- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629038
Mediciones comparativas de abducción del hombro: estimación de la postura de la IA versus electrogoniómetro y goniómetro universal
9 de febrero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparación de mediciones de abducción del hombro utilizando un modelo de estimación de postura de inteligencia artificial, electrogoniómetro y goniómetro universal en adultos sanos y pacientes con cáncer oral
Debido a la afectación de diversas estructuras, los pacientes con cáncer oral pueden experimentar alteraciones funcionales después del tratamiento (p. ej., disfunción del nervio espinal accesorio, distonía del cuello, fibrosis por radiación y fatiga).
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar un sistema de seguimiento de hombros basado en inteligencia artificial para generar una estimación de la postura del hombro y el cuello utilizando técnicas de aprendizaje profundo automático y comparar el rango de movimiento estimado de la abducción del hombro con mediciones que utilizan electrogoniómetro y goniómetro universal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la afectación de diversas estructuras, los pacientes con cáncer oral pueden experimentar alteraciones funcionales después del tratamiento (p. ej., disfunción del nervio espinal accesorio, distonía del cuello, fibrosis por radiación y fatiga).
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar un sistema de seguimiento de hombros basado en inteligencia artificial para generar una estimación de la postura del hombro y el cuello utilizando técnicas de aprendizaje profundo automático y comparar el rango de movimiento estimado de la abducción del hombro con mediciones que utilizan electrogoniómetro y goniómetro universal.
Se reclutarán 20 adultos sanos y 20 pacientes con cáncer oral.
Después de la inscripción, se recopilará el rango de movimiento activo de la abducción del hombro mediante registros de vídeo, electrogoniómetro y goniómetro universal.
La recopilación de videos durante los movimientos del hombro se utilizará para generar un marco mediante técnicas de aprendizaje profundo.
Los grados estimados de abducción del hombro se compararán con las medidas utilizando electrogoniómetro y goniómetro universal.
El coeficiente de correlación y el error absoluto medio (MAE) se utilizarán como indicadores de rendimiento para evaluar y comparar la precisión de los modelos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Número de teléfono: +886 921435981
- Correo electrónico: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Contacto:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- Correo electrónico: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria, comunidad, universidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos sin antecedentes de lesión o cirugía en la cabeza, el cuello o el hombro, y sin radioterapia o quimiorradioterapia relacionada con HNC
- Pacientes con cáncer oral con trismo, signos clínicos de deterioro de las articulaciones del cuello o del hombro después de una cirugía o radioterapia por cáncer oral.
- Edad entre 20 y 65 años
Criterios de exclusión:
- No se pudo comunicar
- Tenía algún trastorno que pudiera influir en el rendimiento del movimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con cáncer oral
pacientes con cáncer oral con trismo, problemas de cuello u hombros
|
observación de la apertura máxima de la boca, la excursión lateral y el rango de movimiento de la abducción del hombro y la articulación del cuello
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adultos sanos
adultos sanos sin antecedentes de trismo, problemas de cuello u hombros
|
observación de la apertura máxima de la boca, la excursión lateral y el rango de movimiento de la abducción del hombro y la articulación del cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento de abducción del hombro
Periodo de tiempo: La fecha de inscripción
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rango de movimiento de abducción del hombro
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La fecha de inscripción
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apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: La fecha de inscripción
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apertura máxima de la boca
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La fecha de inscripción
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excursión lateral máxima de la mandíbula
Periodo de tiempo: La fecha de inscripción
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excursión lateral máxima de la mandíbula
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La fecha de inscripción
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rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: La fecha de inscripción
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Inclinación lateral y rotación del cuello.
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La fecha de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
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- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202403103RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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