- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06634550
Effetto della tecnica Mulligan rispetto agli esercizi di stabilità del core sulla lombalgia nelle donne in post-menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia è un grave problema di salute che colpisce la maggior parte delle persone ad un certo punto della loro vita.
Le tecniche Mulligan possono correggere i difetti di posizione che si verificano nella colonna vertebrale e, quindi, una volta rilasciato il generatore del dolore, la normale funzione ritorna e la protezione muscolare attorno all'articolazione interessata viene risolta. Diversi studi hanno riportato che insieme ai cambiamenti biomeccanici, esistono alcuni cambiamenti neurofisiologici che si verificano a livello spinale dopo l’applicazione delle tecniche Mulligan, inclusi cambiamenti nei sistemi discendenti inibitori del dolore e cambiamenti nei meccanismi centrali di elaborazione del dolore.
Gli esercizi di stabilità del core vengono solitamente utilizzati per rafforzare i muscoli attorno alle regioni addominale, lombare e pelvica, poiché i muscoli di queste regioni svolgono un ruolo importante nella stabilità e nel controllo della postura lombare utilizzando muscoli tonici o posturali durante l'allenamento di tutto il corpo. esercizi.
Pertanto, questo studio sarà condotto per fornire nuove prove e informazioni sull'efficacia della tecnica Mulligan rispetto agli esercizi di stabilità del core sulla lombalgia nelle donne in postmenopausa, per gestire questo problema per queste donne e aggiungere nuove informazioni al campo della terapia fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Numero di telefono: +201001414404
- Email: drmohamedfawzy61@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hala A. Mohamed, Master
- Numero di telefono: +200103611530
- Email: halaali23995@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Hala Ali Mohamed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sessanta donne in postmenopausa (almeno un anno dopo l'interruzione delle mestruazioni).
- La loro età sarà compresa tra 50 e 60 anni.
- A tutti viene diagnosticata una lombalgia cronica.
- Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/m2.
- Tutti loro hanno uno stile di vita sedentario.
- Il punteggio del dolore sarà 2 o più in una VAS.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi dallo studio se hanno:
- Fratture spinali o altri disturbi neurologici.
- Ernia del disco lombare o spondilolitesi
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2.
- Patologia pelvica
- Malattie ginecologiche come dolore pelvico cronico, prolasso uterino o flessione retroversa dell'utero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo tecnica Mulligan
I partecipanti riceveranno consigli sulla tecnica Mulligan e sulla modifica dello stile di vita per 4 settimane
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I partecipanti riceveranno la tecnica Mulligan (SNAG modificati) (10 rep.
/ 3 serie con 5 minuti di riposo intermedi) per 30 minuti, 3 sessioni a settimana oltre a consigli sulla modifica dello stile di vita per 4 settimane.
I partecipanti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita solo per 4 settimane
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per la stabilità del core
I partecipanti riceveranno esercizi di stabilità del core e consigli sulla modifica dello stile di vita per 4 settimane
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I partecipanti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita solo per 4 settimane
I partecipanti eseguiranno esercizi di stabilità del core (spinus multifiduse ex, rafforzamento diaframmatico ex, plank frontale, pavimento pelvico ex) 3 sessioni a settimana per 30 minuti ciascuna sessione oltre ai consigli sulla modifica dello stile di vita per 4 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di consulenza sulla modifica dello stile di vita
I partecipanti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita solo per 4 settimane
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I partecipanti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita solo per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'intensità della lombalgia postmenopausale sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per tutti i partecipanti nei tre gruppi prima e dopo il trattamento, che è un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm.
Un punteggio pari a 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "grado di dolore molto elevato
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4 settimane
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Ampiezza di movimento della flessione lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di Schober modificato verrà utilizzato per misurare il range di movimento della flessione lombare (ROM) utilizzando la misurazione del nastro.
A ogni partecipante verrà chiesto di stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle per stabilizzare il bacino.
Quindi, le spine iliache posteriori superiori (PSIS) verranno determinate da entrambi i pollici del terapista, quindi una linea di inchiostro verrà tracciata lungo la linea mediana delle spine lombari orizzontalmente rispetto al PSIS per contrassegnare il punto medio tra i due PSIS.
Successivamente verrà utilizzato il nastro per identificare e contrassegnare due punti: uno è 10 cm sopra il punto medio (A) e un altro è 5 cm sotto il punto medio (B).
Al partecipante verrà chiesto di piegarsi in avanti il più possibile mantenendo entrambe le ginocchia dritte, la nuova distanza tra il segno cutaneo superiore e quello inferiore sarà misurata in centimetri.
L'aumento della distanza lungo il nastro dovuto alla flessione lombare è normalmente di circa 6-7 cm (meno di 5 cm dovrebbe essere considerato anormale).
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4 settimane
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Range di movimento dell'estensione lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di Schober modificato verrà utilizzato per misurare il range di movimento dell'estensione lombare (ROM) utilizzando il nastro di misurazione mentre il paziente è in posizione eretta.
Al partecipante verrà chiesto di mettere le mani sui glutei e di piegarsi all'indietro fino alla completa estensione lombare e la nuova distanza tra i segni cutanei superiore e inferiore sarà misurata in centimetri mediante il metro a nastro.
La variazione nella differenza tra i segni viene utilizzata per indicare la quantità di estensione lombare.
L'aumento della distanza lungo il nastro dovuto all'estensione della colonna lombare è normalmente di circa 2-3 cm (meno di 1 cm è da considerarsi anormale).
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4 settimane
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Valutazione del range di movimento della flessione laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Al partecipante verrà chiesto di stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle.
Sia la flessione laterale destra che quella sinistra saranno misurate dal nastro come la distanza dalla punta dell'indice al pavimento alla massima flessione laterale confortevole.
Al partecipante verrà chiesto di piegare il tronco lateralmente il più possibile.
Il valore normale della flessione spinale laterale è 16,2-28,0
cm.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità funzionale sarà valutata mediante l'Oswestry Disability Index, sviluppato come strumento di valutazione clinicamente valido e affidabile in grado di fornire una stima della disabilità espressa come punteggio percentuale.
È composto da 10 domande e il paziente impiega circa 5 minuti per completarlo.
A ciascuna delle 10 domande viene assegnato un punteggio da 0 a 5, per un punteggio massimo di 50.
Il punteggio totale viene poi convertito in percentuale moltiplicandolo per 2. I punteggi sono stratificati in base alla gravità: 0-20, disabilità minima; 21-40, disabilità moderata; 41-60, disabilità grave; 61-80, mal di schiena paralizzante; 81-100, costretto a letto.
Un punteggio basso = basso grado di disabilità, un punteggio alto = alto grado di disabilità.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005170
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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