covid-19 en slechtere uitkomsten tijdens een Covid-19-infectie.
Bovendien worden ondervoeding en verlies van spiermassa vaak gemeld bij Covid-19, maar ook bij kanker en andere ziekten.
Ondervoeding en overgewicht of obesitas kunnen naast elkaar bestaan, zelfs binnen dezelfde persoon.
Het is nog steeds onduidelijk welke mechanismen bijdragen aan de slechtere uitkomsten van Covid-19 en andere ziekten in het geval van overgewicht, ondervoeding en een combinatie van beide.
We streven ernaar om door middel van literatuuronderzoek en databaseonderzoek (Covid-19 en kanker, meer dan 150.000 deelnemers) te identificeren welke parameters geassocieerd zijn met slechtere ziekteresultaten.
Daarnaast zullen we een klinische studie uitvoeren met als doel een eenvoudig screeningsinstrument te ontwikkelen voor de herkenning van het naast elkaar bestaan van ondervoeding en overgewicht of obesitas in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en ondervoeding komen beide veel voor en hebben zowel een grote maatschappelijke impact als een negatief effect op de gezondheidszorg. Ze kunnen ook naast elkaar bestaan en elkaar potentieel versterken. Hoe de combinatie van beide het beloop van COVID-19 en andere ziekten beïnvloedt, is nog grotendeels onbekend. Er is nog geen eenvoudige set parameters beschikbaar om te screenen op het gelijktijdig optreden van overgewicht en ondervoeding.
Dit project heeft de volgende doelstellingen:
- Het evalueren van de voedingsstatus (ondervoeding, overgewicht en de combinatie van beide) en de (dieet)behandeling van patiënten met COVID-19 in de eerste lijn (WP1).
- Het beoordelen van de invloed van verschillende parameters van ondervoeding en overgewicht en hun effecten op de uitkomsten van COVID-19 en kanker op basis van literatuur en gegevens van bestaande Nederlandse cohorten (WP2 en WP3).
Op basis hiervan een screeningsinstrument voor “ondervoeding bij overgewicht” ontwikkelen (WP4).
- Verspreiding van de resultaten (WP5).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marian A de van der Schueren, PhD
- Telefoonnummer: +31-024-353-0500
- E-mail: marian.devanderschueren@han.nl
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- OLVG
-
Contact:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
-
Ede, Nederland
- Werving
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Contact:
- Emmelyne Vasse, PhD
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- ErasmusMC
-
Contact:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuisopname en poliklinische patiënten met overgewicht of obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Overgewicht (BMI van 25 kg/m² of hoger)
Uitsluitingscriteria:
- Fysiek of geestelijk niet in staat om deel te nemen.
- Ernstige cognitieve stoornis of ernstige emotionele instabiliteit, zoals beoordeeld door de behandelend verpleegkundige of arts.
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal om zich goed uit te drukken en geen tolk of assistent om te helpen.
- Patiënt verblijft in een verpleeg- of verzorgingshuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met overgewicht of obesitas
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondervoeding
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ondervoeding zal worden beoordeeld aan de hand van een werkdefinitie op basis van de GLIM-criteria en een Delphi-studie
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCOOP
- 6496655 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ZonMw)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens moeten eerst worden geanalyseerd en gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .