- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06634550
Efeito da técnica Mulligan versus exercícios de estabilidade central na dor lombar em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar é um importante problema de saúde que afeta a maioria das pessoas em algum momento da vida.
As técnicas de Mulligan podem corrigir falhas posicionais que ocorrem na coluna e, assim, uma vez liberado o gerador de dor, a função normal retorna e a proteção muscular ao redor da articulação afetada é resolvida. Vários estudos relataram que, juntamente com as alterações biomecânicas, existem certas alterações neurofisiológicas que ocorrem no nível da coluna vertebral após a aplicação das técnicas de Mulligan, incluindo alterações nos sistemas inibitórios da dor descendente e alterações nos mecanismos centrais de processamento da dor.
Os exercícios de estabilidade central são geralmente usados para fortalecer os músculos ao redor das regiões abdominal, lombar e pélvica, porque os músculos dessas regiões desempenham um papel importante na estabilidade, bem como no controle da postura lombar, usando músculos tônicos ou posturais durante todo o corpo. exercícios.
Portanto, este estudo será realizado para fornecer novas evidências e informações sobre a eficácia da técnica Mulligan versus exercícios de estabilidade central na dor lombar em mulheres na pós-menopausa, para gerenciar esse problema para essas mulheres e adicionar novas informações ao campo da fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Número de telefone: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Hala A. Mohamed, Master
- Número de telefone: +200103611530
- E-mail: halaali23995@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Hala Ali Mohamed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sessenta mulheres na pós-menopausa (pelo menos um ano após a interrupção da menstruação).
- A idade deles varia de 50 a 60 anos.
- Todos eles são diagnosticados com dor lombar crônica.
- O seu IMC será inferior a 30 kg/m2.
- Todos eles são de estilo de vida sedentário.
- A pontuação de dor será 2 ou mais em uma VAS.
Critérios de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se apresentarem:
- Fraturas da coluna vertebral ou quaisquer outros distúrbios neurológicos.
- Hérnia de disco lombar ou espondilolite
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2.
- Patologia pélvica
- Doenças ginecológicas como dor pélvica crônica, prolapso uterino ou flexão retroversão do útero.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de técnica Mulligan
Os participantes receberão conselhos sobre a técnica Mulligan e modificação do estilo de vida por 4 semanas.
|
Os participantes receberão a técnica Mulligan (SNAGs modificados) (10 rep.
/ 3 séries com 5 min de descanso entre elas) por 30 minutos, 3 sessões/semana além de conselhos de modificação de estilo de vida por 4 semanas.
Os participantes receberão conselhos sobre modificação de estilo de vida apenas por 4 semanas
|
|
Experimental: Grupo de exercícios de estabilidade central
Os participantes receberão exercícios de estabilidade central e conselhos sobre modificação de estilo de vida por 4 semanas.
|
Os participantes receberão conselhos sobre modificação de estilo de vida apenas por 4 semanas
Os participantes realizarão exercícios de estabilidade central (espinho multifiduso ex, fortalecimento diafragmático ex, prancha frontal, assoalho pélvico ex) 3 sessões / semana por 30 minutos cada sessão, além de conselhos de modificação de estilo de vida por 4 semanas
|
|
Comparador Ativo: Grupo de aconselhamento sobre modificação de estilo de vida
Os participantes receberão conselhos sobre modificação de estilo de vida apenas por 4 semanas
|
Os participantes receberão conselhos sobre modificação de estilo de vida apenas por 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
|
A intensidade da dor lombar na pós-menopausa será avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS) para todos os participantes dos três grupos antes e depois do tratamento, que é um método de representação da dor dos sujeitos em uma escala linear de 10 cm.
Uma pontuação de 0 significa “sem dor” e 10 significa “grau muito alto de dor”.
|
4 semanas
|
|
Amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: 4 semanas
|
O teste de Schober modificado será usado para medir a amplitude de movimento de flexão lombar (ADM) usando a fita métrica.
Cada participante será solicitado a ficar em pé com os pés afastados na largura dos ombros para estabilizar a pélvis.
Em seguida, as espinhas ilíacas póstero-superiores (PSIS) serão determinadas pelos dois polegares do terapeuta e, em seguida, uma linha de tinta será traçada ao longo da linha média das espinhas lombares horizontal ao PSIS para marcar o ponto médio entre os dois PSIS.
Em seguida, será utilizada fita adesiva para identificar e marcar dois pontos: um 10 cm superior ao ponto médio (A) e outro 5 cm inferior ao ponto médio (B).
O participante será instruído a inclinar-se para frente o máximo que puder, mantendo os joelhos retos, a nova distância entre a marcação superior e inferior da pele será medida em centímetros.
O aumento da distância ao longo da fita devido à flexão lombar é normalmente de cerca de 6 a 7 cm (menos de 5 cm deve ser considerado anormal).
|
4 semanas
|
|
Amplitude de movimento de extensão lombar
Prazo: 4 semanas
|
O teste de Schober modificado será usado para medir a amplitude de movimento (ADM) de extensão lombar usando a fita métrica enquanto o paciente está em pé.
A participante será instruída a colocar as mãos nas nádegas e curvar-se para trás em extensão lombar completa e a nova distância entre as marcas superiores e inferiores da pele será medida em centímetros pela fita métrica.
A variação da diferença entre as marcas é utilizada para indicar a quantidade de extensão lombar.
O aumento da distância ao longo da fita devido à extensão da coluna lombar é normalmente de cerca de 2 a 3 cm (menos de 1 cm deve ser considerado anormal).
|
4 semanas
|
|
Avaliação da amplitude de movimento de flexão lateral
Prazo: 4 semanas
|
O participante será solicitado a ficar em pé com os pés afastados na largura dos ombros.
A flexão lateral direita e esquerda será medida pela fita como a distância da ponta do dedo indicador ao chão na flexão lateral máxima confortável.
A participante será instruída a dobrar o tronco lateralmente o máximo que puder.
O valor normal da flexão lateral da coluna é 16,2-28,0
cm.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
|
A incapacidade funcional será avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry, que foi desenvolvido como uma ferramenta de avaliação clínica válida e confiável que forneceria uma estimativa da incapacidade expressa como uma pontuação percentual.
É composto por 10 questões e leva cerca de 5 minutos para o paciente responder.
Cada uma das 10 questões recebe uma pontuação de 0 a 5, dando uma pontuação máxima de 50.
A pontuação total é então convertida em porcentagem, multiplicando-a por 2. As pontuações são estratificadas em gravidade: 0-20, incapacidade mínima; 21-40 anos, incapacidade moderada; 41-60 anos, incapacidade grave; 61-80, dor nas costas incapacitante; 81-100, acamado.
Uma pontuação baixa = baixo grau de incapacidade, uma pontuação alta = alto grau de incapacidade.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .