- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629038
Vertailevat olkapään sieppausmittaukset: AI-asennon estimointi vs. elektrogoniometri ja universaali goniometri
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Olkapään sieppausmittausten vertailu tekoälyn asennon estimointimallilla, elektrogoniometrillä ja universaalilla goniometrillä terveillä aikuisilla ja suun syöpäpotilailla
Erilaisten rakenteiden osallisuuden vuoksi suusyöpäpotilailla voi esiintyä hoidon jälkeen toimintahäiriöitä (esim. selkärangan lisähermon toimintahäiriö, kaulan dystonia, säteilyfibroosi ja väsymys).
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää tekoälyyn perustuva olkapääseurantajärjestelmä, joka tuottaa olkapään ja kaulan asennon arvioinnin koneen syväoppimistekniikoilla ja vertailla olkapään sieppauksen arvioitua liikealuetta elektrogoniometrillä ja universaalilla goniometrillä tehtyihin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten rakenteiden osallisuuden vuoksi suusyöpäpotilailla voi esiintyä hoidon jälkeen toimintahäiriöitä (esim. selkärangan lisähermon toimintahäiriö, kaulan dystonia, säteilyfibroosi ja väsymys).
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää tekoälyyn perustuva olkapääseurantajärjestelmä, joka tuottaa olkapään ja kaulan asennon arvioinnin koneen syväoppimistekniikoilla ja vertailla olkapään sieppauksen arvioitua liikealuetta elektrogoniometrillä ja universaalilla goniometrillä tehtyihin mittauksiin.
Rekrytoidaan 20 tervettä aikuista ja 20 suusyöpäpotilasta.
Ilmoittautumisen jälkeen olkapään sieppauksen aktiivinen liikealue kerätään videotallenteiden, elektrogoniometrin ja yleisgoniometrin avulla.
Videokeräystä olkapääliikkeiden aikana käytetään luomaan puitteet syväoppimistekniikoiden avulla.
Arvioituja olkapään abduktioasteita verrataan mittauksiin elektrogoniometrillä ja yleisgoniometrillä.
Korrelaatiokerrointa ja keskimääräistä absoluuttista virhettä (MAE) käytetään suoritusindikaattoreina mallien tarkkuuden arvioinnissa ja vertailussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Puhelinnumero: +886 921435981
- Sähköposti: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- Sähköposti: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perusterveydenhuollon klinikka, yhteisö, yliopisto
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut pään, niska- tai hartiavammoja tai leikkausta ja joilla ei ole HNC:hen liittyvää sädehoitoa tai kemoterapiaa
- Suun syöpäpotilaat, joilla on trismus, kliinisiä oireita niska- tai hartianivelten vajaatoiminnasta suusyöpäleikkauksen tai sädehoidon jälkeen
- Ikä 20-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteydenpito epäonnistui
- Sinulla oli jokin häiriö, joka voisi vaikuttaa liikesuoritukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suun syöpäpotilaat
suusyöpäpotilaat, joilla on trismus-, niska- tai hartiavaivoja
|
suun maksimaalisen avautumisen, sivuttaisen liikkeen ja olkapään sieppauksen liikealueen, niskanivelen tarkkailu
|
|
terveitä aikuisia
terveet aikuiset, joilla ei ole ollut trismus-, niska- tai olkapääongelmia
|
suun maksimaalisen avautumisen, sivuttaisen liikkeen ja olkapään sieppauksen liikealueen, niskanivelen tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään sieppauksen liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
olkapään sieppauksen liikealue
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
maksimaalinen suun avautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
maksimaalinen suun avautuminen
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
alaleuan maksimaalinen sivusuuntainen liike
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
alaleuan maksimaalinen sivusuuntainen liike
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
kaulan liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
kaulan sivuttaista taivutusta ja kiertoa
|
Ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- Stenum J, Cherry-Allen KM, Pyles CO, Reetzke RD, Vignos MF, Roemmich RT. Applications of Pose Estimation in Human Health and Performance across the Lifespan. Sensors (Basel). 2021 Nov 3;21(21):7315. doi: 10.3390/s21217315.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202403103RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .