Vliv Mulliganovy techniky versus Cvičení základní stability na bolesti v kříži u žen po menopauze
8. října 2024 aktualizováno: Hala Ali Mohamed, Cairo University
Tato studie bude provedena s cílem porovnat účinek Mulliganovy techniky a cvičení základní stability na bolesti dolní části zad u žen po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Bolest v kříži je hlavním zdravotním problémem, který v určité fázi života postihuje většinu lidí.
Mulliganovy techniky dokážou napravit poziční chyby, které se vyskytují v páteři, a tak, jakmile je generátor bolesti uvolněn, normální funkce se vrátí a ochrana svalů kolem postiženého kloubu je vyřešena. Několik studií uvádí, že spolu s biomechanickými změnami existují určité neurofyziologické změny, ke kterým dochází na úrovni páteře po aplikaci Mulliganových technik, včetně změn v sestupných systémech inhibice bolesti a změn v centrálních mechanismech zpracování bolesti.
Cvičení základní stability se obvykle používají k posílení svalů v oblasti břicha, beder a pánve, protože svaly těchto oblastí hrají důležitou roli ve stabilitě a také při kontrole bederního držení těla pomocí tonických nebo posturálních svalů během celého těla. cvičení.
Takže tato studie bude provedena, aby poskytla nové důkazy a informace o účinnosti Mulliganovy techniky oproti cvičení základní stability při bolestech dolní části zad u postmenopauzálních žen, s cílem zvládnout tento problém u těchto žen a přidat nové informace do oblasti fyzikální terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefonní číslo: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hala A. Mohamed, Master
- Telefonní číslo: +200103611530
- E-mail: halaali23995@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hala Ali Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Šedesát žen po menopauze (nejméně jeden rok po zastavení menstruace).
- Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 60 let.
- U všech je diagnostikována chronická bolest v kříži.
- Jejich BMI bude nižší než 30 kg/m2.
- Všichni mají sedavý způsob života.
- Skóre bolesti bude 2 nebo více ve VAS.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud:
- Zlomeniny páteře nebo jiné neurologické poruchy.
- Výhřez ploténky nebo spondylolitéza
- Index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2.
- Patologie pánve
- Gynekologická onemocnění jako chronická pánevní bolest, prolaps dělohy nebo retroverzní flexe dělohy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina techniky Mulligan
Účastníci obdrží Mulligan techniku a rady o úpravě životního stylu po dobu 4 týdnů
|
Účastníci obdrží techniku Mulligan (upravené SNAG) (10 opakování.
/ 3 sady s 5 minutovým odpočinkem mezi nimi) po dobu 30 minut, 3 sezení / týden navíc k radám o úpravě životního stylu po dobu 4 týdnů.
Účastníci budou dostávat rady o úpravě životního stylu pouze po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Cvičební skupina pro základní stabilitu
Účastníci budou dostávat základní cvičení stability a rady ohledně úpravy životního stylu po dobu 4 týdnů
|
Účastníci budou dostávat rady o úpravě životního stylu pouze po dobu 4 týdnů
Účastníci provedou základní stabilizační cvičení (spinus multifiduse ex, posilování bránice ex, frontální prkno, pánevní dno ex,) 3 sezení / týden po 30 minutách každé sezení navíc k radám o úpravě životního stylu po dobu 4 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Poradní skupina pro změnu životního stylu
Účastníci budou dostávat rady o úpravě životního stylu pouze po dobu 4 týdnů
|
Účastníci budou dostávat rady o úpravě životního stylu pouze po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň intenzity bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita postmenopauzální bolesti dolní části zad bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po léčbě, což je metoda reprezentace bolesti subjektů na 10 cm lineární stupnici.
Skóre 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „velmi vysoký stupeň bolesti
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu bederní flexe
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikovaný Schoberův test bude použit k měření rozsahu pohybu bederní flexe (ROM) pomocí měření pásky.
Každá účastnice bude požádána, aby stála vzpřímeně s nohama přibližně na šířku ramen, aby se stabilizovala pánev.
Poté budou oběma palci terapeuta určeny zadní horní kyčelní trny (PSIS) a poté bude nakreslena inkoustová čára podél střední čáry bederních trnů horizontálně k PSIS, která označí střed mezi dvěma PSIS.
Potom bude páska použita k identifikaci a označení dvou bodů: jeden je o 10 cm nad středem (A) a druhý je o 5 cm pod středem (B).
Účastnice bude instruována, aby se co nejvíce předklonila a přitom držela obě kolena rovně, nová vzdálenost mezi horní a dolní částí kůže bude měřena v centimetrech.
Zvětšená vzdálenost podél pásky v důsledku bederní flexe je normálně asi 6-7 cm (méně než 5 cm by mělo být považováno za abnormální).
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu bederní extenze
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikovaný Schoberův test bude použit k měření rozsahu pohybu bederní extenze (ROM) pomocí měření páskou, když pacient stojí ve stoje.
Účastnice bude instruována, aby si položila ruce na hýždě a ohnula se dozadu do plné bederní extenze a nová vzdálenost mezi horní a dolní částí kůže bude měřena v centimetrech měřením pásky.
Změna rozdílu mezi značkami se používá k označení míry prodloužení beder.
Zvětšená vzdálenost podél pásky v důsledku prodloužení bederní páteře je normálně asi 2-3 cm (méně než 1 cm by mělo být považováno za abnormální).
|
4 týdny
|
|
Posouzení rozsahu pohybu laterální flexe
Časové okno: 4 týdny
|
Účastnice bude požádána, aby stála vzpřímeně s nohama přibližně na šířku ramen.
Pravá i levá laterální flexe bude měřena páskou jako vzdálenost od špičky ukazováčku k podlaze při maximálně pohodlné laterální flexi.
Účastník bude instruován, aby ohnul trup do stran, jak jen může.
Normální hodnota laterální flexe páteře je 16,2-28,0
cm.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční postižení bude hodnoceno Oswestry Disability Index, byl vyvinut jako klinicky validní a spolehlivý hodnotící nástroj, který by poskytoval odhad postižení vyjádřený jako procentuální skóre.
Skládá se z 10 otázek a vyplnění pacientovi zabere přibližně 5 minut.
Každá z 10 otázek je bodována od 0 do 5, což dává maximální skóre 50.
Celkové skóre se poté převede na procento vynásobením dvěma. Skóre se stratifikuje podle závažnosti: 0-20, minimální postižení; 21-40, středně těžké postižení; 41-60, těžké postižení; 61-80, ochromující bolest zad; 81-100, upoutaný na lůžko.
Nízké skóre = nízký stupeň postižení, vysoké skóre = vysoký stupeň postižení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .