- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629038
Sammenlignende skulderabduktionsmålinger: AI Pose-estimering versus Elektrogoniometer og Universal Goniometer
9. februar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Sammenligning af skulderabduktionsmålinger ved hjælp af en estimeringsmodel for kunstig intelligens, elektrogoniometer og universelt goniometer hos raske voksne og orale kræftpatienter
På grund af involvering af forskellige strukturer kan patienter med oral cancer opleve funktionsnedsættelser efter behandling (f.eks. spinal accessorisk nervedysfunktion, nakkedystoni, strålingsfibrose og træthed).
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle et AI-baseret skuldersporingssystem til at generere estimering af skulder- og nakkestillinger ved hjælp af maskindybe indlæringsteknikker og at sammenligne det estimerede bevægelsesområde for skulderabduktion med målinger ved hjælp af elektrogoniometer og universelt goniometer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af involvering af forskellige strukturer kan patienter med oral cancer opleve funktionsnedsættelser efter behandling (f.eks. spinal accessorisk nervedysfunktion, nakkedystoni, strålingsfibrose og træthed).
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle et AI-baseret skuldersporingssystem til at generere estimering af skulder- og nakkestillinger ved hjælp af maskindybe indlæringsteknikker og at sammenligne det estimerede bevægelsesområde for skulderabduktion med målinger ved hjælp af elektrogoniometer og universelt goniometer.
20 raske voksne og 20 mundkræftpatienter vil blive rekrutteret.
Efter tilmelding vil det aktive bevægelsesområde for skulderabduktion blive indsamlet ved hjælp af videooptagelser, elektrogoniometer og universelt goniometer.
Videoindsamling under skulderbevægelser vil blive brugt til at skabe rammer ved hjælp af dybe læringsteknikker.
De estimerede grader af skulderabduktion vil blive sammenlignet med målingerne ved hjælp af elektrogoniometer og universal goniometer.
Korrelationskoefficienten og den gennemsnitlige absolute fejl (MAE) vil blive brugt som præstationsindikatorer til at vurdere og sammenligne modellernes nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefonnummer: +886 921435981
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik, samfund, universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne uden en historie med hoved-, nakke- eller skulderskade eller operation og uden HNC-relateret strålebehandling eller kemoradioterapi
- Oral cancerpatienter med trismus, kliniske tegn på nakke- eller skulderledsnedsættelse efter oral cancerkirurgi eller strålebehandling
- Alder mellem 20 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke kommunikere
- Havde nogen lidelse, der kunne påvirke bevægelsesydelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mundkræftpatienter
oral cancerpatienter med trismus, nakke- eller skulderproblemer
|
observation af maksimal mundåbning, lateral ekskursion og bevægelsesområde for skulderabduktion, nakkeled
|
|
sunde voksne
raske voksne uden historie med trismus, nakke- eller skulderproblemer
|
observation af maksimal mundåbning, lateral ekskursion og bevægelsesområde for skulderabduktion, nakkeled
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde for skulderabduktion
Tidsramme: Datoen for tilmelding
|
bevægelsesområde for skulderabduktion
|
Datoen for tilmelding
|
|
maksimal mundåbning
Tidsramme: Datoen for tilmelding
|
maksimal mundåbning
|
Datoen for tilmelding
|
|
maksimal lateral udsving af mandibel
Tidsramme: Datoen for tilmelding
|
maksimal lateral udsving af mandibel
|
Datoen for tilmelding
|
|
bevægelsesområde for nakken
Tidsramme: Datoen for tilmelding
|
lateral sidebøjning og rotation af nakken
|
Datoen for tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- Stenum J, Cherry-Allen KM, Pyles CO, Reetzke RD, Vignos MF, Roemmich RT. Applications of Pose Estimation in Human Health and Performance across the Lifespan. Sensors (Basel). 2021 Nov 3;21(21):7315. doi: 10.3390/s21217315.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202403103RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .