- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06629038
Сравнительные измерения отведения плеча: оценка позы с помощью искусственного интеллекта по сравнению с электрогониометром и универсальным гониометром
9 февраля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Сравнение измерений отведения плеча с использованием модели оценки позы искусственного интеллекта, электрогониометра и универсального гониометра у здоровых взрослых и больных раком полости рта
Из-за поражения различных структур у пациентов с раком полости рта после лечения могут возникать функциональные нарушения (например, дисфункция добавочного нерва позвоночника, дистония шеи, лучевой фиброз и утомляемость).
Целью этого наблюдательного исследования является разработка системы отслеживания плеч на основе искусственного интеллекта для оценки положения плеч и шеи с использованием методов машинного глубокого обучения, а также сравнение предполагаемого диапазона движения отведения плеча с измерениями с использованием электрогониометра и универсального гониометра.
Обзор исследования
Подробное описание
Из-за поражения различных структур у пациентов с раком полости рта после лечения могут возникать функциональные нарушения (например, дисфункция добавочного нерва позвоночника, дистония шеи, лучевой фиброз и утомляемость).
Целью этого наблюдательного исследования является разработка системы отслеживания плеч на основе искусственного интеллекта для оценки положения плеч и шеи с использованием методов машинного глубокого обучения, а также сравнение предполагаемого диапазона движения отведения плеча с измерениями с использованием электрогониометра и универсального гониометра.
Будут набраны 20 здоровых взрослых и 20 больных раком полости рта.
После регистрации активный диапазон движений отведения плеча будет собираться с помощью видеозаписей, электрогониометра и универсального гониометра.
Коллекция видео во время движений плеч будет использоваться для создания структуры с помощью методов глубокого обучения.
Предполагаемая степень отведения плеча будет сравниваться с измерениями с помощью электрогониометра и универсального гониометра.
Коэффициент корреляции и средняя абсолютная ошибка (MAE) будут использоваться в качестве показателей эффективности для оценки и сравнения точности моделей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Номер телефона: +886 921435981
- Электронная почта: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Контакт:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- Электронная почта: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи, сообщество, университет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые без травм или хирургических операций головы, шеи или плеча в анамнезе, а также без лучевой или химиолучевой терапии, связанной с HNC.
- Больные раком полости рта с тризмом, клиническими признаками поражения шеи или плечевого сустава после операции по поводу рака полости рта или лучевой терапии
- Возраст от 20 до 65 лет
Критерии исключения:
- Не удалось связаться
- Было ли какое-либо расстройство, которое могло повлиять на двигательную активность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные раком полости рта
больные раком полости рта с проблемами тризма, шеи или плеча
|
наблюдение за максимальным открыванием рта, боковой экскурсией и диапазоном движений отведения плечевого сустава, шейного сустава.
|
|
здоровые взрослые
здоровые взрослые без истории тризма, проблем с шеей или плечом
|
наблюдение за максимальным открыванием рта, боковой экскурсией и диапазоном движений отведения плечевого сустава, шейного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений отведения плеча
Временное ограничение: Дата регистрации
|
диапазон движений отведения плеча
|
Дата регистрации
|
|
максимальное открывание рта
Временное ограничение: Дата регистрации
|
максимальное открывание рта
|
Дата регистрации
|
|
максимальная боковая экскурсия нижней челюсти
Временное ограничение: Дата регистрации
|
максимальная боковая экскурсия нижней челюсти
|
Дата регистрации
|
|
диапазон движений шеи
Временное ограничение: Дата регистрации
|
боковые наклоны и ротация шеи
|
Дата регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- Stenum J, Cherry-Allen KM, Pyles CO, Reetzke RD, Vignos MF, Roemmich RT. Applications of Pose Estimation in Human Health and Performance across the Lifespan. Sensors (Basel). 2021 Nov 3;21(21):7315. doi: 10.3390/s21217315.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202403103RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .