- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629038
Sammenlignende skulderabduksjonsmålinger: AI-stillingsestimat versus elektrogoniometer og universelt goniometer
9. februar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sammenligning av skulderabduksjonsmålinger ved bruk av en estimeringsmodell for kunstig intelligens, elektrogoniometer og universelt goniometer hos friske voksne og orale kreftpasienter
På grunn av involvering av ulike strukturer, kan pasienter med munnhulekreft oppleve funksjonssvikt etter behandling (f.eks. spinal aksessorisk nervedysfunksjon, nakkedystoni, strålingsfibrose og tretthet).
Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle et AI-basert skuldersporingssystem for å generere estimering av skulder- og nakkepositur ved hjelp av maskindyp læringsteknikker, og å sammenligne det estimerte bevegelsesområdet for skulderabduksjon med målinger ved hjelp av elektrogoniometer og universal goniometer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På grunn av involvering av ulike strukturer, kan pasienter med munnhulekreft oppleve funksjonssvikt etter behandling (f.eks. spinal aksessorisk nervedysfunksjon, nakkedystoni, strålingsfibrose og tretthet).
Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle et AI-basert skuldersporingssystem for å generere estimering av skulder- og nakkepositur ved hjelp av maskindyp læringsteknikker, og å sammenligne det estimerte bevegelsesområdet for skulderabduksjon med målinger ved hjelp av elektrogoniometer og universal goniometer.
20 friske voksne og 20 munnkreftpasienter skal rekrutteres.
Etter påmelding vil aktivt bevegelsesområde for skulderabduksjon bli samlet inn ved hjelp av videoopptak, elektrogoniometer og universalgoniometer.
Videoinnsamling under skulderbevegelser vil bli brukt til å generere rammeverk ved hjelp av dype læringsteknikker.
De estimerte gradene av skulderabduksjon vil bli sammenlignet med målingene ved bruk av elektrogoniometer og universalgoniometer.
Korrelasjonskoeffisienten og gjennomsnittlig absolutt feil (MAE) vil bli brukt som ytelsesindikatorer for å vurdere og sammenligne nøyaktigheten til modellene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefonnummer: +886 921435981
- E-post: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- E-post: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærhelseklinikk, lokalsamfunn, universitet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne uten en historie med hode-, nakke- eller skulderskade eller kirurgi, og uten HNC-relatert strålebehandling eller kjemoradioterapi
- Munnkreftpasienter med trismus, kliniske tegn på nedsatt nakke- eller skulderledd etter oral kreftkirurgi eller strålebehandling
- Alder mellom 20 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke kommunisere
- Hadde noen lidelse som kunne påvirke bevegelsesytelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
munnkreftpasienter
munnkreftpasienter med trismus, nakke- eller skulderproblemer
|
observasjon av maksimal munnåpning, lateral ekskursjon og bevegelsesområde for skulderabduksjon, nakkeledd
|
|
friske voksne
friske voksne uten historie med trismus, nakke- eller skulderproblemer
|
observasjon av maksimal munnåpning, lateral ekskursjon og bevegelsesområde for skulderabduksjon, nakkeledd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde for skulderabduksjon
Tidsramme: Datoen for påmelding
|
bevegelsesområde for skulderabduksjon
|
Datoen for påmelding
|
|
maksimal munnåpning
Tidsramme: Datoen for påmelding
|
maksimal munnåpning
|
Datoen for påmelding
|
|
maksimal lateral ekskursjon av underkjeven
Tidsramme: Datoen for påmelding
|
maksimal lateral ekskursjon av underkjeven
|
Datoen for påmelding
|
|
bevegelsesområde for nakken
Tidsramme: Datoen for påmelding
|
sidebøyning og rotasjon av nakken
|
Datoen for påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- Stenum J, Cherry-Allen KM, Pyles CO, Reetzke RD, Vignos MF, Roemmich RT. Applications of Pose Estimation in Human Health and Performance across the Lifespan. Sensors (Basel). 2021 Nov 3;21(21):7315. doi: 10.3390/s21217315.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202403103RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .