- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06634550
Effekt af Mulligan-teknik versus kernestabilitetsøvelser på lænderygsmerter hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er et stort sundhedsproblem, der påvirker flertallet af mennesker på et tidspunkt i deres liv.
Mulligan-teknikker kan korrigere positionsfejl, der opstår i rygsøjlen, og således, når smertegeneratoren er frigivet, vender normal funktion tilbage, og muskelbeskyttelsen omkring det berørte led er løst. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at der sammen med de biomekaniske ændringer eksisterer visse neurofysiologiske ændringer, der opstår på rygmarvsniveau efter anvendelse af Mulligan-teknikker, herunder ændringer i faldende smertehæmmende systemer og ændringer i centrale smertebehandlingsmekanismer.
Core stabilitetsøvelser bruges normalt til at styrke musklerne omkring mave-, lænde- og bækkenregionerne, fordi musklerne i disse regioner spiller en vigtig rolle i stabiliteten såvel som i at kontrollere lændestillingen ved at bruge styrkende eller posturale muskler under hele kroppen. øvelser.
Så denne undersøgelse vil blive udført for at give ny evidens og information om effektiviteten af Mulligan-teknikken versus kernestabilitetsøvelser på lænderygsmerter hos postmenopausale kvinder, for at håndtere dette problem for disse kvinder og tilføje ny information til fysioterapiområdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefonnummer: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hala A. Mohamed, Master
- Telefonnummer: +200103611530
- E-mail: halaali23995@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Hala Ali Mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres postmenopausale kvinder (mindst et år efter menstruationsstop).
- Deres alder vil variere fra 50 til 60 år.
- Alle er diagnosticeret med kroniske lændesmerter.
- Deres BMI vil være mindre end 30 kg/m2.
- Alle af dem er af stillesiddende livsstil.
- Smertescore vil være 2 eller mere i en VAS.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:
- Spinalfrakturer eller andre neurologiske lidelser.
- Tømmerskiveprolaps eller spondylolitese
- Body mass index mere end 30 kg/m2.
- Bækken patologi
- Gynækologiske sygdomme som kroniske bækkensmerter, uterusprolaps eller retroversionsfleksion af livmoderen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan teknik gruppe
Deltagerne vil modtage råd om Mulligan teknik og livsstilsændringer i 4 uger
|
Deltagerne vil modtage Mulligan-teknik (modificerede SNAG'er) (10 rep.
/ 3 sæt med 5 min pause imellem) i 30 minutter, 3 sessioner/uge foruden livsstilsændringsråd i 4 uger.
Deltagerne får kun råd om livsstilsændringer i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for kernestabilitet
Deltagerne vil modtage kernestabilitetsøvelser og råd om livsstilsændringer i 4 uger
|
Deltagerne får kun råd om livsstilsændringer i 4 uger
Deltagerne vil udføre kernestabilitetsøvelser (spinus multifiduse ex, diaphragmatisk styrkelse ex, frontal planke, bækkenbund ex,) 3 sessioner / uge i 30 min hver session udover livsstilsændringsråd i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe for livsstilsændringer
Deltagerne får kun råd om livsstilsændringer i 4 uger
|
Deltagerne får kun råd om livsstilsændringer i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Intensiteten af postmenopausale lændesmerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for alle deltagere i de tre grupper før og efter behandling, som er en metode til at repræsentere forsøgspersoners smerter på en 10 cm lineær skala.
En score på 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "meget høj grad af smerte
|
4 uger
|
|
Lændefleksions bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Den modificerede Schober-test vil blive brugt til at måle lændefleksionens bevægelsesområde (ROM) ved hjælp af målebåndet.
Hver deltager vil blive bedt om at stå oprejst med fødderne omkring skulderbreddes afstand for at stabilisere bækkenet.
Derefter vil de posterior superior iliac spines (PSIS) blive bestemt af terapeutens begge tommelfingre, og derefter vil en blæklinje blive tegnet langs midterlinjen af lændehvirvelsøjlen vandret i forhold til PSIS for at markere midtpunktet mellem de to PSIS.
Derefter vil tape blive brugt til at identificere og markere to punkter: et er 10 cm højere end midtpunktet (A), og et andet er 5 cm lavere end midtpunktet (B).
Deltageren vil blive instrueret i at bøje sig frem så meget som hun kan, mens hun holder begge knæ lige, den nye afstand mellem overlegen og underordnet hudmarkering vil blive målt i centimeter.
Den øgede afstand langs båndet på grund af lændefleksion er normalt omkring 6-7 cm (mindre end 5 cm bør betragtes som unormalt).
|
4 uger
|
|
Lumbal forlængelse af bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Den modificerede Schober-test vil blive brugt til at måle lumbal extension range of motion (ROM) ved at bruge målebåndet, mens patienten er i stående stilling.
Deltageren vil blive instrueret i at lægge sine hænder på sin balder og bøje sig bagud til fuld lændeforlængelse, og den nye afstand mellem den øverste og nederste hudmarkering vil blive målt i centimeter ved målebåndet.
Ændringen i forskellen mellem mærkerne bruges til at angive mængden af lændeforlængelse.
Den øgede afstand langs båndet på grund af forlængelsen af lændehvirvelsøjlen er normalt omkring 2-3 cm (mindre end 1 cm bør betragtes som unormalt).
|
4 uger
|
|
Vurdering af lateral fleksions bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Deltageren vil blive bedt om at stå oprejst med fødderne omkring skulderbreddes afstand.
Både højre og venstre lateral fleksion vil blive målt af båndet som afstanden fra spidsen af pegefingeren til gulvet ved maksimal behagelig lateral fleksion.
Deltageren vil blive instrueret i at bøje sin bagagerum så meget som muligt.
Den normale værdi af lateral spinal fleksion er 16,2-28,0
cm.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionel handicap vil blive vurderet af Oswestry Disability Index, det blev udviklet som et klinisk validt og pålideligt vurderingsværktøj, der ville give et estimat af handicap udtrykt som en procentscore.
Det er sammensat af 10 spørgsmål, og det tager omkring 5 minutter for en patient at besvare.
Hvert af de 10 spørgsmål gives fra 0 til 5, hvilket giver en maksimal score på 50.
Den samlede score konverteres derefter til en procentdel ved at gange den med 2. Scoringer er stratificeret i sværhedsgrad: 0-20, minimal handicap; 21-40, moderat handicap; 41-60, svær handicap; 61-80, lammende rygsmerter; 81-100, sengebundet.
En lav score = lav grad af invaliditet, en høj score = høj grad af invaliditet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .