- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629038
Srovnávací měření abdukce ramene: Odhad pozice AI versus elektrogoniometr a univerzální goniometr
9. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Porovnání měření únosu ramene pomocí modelu odhadu pozice umělé inteligence, elektrogoniometru a univerzálního goniometru u zdravých dospělých a pacientů s rakovinou ústní dutiny
V důsledku postižení různých struktur mohou pacienti s rakovinou úst po léčbě trpět funkčními poruchami (např. dysfunkce přídatného nervu páteře, krční dystonie, radiační fibróza a únava).
Cílem této pozorovací studie je vyvinout systém sledování ramen na bázi AI pro generování odhadu pozice ramen a krku pomocí technik strojového hlubokého učení a porovnat odhadovaný rozsah pohybu abdukce ramene s měřeními pomocí elektrogoniometru a univerzálního goniometru.
Přehled studie
Detailní popis
V důsledku postižení různých struktur mohou pacienti s rakovinou úst po léčbě trpět funkčními poruchami (např. dysfunkce přídatného nervu páteře, krční dystonie, radiační fibróza a únava).
Cílem této pozorovací studie je vyvinout systém sledování ramen na bázi AI pro generování odhadu pozice ramen a krku pomocí technik strojového hlubokého učení a porovnat odhadovaný rozsah pohybu abdukce ramene s měřeními pomocí elektrogoniometru a univerzálního goniometru.
Bude přijato 20 zdravých dospělých a 20 pacientů s rakovinou dutiny ústní.
Po zápisu bude sbírán aktivní rozsah abdukce ramene pomocí video záznamů, elektrogoniometru a univerzálního goniometru.
Sběr videa během pohybů ramen bude použit k vytvoření rámce pomocí technik hlubokého učení.
Odhadnuté stupně abdukce ramene budou porovnány s měřeními pomocí elektrogoniometru a univerzálního goniometru.
Korelační koeficient a střední absolutní chyba (MAE) budou použity jako ukazatele výkonnosti pro posouzení a srovnání přesnosti modelů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefonní číslo: +886 921435981
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče, komunita, univerzita
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dospělí bez poranění hlavy, krku nebo ramene nebo chirurgického zákroku v anamnéze a bez radioterapie nebo chemoradioterapie související s HNC
- Pacienti s rakovinou dutiny ústní s trismem, klinickými příznaky postižení krku nebo ramenního kloubu po operaci rakoviny dutiny ústní nebo radioterapii
- Věk mezi 20 a 65 lety
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat
- Měl nějakou poruchu, která by mohla ovlivnit pohybový výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s rakovinou ústní dutiny
pacienti s rakovinou dutiny ústní s problémy s trismem, krkem nebo ramenem
|
pozorování maximálního otevření úst, laterální exkurze a rozsahu pohybu abdukce ramene, krčního kloubu
|
|
zdravých dospělých
zdravých dospělých bez anamnézy problémů s trismem, krkem nebo ramenem
|
pozorování maximálního otevření úst, laterální exkurze a rozsahu pohybu abdukce ramene, krčního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu abdukce ramene
Časové okno: Datum zápisu
|
rozsah pohybu abdukce ramene
|
Datum zápisu
|
|
maximální otevření úst
Časové okno: Datum zápisu
|
maximální otevření úst
|
Datum zápisu
|
|
maximální laterální exkurze dolní čelisti
Časové okno: Datum zápisu
|
maximální laterální exkurze dolní čelisti
|
Datum zápisu
|
|
rozsah pohybu krku
Časové okno: Datum zápisu
|
boční boční ohýbání a rotace krku
|
Datum zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- Stenum J, Cherry-Allen KM, Pyles CO, Reetzke RD, Vignos MF, Roemmich RT. Applications of Pose Estimation in Human Health and Performance across the Lifespan. Sensors (Basel). 2021 Nov 3;21(21):7315. doi: 10.3390/s21217315.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202403103RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .