- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06634550
Effet de la technique Mulligan par rapport aux exercices de stabilité de base sur les lombalgies chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est un problème de santé majeur qui touche la majorité des personnes à un moment ou à un autre de leur vie.
Les techniques de Mulligan peuvent corriger les défauts de position qui se produisent dans la colonne vertébrale et, ainsi, une fois le générateur de douleur libéré, la fonction normale revient et la protection musculaire autour de l'articulation affectée est résolue. Plusieurs études ont rapporté qu'en plus des changements biomécaniques, certains changements neurophysiologiques se produisent au niveau de la colonne vertébrale après l'application des techniques de Mulligan, notamment des changements dans les systèmes inhibiteurs descendants de la douleur et des changements dans les mécanismes centraux de traitement de la douleur.
Les exercices de stabilité de base sont généralement utilisés pour renforcer les muscles autour des régions abdominales, lombaires et pelviennes, car les muscles de ces régions jouent un rôle important dans la stabilité ainsi que dans le contrôle de la posture lombaire en utilisant les muscles toniques ou posturaux pendant l'entraînement du corps entier. exercices.
Ainsi, cette étude sera menée pour fournir de nouvelles preuves et informations sur l'efficacité de la technique Mulligan par rapport aux exercices de stabilité de base sur les lombalgies chez les femmes ménopausées, pour gérer ce problème pour ces femmes et ajouter de nouvelles informations dans le domaine de la physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Numéro de téléphone: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hala A. Mohamed, Master
- Numéro de téléphone: +200103611530
- E-mail: halaali23995@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Hala Ali Mohamed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Soixante femmes ménopausées (au moins un an après l'arrêt des règles).
- Leur âge sera compris entre 50 et 60 ans.
- Tous reçoivent un diagnostic de lombalgie chronique.
- Leur IMC sera inférieur à 30 kg/m2.
- Tous ont un mode de vie sédentaire.
- Le score de douleur sera de 2 ou plus dans une EVA.
Critères d'exclusion :
- Les participants seront exclus de l'étude s'ils ont :
- Fractures de la colonne vertébrale ou tout autre trouble neurologique.
- Hernie discale du bois ou spondylolithèse
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2.
- Pathologie pelvienne
- Maladies gynécologiques telles que douleurs pelviennes chroniques, prolapsus utérin ou flexion rétroversion de l'utérus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe technique Mulligan
Les participants recevront des conseils sur la technique Mulligan et la modification du mode de vie pendant 4 semaines
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Les participants recevront la technique Mulligan (SNAG modifiés) (10 répétitions.
/ 3 séries avec 5 min de repos entre les deux) pendant 30 minutes, 3 séances / semaine en complément de conseils de modification d'hygiène de vie pendant 4 semaines.
Les participants recevront des conseils de modification de leur mode de vie uniquement pendant 4 semaines
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Expérimental: Groupe d'exercices de stabilité de base
Les participants recevront des exercices de stabilité de base et des conseils de modification de leur mode de vie pendant 4 semaines
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Les participants recevront des conseils de modification de leur mode de vie uniquement pendant 4 semaines
Les participants effectueront des exercices de stabilité de base (spinus multifiduse ex, renforcement diaphragmatique ex, planche frontale, plancher pelvien ex,) 3 séances/semaine pendant 30 min à chaque séance en plus de conseils de modification du mode de vie pendant 4 semaines
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Comparateur actif: Groupe de conseil en modification du mode de vie
Les participants recevront des conseils de modification de leur mode de vie uniquement pendant 4 semaines
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Les participants recevront des conseils de modification de leur mode de vie uniquement pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'intensité des lombalgies postménopausiques sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour tous les participants des trois groupes avant et après le traitement, qui est une méthode de représentation de la douleur des sujets sur une échelle linéaire de 10 cm.
Un score de 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « un degré de douleur très élevé »
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4 semaines
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Amplitude de mouvement de flexion lombaire
Délai: 4 semaines
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Le test de Schober modifié sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de flexion lombaire (ROM) en utilisant le ruban à mesurer.
Il sera demandé à chaque participante de se tenir debout, les pieds écartés à la largeur des épaules pour stabiliser le bassin.
Ensuite, les épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) seront déterminées par les deux pouces du thérapeute, puis une ligne d'encre sera tracée le long de la ligne médiane des épines lombaires horizontales par rapport au PSIS pour marquer le point médian entre les deux PSIS.
Ensuite, du ruban adhésif sera utilisé pour identifier et marquer deux points : l'un est 10 cm supérieur au point médian (A) et un autre est 5 cm inférieur au point médian (B).
Il sera demandé à la participante de se pencher en avant autant qu'elle le peut tout en gardant les deux genoux tendus, la nouvelle distance entre le marquage cutané supérieur et inférieur sera mesurée en centimètres.
L'augmentation de la distance le long de la bande due à la flexion lombaire est normalement d'environ 6 à 7 cm (moins de 5 cm doit être considérée comme anormale).
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4 semaines
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Amplitude de mouvement d'extension lombaire
Délai: 4 semaines
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Le test de Schober modifié sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement d'extension lombaire (ROM) en utilisant le ruban à mesurer pendant que le patient est en position debout.
Le participant sera invité à mettre ses mains sur ses fesses et à se pencher vers l'arrière en extension lombaire complète et la nouvelle distance entre les marques cutanées supérieures et inférieures sera mesurée en centimètres par le ruban à mesurer.
Le changement dans la différence entre les marques est utilisé pour indiquer le degré d’extension lombaire.
L'augmentation de la distance le long de la bande due à l'extension de la colonne lombaire est normalement d'environ 2 à 3 cm (moins de 1 cm doit être considérée comme anormale).
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4 semaines
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Évaluation de l'amplitude de mouvement en flexion latérale
Délai: 4 semaines
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Il sera demandé à la participante de se tenir debout, les pieds écartés à la largeur des épaules.
La flexion latérale droite et gauche sera mesurée par le ruban adhésif comme la distance entre le bout de l'index et le sol avec une flexion latérale maximale et confortable.
Il sera demandé à la participante de plier son tronc latéralement autant qu'elle le peut.
La valeur normale de la flexion latérale de la colonne vertébrale est de 16,2 à 28,0
cm.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: 4 semaines
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Le handicap fonctionnel sera évalué par l'Oswestry Disability Index, il a été développé comme un outil d'évaluation clinique valide et fiable qui fournirait une estimation du handicap exprimée sous forme de score en pourcentage.
Il est composé de 10 questions et il faut environ 5 minutes à un patient pour le compléter.
Chacune des 10 questions est notée de 0 à 5, soit un score maximum de 50.
Le score total est ensuite converti en pourcentage en le multipliant par 2. Les scores sont stratifiés selon la gravité : 0-20, incapacité minimale ; 21-40 ans, handicap modéré ; 41-60 ans, handicap grave ; 61-80, maux de dos invalidants ; 81-100, alité.
Un score faible = faible degré de handicap, un score élevé = degré de handicap élevé.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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