- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06634550
Влияние техники Маллигана и упражнений на стабилизацию корпуса на боль в пояснице у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице — серьезная проблема со здоровьем, с которой в тот или иной момент жизни сталкивается большинство людей.
Методы Маллигана могут исправить позиционные ошибки, возникающие в позвоночнике, и, таким образом, как только генератор боли высвобождается, нормальная функция возвращается, и мышечная защита вокруг пораженного сустава восстанавливается. В нескольких исследованиях сообщалось, что наряду с биомеханическими изменениями существуют определенные нейрофизиологические изменения, которые происходят на уровне позвоночника после применения методов Маллигана, включая изменения в нисходящих системах подавления боли и изменения в центральных механизмах обработки боли.
Упражнения для стабилизации корпуса обычно используются для укрепления мышц брюшной, поясничной и тазовой областей, поскольку мышцы этих областей играют важную роль в стабильности, а также в контроле поясничной осанки за счет использования тонических или постуральных мышц во время тренировки всего тела. упражнения.
Таким образом, это исследование будет проведено, чтобы предоставить новые доказательства и информацию об эффективности техники Маллигана по сравнению с упражнениями на стабилизацию корпуса при болях в пояснице у женщин в постменопаузе, чтобы решить эту проблему у этих женщин и добавить новую информацию в область физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Номер телефона: +201001414404
- Электронная почта: drmohamedfawzy61@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hala A. Mohamed, Master
- Номер телефона: +200103611530
- Электронная почта: halaali23995@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Hala Ali Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят женщин в постменопаузе (по крайней мере, через год после остановки менструации).
- Их возраст будет варьироваться от 50 до 60 лет.
- У всех них диагностирована хроническая боль в пояснице.
- Их ИМТ будет менее 30 кг/м2.
- Все они ведут малоподвижный образ жизни.
- Оценка боли будет 2 и более по ВАШ.
Критерии исключения:
- Участники будут исключены из исследования, если у них есть:
- Переломы позвоночника или любые другие неврологические расстройства.
- Грыжа межпозвонкового диска или спондилотез
- Индекс массы тела более 30 кг/м2.
- Патология органов малого таза
- Гинекологические заболевания, такие как хронические тазовые боли, выпадение матки или ретроверсическое сгибание матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техники Маллигана
Участники получат советы по технике Маллигана и изменению образа жизни в течение 4 недель.
|
Участники получат технику Маллигана (модифицированные SNAG) (10 повторений).
/ 3 подхода с 5-минутным отдыхом между ними) по 30 минут, 3 занятия в неделю в дополнение к рекомендациям по изменению образа жизни в течение 4 недель.
Участники будут получать советы по изменению образа жизни только в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на устойчивость корпуса
Участники получат основные упражнения для стабилизации и советы по изменению образа жизни в течение 4 недель.
|
Участники будут получать советы по изменению образа жизни только в течение 4 недель.
Участники будут выполнять упражнения для стабилизации корпуса (например, многораздельное позвоночник, например, укрепление диафрагмы, лобная планка, например, тазовое дно) 3 занятия в неделю по 30 минут каждое занятие в дополнение к рекомендациям по изменению образа жизни в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа рекомендаций по изменению образа жизни
Участники будут получать советы по изменению образа жизни только в течение 4 недель.
|
Участники будут получать советы по изменению образа жизни только в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень интенсивности боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли в пояснице в постменопаузе будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для всех участников трех групп до и после лечения, которая представляет собой метод представления боли субъектов по линейной шкале 10 см.
Оценка 0 означает «нет боли», а 10 означает «очень сильная боль».
|
4 недели
|
|
Диапазон движений поясничного сгибания
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированный тест Шобера будет использоваться для измерения диапазона движений поясничного сгибания (ROM) с помощью рулетки.
Каждому участнику будет предложено встать прямо, ноги на ширине плеч, чтобы стабилизировать таз.
Затем обеими большими пальцами терапевта будут определены задние верхние подвздошные ости (PSIS), а затем будет проведена чернильная линия вдоль средней линии поясничных остей, горизонтально PSIS, чтобы отметить среднюю точку между двумя PSIS.
Затем с помощью ленты идентифицируют и отмечают две точки: одна на 10 см выше средней точки (А), а другая на 5 см ниже средней точки (В).
Участнику будет предложено наклониться вперед как можно сильнее, сохраняя при этом оба колена прямыми. Новое расстояние между верхней и нижней отметинами на коже будет измеряться в сантиметрах.
Увеличенное расстояние вдоль ленты из-за поясничного сгибания в норме составляет около 6-7 см (менее 5 см следует считать ненормальным).
|
4 недели
|
|
Диапазон движений поясничного отдела
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированный тест Шобера будет использоваться для измерения диапазона движений поясничного разгибания (ROM) с помощью рулетки, когда пациент находится в положении стоя.
Участнику будет предложено положить руки на ягодицы и наклониться назад, полностью выпрямив поясницу, а новое расстояние между верхней и нижней отметинами на коже будет измерено в сантиметрах с помощью рулетки.
Изменение разницы между отметками используется для обозначения величины поясничного разгибания.
Увеличенное расстояние по ленте вследствие разгибания поясничного отдела позвоночника в норме составляет около 2-3 см (менее 1 см следует считать ненормальным).
|
4 недели
|
|
Оценка диапазона движений при боковом сгибании
Временное ограничение: 4 недели
|
Участника попросят встать прямо, ноги примерно на ширине плеч.
Как правое, так и левое боковое сгибание измеряется лентой как расстояние от кончика указательного пальца до пола при максимально комфортном боковом сгибании.
Участнику будет предложено максимально согнуть туловище вбок.
Нормальная величина бокового сгибания позвоночника составляет 16,2-28,0.
см.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с помощью индекса инвалидности Освестри. Он был разработан как клинически обоснованный и надежный инструмент оценки, который позволяет оценить инвалидность, выраженную в процентах.
Он состоит из 10 вопросов, и на его решение пациенту требуется около 5 минут.
Каждый из 10 вопросов оценивается от 0 до 5, что дает максимальный балл 50.
Затем общий балл преобразуется в процент путем умножения его на 2. Баллы стратифицируются по степени тяжести: 0–20, минимальная инвалидность; 21-40 лет, инвалидность средней степени; 41-60, тяжелая инвалидность; 61–80 — невыносимая боль в спине; 81-100, прикован к постели.
Низкий балл = низкая степень инвалидности, высокий балл = высокая степень инвалидности.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .