- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06634550
Efecto de la técnica de Mulligan frente a los ejercicios de estabilidad central sobre el dolor lumbar en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es un importante problema de salud que afecta a la mayoría de las personas en algún momento de su vida.
Las técnicas de Mulligan pueden corregir fallos posicionales que se producen en la columna y, así, una vez que se libera el generador del dolor, se recupera la función normal y se resuelve el músculo que protege la articulación afectada. Varios estudios han informado que junto con los cambios biomecánicos, existen ciertos cambios neurofisiológicos que ocurren a nivel espinal después de aplicar técnicas de Mulligan, incluidos cambios en los sistemas inhibidores del dolor descendentes y cambios en los mecanismos centrales de procesamiento del dolor.
Los ejercicios de estabilidad central generalmente se usan para fortalecer los músculos alrededor de las regiones abdominal, lumbar y pélvica, porque los músculos de estas regiones desempeñan un papel importante en la estabilidad y en el control de la postura lumbar mediante el uso de músculos tónicos o posturales durante todo el cuerpo. ceremonias.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para proporcionar nueva evidencia e información sobre la eficacia de la técnica de Mulligan versus ejercicios de estabilidad central en el dolor lumbar en mujeres posmenopáusicas, para controlar este problema en estas mujeres y agregar nueva información al campo de la fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Número de teléfono: +201001414404
- Correo electrónico: drmohamedfawzy61@icloud.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hala A. Mohamed, Master
- Número de teléfono: +200103611530
- Correo electrónico: halaali23995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Hala Ali Mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta mujeres posmenopáusicas (al menos un año después de la interrupción de la menstruación).
- Su edad oscilará entre los 50 y los 60 años.
- A todos ellos se les diagnostica dolor lumbar crónico.
- Su IMC será inferior a 30 kg/m2.
- Todos ellos son de estilo de vida sedentario.
- La puntuación de dolor será 2 o más en una EVA.
Criterios de exclusión:
- Los participantes serán excluidos del estudio si tienen:
- Fracturas de columna o cualquier otro trastorno neurológico.
- Hernia de disco lumbar o espondilolitésis
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2.
- patología pélvica
- Enfermedades ginecológicas como dolor pélvico crónico, prolapso uterino o flexión en retroversión del útero.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tecnica mulligan
Los participantes recibirán consejos sobre la técnica Mulligan y modificación del estilo de vida durante 4 semanas.
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Los participantes recibirán la técnica Mulligan (SNAG modificados) (10 rep.
/ 3 series con 5 min de descanso entre medias) durante 30 minutos, 3 sesiones/semana además de consejos de modificación del estilo de vida durante 4 semanas.
Los participantes recibirán consejos de modificación de estilo de vida solo durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de ejercicios de estabilidad central.
Los participantes recibirán ejercicios de estabilidad central y consejos para modificar el estilo de vida durante 4 semanas.
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Los participantes recibirán consejos de modificación de estilo de vida solo durante 4 semanas.
Los participantes realizarán ejercicios de estabilidad central (espinus multífido ex, fortalecimiento diafragmático ex, plancha frontal, suelo pélvico ex) 3 sesiones / semana durante 30 minutos cada sesión además de consejos de modificación del estilo de vida durante 4 semanas.
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Comparador activo: Grupo de asesoramiento sobre modificación del estilo de vida.
Los participantes recibirán consejos de modificación de estilo de vida solo durante 4 semanas.
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Los participantes recibirán consejos de modificación de estilo de vida solo durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La intensidad del dolor lumbar posmenopáusico se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) para todos los participantes de los tres grupos antes y después del tratamiento, que es un método para representar el dolor de los sujetos en una escala lineal de 10 cm.
Una puntuación de 0 significa "sin dolor" y 10 significa "grado muy alto de dolor".
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4 semanas
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Rango de movimiento de flexión lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de Schober modificada se utilizará para medir el rango de movimiento de flexión lumbar (ROM) mediante la cinta métrica.
Se pedirá a cada participante que se ponga de pie con los pies separados a la altura de los hombros para estabilizar la pelvis.
Luego, las espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS) se determinarán con ambos pulgares del terapeuta, y luego se dibujará una línea de tinta a lo largo de la línea media de las espinas lumbares horizontal a la PSIS para marcar el punto medio entre las dos PSIS.
Luego se utilizará cinta para identificar y marcar dos puntos: uno está 10 cm superior al punto medio (A) y otro 5 cm inferior al punto medio (B).
Se le indicará a la participante que se incline hacia adelante tanto como pueda mientras mantiene ambas rodillas rectas; la nueva distancia entre las marcas cutáneas superior e inferior se medirá en centímetros.
La distancia aumentada a lo largo de la cinta debido a la flexión lumbar es normalmente de unos 6-7 cm (menos de 5 cm deben considerarse anormales).
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4 semanas
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Rango de movimiento de extensión lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de Schober modificada se utilizará para medir el rango de movimiento de extensión lumbar (ROM) utilizando la cinta métrica mientras el paciente está de pie.
Se le indicará al participante que ponga sus manos sobre sus nalgas y se doble hacia atrás en extensión lumbar completa y la nueva distancia entre las marcas de piel superior e inferior se medirá en centímetros con la cinta métrica.
El cambio en la diferencia entre las marcas se utiliza para indicar la cantidad de extensión lumbar.
La distancia aumentada a lo largo de la cinta debido a la extensión de la columna lumbar es normalmente de unos 2-3 cm (menos de 1 cm debe considerarse anormal).
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4 semanas
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Evaluación del rango de movimiento en flexión lateral.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se le pedirá al participante que se ponga de pie con los pies separados a la altura de los hombros.
La cinta medirá la flexión lateral derecha e izquierda como la distancia desde la punta del dedo índice hasta el suelo en la flexión lateral máxima y cómoda.
Se le indicará a la participante que doble el tronco lateralmente tanto como pueda.
El valor normal de flexión lateral de la columna es 16,2-28,0.
centímetro.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad funcional será evaluada mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry, que fue desarrollado como una herramienta de evaluación clínica válida y confiable que proporcionaría una estimación de la discapacidad expresada como una puntuación porcentual.
Se compone de 10 preguntas y el paciente tarda alrededor de 5 minutos en completarlas.
Cada una de las 10 preguntas se puntúa de 0 a 5, dando una puntuación máxima de 50.
Luego, la puntuación total se convierte en porcentaje multiplicándola por 2. Las puntuaciones se estratifican según gravedad: 0-20, discapacidad mínima; 21-40, discapacidad moderada; 41-60, discapacidad grave; 61-80, dolor de espalda paralizante; 81-100, en cama.
Una puntuación baja = bajo grado de discapacidad, una puntuación alta = alto grado de discapacidad.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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