- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06634550
Wpływ techniki Mulligana w porównaniu z ćwiczeniami stabilizującymi tułów na ból krzyża u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest poważnym problemem zdrowotnym dotykającym większość ludzi w pewnym momencie ich życia.
Techniki Mulligana mogą korygować wady pozycji występujące w kręgosłupie, dzięki czemu po uwolnieniu generatora bólu powraca normalne funkcjonowanie i znika ochrona mięśni wokół dotkniętego stawu. W kilku badaniach wykazano, że wraz ze zmianami biomechanicznymi po zastosowaniu technik Mulligana występują pewne zmiany neurofizjologiczne na poziomie kręgosłupa, w tym zmiany w zstępujących układach hamujących ból i zmiany w ośrodkowych mechanizmach przetwarzania bólu.
Ćwiczenia stabilności tułowia są zwykle stosowane w celu wzmocnienia mięśni w okolicach brzucha, lędźwi i miednicy, ponieważ mięśnie tych obszarów odgrywają ważną rolę w stabilizacji, a także w kontrolowaniu postawy lędźwiowej poprzez użycie mięśni tonicznych lub posturalnych podczas ćwiczeń całego ciała ćwiczenia.
Zatem niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu dostarczenia nowych dowodów i informacji na temat skuteczności techniki Mulligana w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji tułowia w leczeniu bólu krzyża u kobiet po menopauzie, aby poradzić sobie z tym problemem u tych kobiet i dodać nowe informacje do dziedziny fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Numer telefonu: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hala A. Mohamed, Master
- Numer telefonu: +200103611530
- E-mail: halaali23995@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Hala Ali Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie (co najmniej rok po ustaniu miesiączki).
- Ich wiek będzie wahał się od 50 do 60 lat.
- U wszystkich zdiagnozowano przewlekły ból krzyża.
- Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg/m2.
- Wszyscy prowadzą siedzący tryb życia.
- Wynik bólu będzie wynosił 2 lub więcej w VAS.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli:
- Złamania kręgosłupa lub inne zaburzenia neurologiczne.
- Przepuklina krążka lędźwiowego lub kręgozmyk
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2.
- Patologia miednicy
- Choroby ginekologiczne, takie jak przewlekły ból miednicy, wypadanie macicy lub zgięcie wsteczne macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa techniki Mulligana
Uczestnicy otrzymają porady dotyczące techniki Mulligana i modyfikacji stylu życia przez 4 tygodnie
|
Uczestnicy otrzymają technikę Mulligana (zmodyfikowane SNAG) (10 powtórzeń).
/ 3 serie z 5-minutową przerwą pomiędzy) przez 30 minut, 3 sesje tygodniowo oprócz zalecenia dotyczącego modyfikacji stylu życia przez 4 tygodnie.
Uczestnicy otrzymają poradę dotyczącą modyfikacji stylu życia tylko przez 4 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne i porady dotyczące modyfikacji stylu życia przez 4 tygodnie
|
Uczestnicy otrzymają poradę dotyczącą modyfikacji stylu życia tylko przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji tułowia (np. spinus multifiduse, wzmocnienie przepony, deska czołowa, np. dno miednicy) 3 sesje / tydzień po 30 minut każda sesja oprócz porad dotyczących modyfikacji stylu życia przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa doradcza dotycząca modyfikacji stylu życia
Uczestnicy otrzymają poradę dotyczącą modyfikacji stylu życia tylko przez 4 tygodnie
|
Uczestnicy otrzymają poradę dotyczącą modyfikacji stylu życia tylko przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom intensywności bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Intensywność bólu krzyża po menopauzie będzie oceniana przy użyciu wizualno-analogowej skali (VAS) dla wszystkich uczestniczek w trzech grupach przed i po leczeniu, która jest metodą przedstawiania bólu pacjentów w 10-centymetrowej skali liniowej.
Wynik 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „bardzo duży stopień bólu”.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM) za pomocą taśmy mierniczej zostanie wykorzystany zmodyfikowany test Schobera.
Każda uczestniczka zostanie poproszona o stanie wyprostowanym ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion, aby ustabilizować miednicę.
Następnie oba kciuki terapeuty określą tylne górne kolce biodrowe (PSIS), a następnie wzdłuż linii środkowej kolców lędźwiowych poziomo do PSIS zostanie narysowana linia atramentu, aby zaznaczyć punkt środkowy między dwoma PSIS.
Następnie taśmą zostaną zidentyfikowane i zaznaczone dwa punkty: jeden znajduje się 10 cm powyżej środka (A) i drugi 5 cm poniżej środka (B).
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby pochylić się do przodu tak bardzo, jak to możliwe, utrzymując oba kolana wyprostowane. Nowa odległość między górnym i dolnym oznaczeniem skóry będzie mierzona w centymetrach.
Zwiększona odległość wzdłuż taśmy w wyniku zgięcia odcinka lędźwiowego wynosi zwykle około 6-7 cm (mniej niż 5 cm należy uznać za nieprawidłowe).
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowany test Schobera będzie używany do pomiaru zakresu ruchu w wyprostze lędźwiowym (ROM) za pomocą pomiaru taśmą, gdy pacjent znajduje się w pozycji stojącej.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby położyć dłonie na pośladkach i pochylić się do tyłu w pełnym wyprostze odcinka lędźwiowego, a nowa odległość między górnymi i dolnymi znamionami na skórze zostanie zmierzona w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej.
Zmiana różnicy między znakami służy do wskazania stopnia wyprostu odcinka lędźwiowego.
Zwiększona odległość wzdłuż taśmy w wyniku wyprostu odcinka lędźwiowego kręgosłupa wynosi zwykle około 2-3 cm (mniej niż 1 cm należy uznać za nieprawidłowe).
|
4 tygodnie
|
|
Ocena zakresu ruchu zgięcia bocznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnik zostanie poproszony o stanie wyprostowanym ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion.
Zarówno prawe, jak i lewe zgięcie boczne będzie mierzone taśmą jako odległość od czubka palca wskazującego do podłogi przy maksymalnym wygodnym zgięciu bocznym.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zgiąć tułów w bok tak bardzo, jak to możliwe.
Prawidłowa wartość bocznego zgięcia kręgosłupa wynosi 16,2–28,0
cm.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry. Został on opracowany jako klinicznie ważne i wiarygodne narzędzie oceny, które pozwoli oszacować niepełnosprawność wyrażoną jako wynik procentowy.
Składa się z 10 pytań, a jego wypełnienie zajmuje pacjentowi około 5 minut.
Każde z 10 pytań jest oceniane w skali od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50.
Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową poprzez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone na stopień ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowana niepełnosprawność; 41-60 lat, znaczna niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, przykuty do łóżka.
Niski wynik = niski stopień niepełnosprawności, wysoki wynik = wysoki stopień niepełnosprawności.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .