- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06634550
Mulligan-tekniikan vaikutus ydinvakautusharjoituksiin verrattuna vaihdevuosien jälkeisten naisten alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on suuri terveysongelma, joka vaikuttaa useimpiin ihmisiin jossain vaiheessa elämäänsä.
Mulligan-tekniikat voivat korjata selkärangassa esiintyviä asentovirheitä ja siten, kun kipugeneraattori vapautetaan, normaali toiminta palautuu ja vaurioituneen nivelen ympärillä oleva lihassuoja korjaantuu. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että biomekaanisten muutosten ohella on olemassa tiettyjä neurofysiologisia muutoksia, jotka tapahtuvat selkärangan tasolla Mulligan-tekniikoiden soveltamisen jälkeen, mukaan lukien muutokset laskevassa kipua estävissä järjestelmissä ja muutokset kivun keskusmekanismeissa.
Ydinvakavuusharjoituksia käytetään yleensä vahvistamaan lihaksia vatsan, lannerangan ja lantion alueella, koska näiden alueiden lihaksilla on tärkeä rooli vakaudessa sekä lannerangan asennon hallinnassa käyttämällä tonic- tai posturaalisia lihaksia koko kehon aikana. harjoitukset.
Joten tämä tutkimus suoritetaan saadakseen uutta näyttöä ja tietoa Mulligan-tekniikan tehokkuudesta verrattuna ydinvakavuusharjoituksiin alaselkäkivuissa postmenopausaalisilla naisilla, tämän ongelman hallitsemiseksi näillä naisilla ja lisäämään uutta tietoa fysioterapian alalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Puhelinnumero: +201001414404
- Sähköposti: drmohamedfawzy61@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hala A. Mohamed, Master
- Puhelinnumero: +200103611530
- Sähköposti: halaali23995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Hala Ali Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60 postmenopausaalista naista (vähintään vuosi kuukautisten päättymisen jälkeen).
- Heidän ikänsä tulee olemaan 50-60 vuotta.
- Kaikilla heillä on diagnosoitu krooninen alaselän kipu.
- Heidän painoindeksinsä on alle 30 kg/m2.
- Kaikki heistä ovat istuvaa elämäntapaa.
- Kivun pistemäärä on 2 tai enemmän VAS:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:
- Selkärangan murtumat tai muut neurologiset häiriöt.
- Puulevytyrä tai spondyloliteesi
- Painoindeksi yli 30 kg/m2.
- Lantion patologia
- Gynekologiset sairaudet kuten krooninen lantion kipu, kohdun esiinluiskahdus tai kohdun retroversion taipuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan-tekniikkaryhmä
Osallistujat saavat Mulligan-tekniikkaa ja elämäntapamuutosneuvoja 4 viikon ajan
|
Osallistujat saavat Mulligan-tekniikan (muokatut SNAG:t) (10 rep.
/ 3 sarjaa, 5 min lepo välissä) 30 minuuttia, 3 harjoituskertaa / viikko elämäntapojen muutosohjeiden lisäksi 4 viikon ajan.
Osallistujat saavat elämäntapamuutosneuvoja vain 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Vakausharjoitusryhmä
Osallistujat saavat ydinvakausharjoituksia ja elämäntapojen muutosneuvoja 4 viikon ajan
|
Osallistujat saavat elämäntapamuutosneuvoja vain 4 viikon ajan
Osallistujat tekevät ydinvakavuusharjoituksia (spinus multifiduse ex, pallean vahvistaminen ex, frontal plank, lantionpohja ex,) 3 kertaa / viikko 30 min jokaisessa harjoituskerrassa sekä elämäntapojen muutosneuvoja 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Elämäntyylimuutosneuvontaryhmä
Osallistujat saavat elämäntapamuutosneuvoja vain 4 viikon ajan
|
Osallistujat saavat elämäntapamuutosneuvoja vain 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Postmenopausaalisen alaselkäkivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista astetta (VAS) kaikille osallistujille kolmessa ryhmässä ennen ja jälkeen hoitoa, mikä on menetelmä, jolla koehenkilöiden kipua esitetään 10 cm:n lineaarisella asteikolla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua".
|
4 viikkoa
|
|
Lannerangan taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modifioitua Schober-testiä käytetään lannerangan taivutusliikkeen (ROM) mittaamiseen mittanauhan avulla.
Jokaista osallistujaa pyydetään seisomaan pystyssä jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan lantion vakauttamiseksi.
Sitten terapeutin molemmilla peukaloilla määritetään ylemmät suoliluun takakärjet (PSIS), ja sitten musteviiva piirretään lannerangan keskiviivaa pitkin vaakasuoraan PSIS:ään nähden, mikä merkitsee kahden PSIS:n välistä keskipistettä.
Sitten teippiä käytetään kahden pisteen tunnistamiseen ja merkitsemiseen: toinen on 10 cm keskipisteen yläpuolella (A) ja toinen 5 cm keskipisteen (B) alapuolella.
Osallistujaa neuvotaan kumartumaan eteenpäin niin paljon kuin pystyy pitäen molemmat polvet suorina, uusi etäisyys ylemmän ja alemman ihomerkinnän välillä mitataan sentteinä.
Lannerangan taivutuksesta johtuva lisääntynyt etäisyys teippiä pitkin on normaalisti noin 6-7 cm (alle 5 cm tulisi katsoa epänormaaliksi).
|
4 viikkoa
|
|
Lannerangan laajennusliike
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muunnetulla Schober-testillä mitataan lannerangan laajennusliikealue (ROM) käyttämällä mittanauhaa potilaan ollessa seisoma-asennossa.
Osallistujaa ohjataan laittamaan kätensä pakaroilleen ja kumartumaan taaksepäin täysin lannerangan ojennukseen ja uusi etäisyys ylemmän ja alemman ihon merkinnän välillä mitataan senttimetreinä mittanauhalla.
Merkkien välisen eron muutosta käytetään osoittamaan lannerangan venytyksen määrää.
Lannerangan pidennyksen aiheuttama lisääntynyt etäisyys teippiä pitkin on normaalisti noin 2-3 cm (alle 1 cm:n tulisi katsoa epänormaaliksi).
|
4 viikkoa
|
|
Sivuttaistaivutuksen liikealueen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään seisomaan pystyssä jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan.
Sekä oikean- että vasemmanpuoleinen lateraalinen taivutus mitataan nauhalla etäisyydenä etusormen kärjestä lattiaan maksimaalisessa mukavassa lateraalisessa taivutuksessa.
Osallistujaa neuvotaan taivuttamaan vartaloaan sivusuunnassa niin paljon kuin pystyy.
Selkärangan lateraalisen fleksion normaaliarvo on 16,2-28,0
cm.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnallinen vamma arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla. Se kehitettiin kliinisesti validiksi ja luotettavaksi arviointityökaluksi, joka antaisi arvion vammaisuudesta prosentteina ilmaistuna.
Se koostuu 10 kysymyksestä, ja potilaalla kestää noin 5 minuuttia.
Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0–5, jolloin maksimipistemäärä on 50.
Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosenttiosuudeksi kertomalla se kahdella. Pisteet jaetaan vakavuuden mukaan: 0-20, minimaalinen vamma; 21-40, kohtalainen vamma; 41-60, vaikea vamma; 61-80, lamauttava selkäkipu; 81-100, sänkyyn sidottu.
Matala pistemäärä = alhainen vammaisuus, korkea pistemäärä = korkea vammaisuus.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .