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Effetto della tecnica Mulligan rispetto agli esercizi di stabilità del core sulla lombalgia nelle donne in post-menopausa

8 ottobre 2024 aggiornato da: Hala Ali Mohamed, Cairo University
Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto della tecnica Mulligan e degli esercizi di stabilità del core sulla lombalgia nelle donne in post menopausa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia è un grave problema di salute che colpisce la maggior parte delle persone ad un certo punto della loro vita.

Le tecniche Mulligan possono correggere i difetti di posizione che si verificano nella colonna vertebrale e, quindi, una volta rilasciato il generatore del dolore, la normale funzione ritorna e la protezione muscolare attorno all'articolazione interessata viene risolta. Diversi studi hanno riportato che insieme ai cambiamenti biomeccanici, esistono alcuni cambiamenti neurofisiologici che si verificano a livello spinale dopo l’applicazione delle tecniche Mulligan, inclusi cambiamenti nei sistemi discendenti inibitori del dolore e cambiamenti nei meccanismi centrali di elaborazione del dolore.

Gli esercizi di stabilità del core vengono solitamente utilizzati per rafforzare i muscoli attorno alle regioni addominale, lombare e pelvica, poiché i muscoli di queste regioni svolgono un ruolo importante nella stabilità e nel controllo della postura lombare utilizzando muscoli tonici o posturali durante l'allenamento di tutto il corpo. esercizi.

Pertanto, questo studio sarà condotto per fornire nuove prove e informazioni sull'efficacia della tecnica Mulligan rispetto agli esercizi di stabilità del core sulla lombalgia nelle donne in postmenopausa, per gestire questo problema per queste donne e aggiungere nuove informazioni al campo della terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Hala Ali Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sessanta donne in postmenopausa (almeno un anno dopo l'interruzione delle mestruazioni).
  • La loro età sarà compresa tra 50 e 60 anni.
  • A tutti viene diagnosticata una lombalgia cronica.
  • Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/m2.
  • Tutti loro hanno uno stile di vita sedentario.
  • Il punteggio del dolore sarà 2 o più in una VAS.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi dallo studio se hanno:
  • Fratture spinali o altri disturbi neurologici.
  • Ernia del disco lombare o spondilolitesi
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2.
  • Patologia pelvica
  • Malattie ginecologiche come dolore pelvico cronico, prolasso uterino o flessione retroversa dell'utero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo tecnica Mulligan
I partecipanti riceveranno consigli sulla tecnica Mulligan e sulla modifica dello stile di vita per 4 settimane
I partecipanti riceveranno la tecnica Mulligan (SNAG modificati) (10 rep. / 3 serie con 5 minuti di riposo intermedi) per 30 minuti, 3 sessioni a settimana oltre a consigli sulla modifica dello stile di vita per 4 settimane.
I partecipanti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita solo per 4 settimane
Sperimentale: Gruppo di esercizi per la stabilità del core
I partecipanti riceveranno esercizi di stabilità del core e consigli sulla modifica dello stile di vita per 4 settimane
I partecipanti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita solo per 4 settimane
I partecipanti eseguiranno esercizi di stabilità del core (spinus multifiduse ex, rafforzamento diaframmatico ex, plank frontale, pavimento pelvico ex) 3 sessioni a settimana per 30 minuti ciascuna sessione oltre ai consigli sulla modifica dello stile di vita per 4 settimane
Comparatore attivo: Gruppo di consulenza sulla modifica dello stile di vita
I partecipanti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita solo per 4 settimane
I partecipanti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita solo per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intensità della lombalgia postmenopausale sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per tutti i partecipanti nei tre gruppi prima e dopo il trattamento, che è un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm. Un punteggio pari a 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "grado di dolore molto elevato
4 settimane
Ampiezza di movimento della flessione lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di Schober modificato verrà utilizzato per misurare il range di movimento della flessione lombare (ROM) utilizzando la misurazione del nastro. A ogni partecipante verrà chiesto di stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle per stabilizzare il bacino. Quindi, le spine iliache posteriori superiori (PSIS) verranno determinate da entrambi i pollici del terapista, quindi una linea di inchiostro verrà tracciata lungo la linea mediana delle spine lombari orizzontalmente rispetto al PSIS per contrassegnare il punto medio tra i due PSIS. Successivamente verrà utilizzato il nastro per identificare e contrassegnare due punti: uno è 10 cm sopra il punto medio (A) e un altro è 5 cm sotto il punto medio (B). Al partecipante verrà chiesto di piegarsi in avanti il ​​più possibile mantenendo entrambe le ginocchia dritte, la nuova distanza tra il segno cutaneo superiore e quello inferiore sarà misurata in centimetri. L'aumento della distanza lungo il nastro dovuto alla flessione lombare è normalmente di circa 6-7 cm (meno di 5 cm dovrebbe essere considerato anormale).
4 settimane
Range di movimento dell'estensione lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di Schober modificato verrà utilizzato per misurare il range di movimento dell'estensione lombare (ROM) utilizzando il nastro di misurazione mentre il paziente è in posizione eretta. Al partecipante verrà chiesto di mettere le mani sui glutei e di piegarsi all'indietro fino alla completa estensione lombare e la nuova distanza tra i segni cutanei superiore e inferiore sarà misurata in centimetri mediante il metro a nastro. La variazione nella differenza tra i segni viene utilizzata per indicare la quantità di estensione lombare. L'aumento della distanza lungo il nastro dovuto all'estensione della colonna lombare è normalmente di circa 2-3 cm (meno di 1 cm è da considerarsi anormale).
4 settimane
Valutazione del range di movimento della flessione laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
Al partecipante verrà chiesto di stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle. Sia la flessione laterale destra che quella sinistra saranno misurate dal nastro come la distanza dalla punta dell'indice al pavimento alla massima flessione laterale confortevole. Al partecipante verrà chiesto di piegare il tronco lateralmente il più possibile. Il valore normale della flessione spinale laterale è 16,2-28,0 cm.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
La disabilità funzionale sarà valutata mediante l'Oswestry Disability Index, sviluppato come strumento di valutazione clinicamente valido e affidabile in grado di fornire una stima della disabilità espressa come punteggio percentuale. È composto da 10 domande e il paziente impiega circa 5 minuti per completarlo. A ciascuna delle 10 domande viene assegnato un punteggio da 0 a 5, per un punteggio massimo di 50. Il punteggio totale viene poi convertito in percentuale moltiplicandolo per 2. I punteggi sono stratificati in base alla gravità: 0-20, disabilità minima; 21-40, disabilità moderata; 41-60, disabilità grave; 61-80, mal di schiena paralizzante; 81-100, costretto a letto. Un punteggio basso = basso grado di disabilità, un punteggio alto = alto grado di disabilità.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Azza B Kassab, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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