- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629038
Porównawcze pomiary odwodzenia barku: szacowanie pozycji AI w porównaniu z elektrogoniometrem i goniometrem uniwersalnym
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Porównanie pomiarów odwodzenia barku przy użyciu modelu szacowania pozycji sztucznej inteligencji, elektrogoniometru i goniometru uniwersalnego u zdrowych dorosłych i pacjentów z rakiem jamy ustnej
Ze względu na zajęcie różnych struktur u pacjentów z rakiem jamy ustnej po leczeniu mogą wystąpić upośledzenia czynnościowe (np. dysfunkcja nerwu dodatkowego rdzeniowego, dystonia szyi, zwłóknienie popromienne i zmęczenie).
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie systemu śledzenia ramion opartego na sztucznej inteligencji, który umożliwi oszacowanie pozycji ramion i szyi przy użyciu technik głębokiego uczenia maszynowego oraz porównanie szacowanego zakresu ruchu odwiedzenia barku z pomiarami wykonanymi za pomocą elektrogoniometru i goniometru uniwersalnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ze względu na zajęcie różnych struktur u pacjentów z rakiem jamy ustnej po leczeniu mogą wystąpić upośledzenia czynnościowe (np. dysfunkcja nerwu dodatkowego rdzeniowego, dystonia szyi, zwłóknienie popromienne i zmęczenie).
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie systemu śledzenia ramion opartego na sztucznej inteligencji, który umożliwi oszacowanie pozycji ramion i szyi przy użyciu technik głębokiego uczenia maszynowego oraz porównanie szacowanego zakresu ruchu odwiedzenia barku z pomiarami wykonanymi za pomocą elektrogoniometru i goniometru uniwersalnego.
Do badania zostanie włączonych 20 zdrowych dorosłych i 20 pacjentów chorych na raka jamy ustnej.
Po zapisaniu, aktywny zakres ruchu odwiedzenia barku będzie rejestrowany za pomocą zapisu wideo, elektrogoniometru i goniometru uniwersalnego.
Zbiór wideo podczas ruchów ramion zostanie wykorzystany do wygenerowania ram za pomocą technik głębokiego uczenia się.
Oszacowany stopień odwiedzenia barku zostanie porównany z pomiarami wykonanymi elektrogoniometrem i goniometrem uniwersalnym.
Współczynnik korelacji i średni błąd bezwzględny (MAE) zostaną wykorzystane jako wskaźniki wydajności do oceny i porównania dokładności modeli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Numer telefonu: +886 921435981
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, społeczność, uniwersytet
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli, którzy nie przebyli urazów lub operacji głowy, szyi lub barku oraz nie stosowali radioterapii lub chemioradioterapii związanej z HNC
- Pacjenci z rakiem jamy ustnej i szczękościskiem, objawami klinicznymi uszkodzenia stawów szyi lub barku po operacji raka jamy ustnej lub radioterapii
- Wiek od 20 do 65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Nie można było się komunikować
- Miał jakiekolwiek zaburzenia, które mogły mieć wpływ na wydajność ruchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z rakiem jamy ustnej
u pacjentów z rakiem jamy ustnej i problemami ze szczękościskiem, szyją lub barkami
|
obserwacja maksymalnego otwarcia ust, wychylenia bocznego i zakresu ruchu odwiedzenia barku, stawu szyjnego
|
|
zdrowi dorośli
zdrowi dorośli, bez problemów ze szczękościskiem, szyją lub barkami w przeszłości
|
obserwacja maksymalnego otwarcia ust, wychylenia bocznego i zakresu ruchu odwiedzenia barku, stawu szyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu odwiedzenia barku
Ramy czasowe: Data rejestracji
|
zakres ruchu odwiedzenia barku
|
Data rejestracji
|
|
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Data rejestracji
|
maksymalne otwarcie ust
|
Data rejestracji
|
|
maksymalne boczne wychylenie żuchwy
Ramy czasowe: Data rejestracji
|
maksymalne boczne wychylenie żuchwy
|
Data rejestracji
|
|
zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: Data rejestracji
|
boczne zgięcie boczne i rotacja szyi
|
Data rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- Stenum J, Cherry-Allen KM, Pyles CO, Reetzke RD, Vignos MF, Roemmich RT. Applications of Pose Estimation in Human Health and Performance across the Lifespan. Sensors (Basel). 2021 Nov 3;21(21):7315. doi: 10.3390/s21217315.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202403103RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .