- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06634550
Effekt av Mulligan-teknikk versus kjernestabilitetsøvelser på korsryggsmerter hos kvinner etter overgangsalderen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er et stort helseproblem som påvirker flertallet av menneskene på et tidspunkt i livet.
Mulligan-teknikker kan korrigere posisjonsfeil som oppstår i ryggraden, og dermed, når smertegeneratoren er utløst, kommer normal funksjon tilbake og muskelbeskyttelsen rundt det berørte leddet er løst. Flere studier har rapportert at sammen med de biomekaniske endringene eksisterer det visse nevrofysiologiske endringer som oppstår på ryggradsnivå etter bruk av Mulligan-teknikker, inkludert endringer i synkende smertehemmende systemer og endringer i sentrale smertebehandlingsmekanismer.
Kjernestabilitetsøvelser brukes vanligvis til å styrke musklene rundt mage-, lumbal- og bekkenregionene, fordi musklene i disse regionene spiller en viktig rolle i stabiliteten så vel som for å kontrollere korsryggen ved å bruke styrkende eller posturale muskler under hele kroppen. øvelser.
Så, denne studien vil bli utført for å gi ny bevis og informasjon om effektiviteten av Mulligan-teknikk versus kjernestabilitetsøvelser på korsryggsmerter hos postmenopausale kvinner, for å håndtere dette problemet for disse kvinnene og legge til ny informasjon til fysioterapifeltet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefonnummer: +201001414404
- E-post: drmohamedfawzy61@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hala A. Mohamed, Master
- Telefonnummer: +200103611530
- E-post: halaali23995@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hala Ali Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 postmenopausale kvinner (minst ett år etter menstruasjonsstopp).
- Deres alder vil variere fra 50 til 60 år.
- Alle av dem er diagnostisert med kroniske korsryggsmerter.
- Deres BMI vil være mindre enn 30 kg/m2.
- Alle av dem har en stillesittende livsstil.
- Smertepoengsum vil være 2 eller mer i en VAS.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de har:
- Spinalfrakturer eller andre nevrologiske lidelser.
- Tømmerskiveprolaps eller spondylolitese
- Kroppsmasseindeks mer enn 30 kg/m2.
- Bekken patologi
- Gynekologiske sykdommer som kroniske bekkensmerter, livmorprolaps eller retroversjonsfleksjon av livmoren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan teknikkgruppe
Deltakerne vil motta råd om Mulligan-teknikk og livsstilsendringer i 4 uker
|
Deltakerne vil motta Mulligan-teknikk (modifiserte SNAG-er) (10 rep.
/ 3 sett med 5 min hvile i mellom) i 30 minutter, 3 økter / uke i tillegg til livsstilsendringsråd i 4 uker.
Deltakerne får råd om livsstilsendringer kun i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for kjernestabilitet
Deltakerne vil motta kjernestabilitetsøvelser og råd om livsstilsendringer i 4 uker
|
Deltakerne får råd om livsstilsendringer kun i 4 uker
Deltakerne skal utføre kjernestabilitetsøvelser (spinus multifiduse ex, diafragmatisk styrking ex, frontal planke, bekkenbunn ex,) 3 økter / uke i 30 min hver økt i tillegg til livsstilsendringsråd i 4 uker
|
|
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe for livsstilsendring
Deltakerne får råd om livsstilsendringer kun i 4 uker
|
Deltakerne får råd om livsstilsendringer kun i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsnivå
Tidsramme: 4 uker
|
Intensiteten av postmenopausale korsryggsmerter vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) for alle deltakere i de tre gruppene før og etter behandling, som er en metode for å representere pasientenes smerte på en 10 cm lineær skala.
En poengsum på 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "svært høy grad av smerte
|
4 uker
|
|
Lumbalfleksjons bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Den modifiserte Schober-testen vil bli brukt til å måle lumbal flexion range of motion (ROM) ved å bruke målebåndet.
Hver deltaker vil bli bedt om å stå oppreist med føttene omtrent i skulderbreddes avstand for å stabilisere bekkenet.
Deretter vil de posterior superior iliac spines (PSIS) bestemmes av terapeutens begge tomler, og deretter vil en blekklinje tegnes langs midtlinjen av lumbale spines horisontalt i forhold til PSIS for å markere midtpunktet mellom de to PSIS.
Deretter vil tape brukes til å identifisere og markere to punkter: ett er 10 cm høyere enn midtpunktet (A), og et annet er 5 cm lavere enn midtpunktet (B).
Deltakeren vil bli instruert om å bøye seg fremover så mye hun kan mens hun holder begge knærne rette, den nye avstanden mellom overlegen og underleg hudmarkering vil bli målt i centimeter.
Den økte avstanden langs båndet på grunn av lumbalfleksjon er normalt ca. 6-7 cm (mindre enn 5 cm bør anses som unormalt).
|
4 uker
|
|
Bevegelsesområde for korsryggen
Tidsramme: 4 uker
|
Den modifiserte Schober-testen vil bli brukt til å måle lumbal extension range of motion (ROM) ved å bruke målebåndet mens pasienten er i stående stilling.
Deltakeren vil bli bedt om å legge hendene på baken og bøye seg bakover til full lumbal ekstensjon, og den nye avstanden mellom overlegen og nedre hudmarkering vil bli målt i centimeter ved målebåndet.
Endringen i forskjellen mellom merkene brukes til å indikere hvor mye lumbal ekstensjon.
Den økte avstanden langs båndet på grunn av forlengelsen av korsryggen er normalt ca. 2-3 cm (mindre enn 1 cm bør anses som unormalt).
|
4 uker
|
|
Vurdering av lateral fleksjons bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakeren vil bli bedt om å stå oppreist med føttene omtrent i skulderbreddes avstand.
Både høyre og venstre sidefleksjon vil bli målt av båndet som avstanden fra tuppen av pekefingeren til gulvet ved maksimal komfortabel sidefleksjon.
Deltakeren vil bli bedt om å bøye bagasjerommet sideveis så mye hun kan.
Normalverdien av lateral spinalfleksjon er 16,2-28,0
cm.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli vurdert av Oswestry Disability Index, den ble utviklet som et klinisk gyldig og pålitelig vurderingsverktøy som ville gi et estimat av funksjonshemming uttrykt som en prosentpoengscore.
Den består av 10 spørsmål og det tar rundt 5 minutter for en pasient å fullføre.
Hvert av de 10 spørsmålene gis fra 0 til 5, noe som gir en maksimal poengsum på 50.
Den totale poengsummen konverteres deretter til en prosentandel ved å multiplisere den med 2. Poengsum er stratifisert i alvorlighetsgrad: 0-20, minimal funksjonshemming; 21-40, moderat funksjonshemming; 41-60, alvorlig funksjonshemming; 61-80, lammende ryggsmerter; 81-100, sengebundet.
En lav skåre = lav grad av uførhet, høy skåre = høy grad av uførhet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .