- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629038
Misurazioni comparative dell'abduzione della spalla: stima della posa AI rispetto all'elettrogoniometro e al goniometro universale
9 febbraio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Confronto delle misurazioni dell'abduzione della spalla utilizzando un modello di stima della posa di intelligenza artificiale, un elettrogoniometro e un goniometro universale in adulti sani e pazienti con cancro orale
A causa del coinvolgimento di varie strutture, i pazienti con cancro orale possono manifestare disturbi funzionali dopo il trattamento (ad esempio, disfunzione dei nervi accessori spinali, distonia del collo, fibrosi da radiazioni e affaticamento).
L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare un sistema di tracciamento della spalla basato sull'intelligenza artificiale per generare una stima della posa della spalla e del collo utilizzando tecniche di deep learning automatico e confrontare l'intervallo stimato di movimento dell'abduzione della spalla con misurazioni utilizzando l'elettrogoniometro e il goniometro universale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa del coinvolgimento di varie strutture, i pazienti con cancro orale possono manifestare disturbi funzionali dopo il trattamento (ad esempio, disfunzione dei nervi accessori spinali, distonia del collo, fibrosi da radiazioni e affaticamento).
L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare un sistema di tracciamento della spalla basato sull'intelligenza artificiale per generare una stima della posa della spalla e del collo utilizzando tecniche di deep learning automatico e confrontare l'intervallo stimato di movimento dell'abduzione della spalla con misurazioni utilizzando l'elettrogoniometro e il goniometro universale.
Verranno reclutati 20 adulti sani e 20 pazienti affetti da cancro orale.
Dopo la registrazione, verrà raccolto l'intervallo di movimento attivo dell'abduzione della spalla utilizzando registrazioni video, elettrogoniometro e goniometro universale.
La raccolta video durante i movimenti della spalla verrà utilizzata per generare un quadro mediante tecniche di deep learning.
I gradi stimati di abduzione della spalla verranno confrontati con le misurazioni effettuate mediante elettrogoniometro e goniometro universale.
Il coefficiente di correlazione e l'errore medio assoluto (MAE) verranno utilizzati come indicatori di prestazione per valutare e confrontare l'accuratezza dei modelli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Numero di telefono: +886 921435981
- Email: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Contatto:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- Email: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ambulatorio di assistenza primaria, comunità, università
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani senza storia di lesioni alla testa, collo o spalla o interventi chirurgici e senza radioterapia o chemioradioterapia correlata all'HNC
- Pazienti con cancro orale con trisma, segni clinici di compromissione dell'articolazione del collo o della spalla dopo intervento chirurgico per cancro orale o radioterapia
- Età compresa tra 20 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile comunicare
- Presentava qualsiasi disturbo che potesse influenzare le prestazioni motorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti affetti da cancro orale
pazienti affetti da cancro orale con problemi di trisma, collo o spalla
|
osservazione della massima apertura della bocca, escursione laterale e range di movimento dell'abduzione della spalla e dell'articolazione del collo
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adulti sani
adulti sani senza storia di problemi al trisma, al collo o alle spalle
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osservazione della massima apertura della bocca, escursione laterale e range di movimento dell'abduzione della spalla e dell'articolazione del collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento dell’abduzione della spalla
Lasso di tempo: La data di iscrizione
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range di movimento dell’abduzione della spalla
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La data di iscrizione
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massima apertura della bocca
Lasso di tempo: La data di iscrizione
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massima apertura della bocca
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La data di iscrizione
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massima escursione laterale della mandibola
Lasso di tempo: La data di iscrizione
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massima escursione laterale della mandibola
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La data di iscrizione
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range di movimento del collo
Lasso di tempo: La data di iscrizione
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flessione laterale e rotazione del collo
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La data di iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- Stenum J, Cherry-Allen KM, Pyles CO, Reetzke RD, Vignos MF, Roemmich RT. Applications of Pose Estimation in Human Health and Performance across the Lifespan. Sensors (Basel). 2021 Nov 3;21(21):7315. doi: 10.3390/s21217315.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202403103RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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