Triagem para desnutrição em pacientes obesos (SCOOP)
7 de novembro de 2024 atualizado por: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences
Triagem de desnutrição e obesidade em pacientes com COVID-19 e outras doenças
Mais de metade da população holandesa tem excesso de peso ou obesidade, o que está associado a um risco aumentado de Covid-19 e a piores resultados durante uma infecção por Covid-19.
Além disso, a desnutrição e a perda de massa muscular são frequentemente relatadas com a Covid-19, bem como com o cancro e outras doenças.
A desnutrição e o excesso de peso ou a obesidade podem coexistir, mesmo dentro do mesmo indivíduo.
Ainda não está claro quais mecanismos contribuem para os piores resultados da Covid-19 e de outras doenças em caso de excesso de peso, desnutrição e uma combinação de ambos.
Nosso objetivo é identificar quais parâmetros estão associados a piores resultados de doenças por meio de pesquisa bibliográfica e de banco de dados (Covid-19 e câncer, mais de 150.000 participantes).
Além disso, realizaremos um estudo clínico com o objetivo de desenvolver uma ferramenta de triagem simples para o reconhecimento da coexistência de desnutrição e sobrepeso ou obesidade na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O excesso de peso e a desnutrição são comuns e têm um impacto social significativo, bem como um efeito negativo nos cuidados de saúde. Eles também podem coexistir e potencialmente reforçar-se mutuamente. A forma como a combinação de ambos influencia o curso da COVID-19 e de outras doenças ainda é em grande parte desconhecida. Ainda não existe um conjunto simples de parâmetros disponíveis para rastrear a ocorrência simultânea de excesso de peso e desnutrição.
Este projeto tem os seguintes objetivos:
- Avaliar o estado nutricional (desnutrição, excesso de peso e combinação de ambos) e o tratamento (dietético) de pacientes com COVID-19 na atenção primária (WP1).
- Avaliar a influência de vários parâmetros de desnutrição e excesso de peso e os seus efeitos nos resultados da COVID-19 e do cancro com base na literatura e em dados de coortes holandesas existentes (WP2 e WP3).
Com base nisso, desenvolver um instrumento de triagem para “desnutrição no excesso de peso” (WP4).
- Divulgação dos resultados (WP5).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marian A de van der Schueren, PhD
- Número de telefone: +31-024-353-0500
- E-mail: marian.devanderschueren@han.nl
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- OLVG
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Contato:
- Carliene van Dronkelaar, PhD
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Ede, Holanda
- Recrutamento
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Contato:
- Emmelyne Vasse, PhD
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- ErasmusMC
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Contato:
- Joanne Olieman, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hospitalares e ambulatoriais com sobrepeso ou obesidade
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Excesso de peso (IMC de 25 kg/m² ou superior)
Critérios de exclusão:
- Física ou mentalmente incapaz de participar.
- Distúrbio cognitivo grave ou instabilidade emocional grave, conforme avaliado pela enfermeira ou médico assistente.
- Proficiência insuficiente na língua holandesa para se expressarem adequadamente e nenhum intérprete ou assistente para ajudar.
- O paciente reside em uma casa de repouso ou de repouso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com sobrepeso ou obesidade
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desnutrição
Prazo: 9 meses
|
A desnutrição será avaliada por uma definição de trabalho baseada nos critérios GLIM e num estudo Delphi
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCOOP
- 6496655 (Número de outro subsídio/financiamento: ZonMw)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados primeiro precisam ser analisados e publicados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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