- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629038
Vergelijkende schouderabductiemetingen: AI-houdingsschatting versus elektrogoniometer en universele goniometer
9 februari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Vergelijking van schouderabductiemetingen met behulp van een kunstmatige intelligentie-pose-schattingsmodel, elektrogoniometer en universele goniometer bij gezonde volwassenen en mondkankerpatiënten
Vanwege de betrokkenheid van verschillende structuren kunnen patiënten met mondkanker na de behandeling functionele beperkingen ervaren (bijvoorbeeld disfunctie van de spinale accessoire zenuwen, nekdystonie, stralingsfibrose en vermoeidheid).
Het doel van deze observationele studie is om een op AI gebaseerd schoudervolgsysteem te ontwikkelen om schattingen van de schouder- en nekhouding te genereren met behulp van machinale deep learning-technieken, en om het geschatte bewegingsbereik van schouderabductie te vergelijken met metingen met behulp van een elektrogoniometer en een universele goniometer.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege de betrokkenheid van verschillende structuren kunnen patiënten met mondkanker na de behandeling functionele beperkingen ervaren (bijvoorbeeld disfunctie van de spinale accessoire zenuwen, nekdystonie, stralingsfibrose en vermoeidheid).
Het doel van deze observationele studie is om een op AI gebaseerd schoudervolgsysteem te ontwikkelen om schattingen van de schouder- en nekhouding te genereren met behulp van machinale deep learning-technieken, en om het geschatte bewegingsbereik van schouderabductie te vergelijken met metingen met behulp van een elektrogoniometer en een universele goniometer.
Er zullen 20 gezonde volwassenen en 20 mondkankerpatiënten worden gerekruteerd.
Na inschrijving wordt het actieve bewegingsbereik van schouderabductie verzameld met behulp van video-opnamen, elektrogoniometer en universele goniometer.
Videocollectie tijdens schouderbewegingen zal worden gebruikt om raamwerken te genereren door middel van deep learning-technieken.
De geschatte mate van schouderabductie zal worden vergeleken met de metingen met behulp van een elektrogoniometer en een universele goniometer.
De correlatiecoëfficiënt en de gemiddelde absolute fout (MAE) zullen worden gebruikt als prestatie-indicatoren om de nauwkeurigheid van de modellen te beoordelen en te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yueh-Hsia Chen, PhD
- Telefoonnummer: +886 921435981
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Contact:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- E-mail: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijnskliniek, gemeenschap, universiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen zonder voorgeschiedenis van hoofd-, nek- of schouderletsel of operatie, en zonder HNC-gerelateerde radiotherapie of chemoradiotherapie
- Mondkankerpatiënten met trismus, klinische tekenen van nek- of schoudergewrichtsbeschadiging na een mondkankeroperatie of radiotherapie
- Leeftijd tussen 20 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kon niet communiceren
- Had een stoornis die de bewegingsprestaties kon beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met mondkanker
mondkankerpatiënten met trismus-, nek- of schouderproblemen
|
observatie van maximale mondopening, laterale excursie en bewegingsbereik van schouderabductie, nekgewricht
|
|
gezonde volwassenen
gezonde volwassenen zonder voorgeschiedenis van trismus-, nek- of schouderproblemen
|
observatie van maximale mondopening, laterale excursie en bewegingsbereik van schouderabductie, nekgewricht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik van schouderabductie
Tijdsspanne: De datum van inschrijving
|
bewegingsbereik van schouderabductie
|
De datum van inschrijving
|
|
maximale mondopening
Tijdsspanne: De datum van inschrijving
|
maximale mondopening
|
De datum van inschrijving
|
|
maximale laterale excursie van de onderkaak
Tijdsspanne: De datum van inschrijving
|
maximale laterale excursie van de onderkaak
|
De datum van inschrijving
|
|
bewegingsbereik van de nek
Tijdsspanne: De datum van inschrijving
|
Zijwaartse buiging en rotatie van de nek
|
De datum van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- Stenum J, Cherry-Allen KM, Pyles CO, Reetzke RD, Vignos MF, Roemmich RT. Applications of Pose Estimation in Human Health and Performance across the Lifespan. Sensors (Basel). 2021 Nov 3;21(21):7315. doi: 10.3390/s21217315.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- Beshara P, Chen JF, Read AC, Lagadec P, Wang T, Walsh WR. The Reliability and Validity of Wearable Inertial Sensors Coupled with the Microsoft Kinect to Measure Shoulder Range-of-Motion. Sensors (Basel). 2020 Dec 17;20(24):7238. doi: 10.3390/s20247238.
- Shepherd J, Hansjee S, Divall P, Raval P, Singh HP. How do digital range of motion measurement devices 'measure-up' to traditional goniometry in assessing shoulder range of motion? A systematic review and meta-analysis. Shoulder Elbow. 2024 Jul;16(4):363-381. doi: 10.1177/17585732231195554. Epub 2023 Aug 31.
- Takigami S, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Kato T, Furukawa T, Tanaka S, Kusunose M, Ehara Y, Kuroda R. Estimation of Shoulder Joint Rotation Angle Using Tablet Device and Pose Estimation Artificial Intelligence Model. Sensors (Basel). 2024 May 2;24(9):2912. doi: 10.3390/s24092912.
- van den Hoorn W, Lavaill M, Cutbush K, Gupta A, Kerr G. Comparison of Shoulder Range of Motion Quantified with Mobile Phone Video-Based Skeletal Tracking and 3D Motion Capture-Preliminary Study. Sensors (Basel). 2024 Jan 15;24(2):534. doi: 10.3390/s24020534.
- Badiola-Bengoa A, Mendez-Zorrilla A. A Systematic Review of the Application of Camera-Based Human Pose Estimation in the Field of Sport and Physical Exercise. Sensors (Basel). 2021 Sep 7;21(18):5996. doi: 10.3390/s21185996.
- Sandler ML, Lazarus CL, Ru M, Sharif KF, Yue LE, Griffin MJ, Likhterov I, Chai RL, Buchbinder D, Urken ML, Ganz C. Effects of jaw exercise intervention timing on outcomes following oral and oropharyngeal cancer surgery: Pilot study. Head Neck. 2019 Nov;41(11):3806-3817. doi: 10.1002/hed.25908. Epub 2019 Aug 12.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202403103RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .