- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06634550
Effect van Mulligan-techniek versus kernstabiliteitsoefeningen op lage rugpijn bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een groot gezondheidsprobleem waar de meeste mensen op een bepaald moment in hun leven mee te maken krijgen.
Mulligan-technieken kunnen positionele fouten in de wervelkolom corrigeren, zodat, zodra de pijngenerator wordt losgelaten, de normale functie terugkeert en de spierbewaking rond het aangetaste gewricht wordt opgelost. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat er naast de biomechanische veranderingen ook bepaalde neurofysiologische veranderingen bestaan die optreden op het niveau van de wervelkolom na het toepassen van Mulligan-technieken, waaronder veranderingen in dalende pijnremmende systemen en veranderingen in centrale pijnverwerkingsmechanismen.
Kernstabiliteitsoefeningen worden meestal gebruikt om de spieren rond de buik-, lumbale en bekkenregio's te versterken, omdat de spieren van deze regio's een belangrijke rol spelen bij de stabiliteit en bij het controleren van de lumbale houding door het gebruik van tonische of posturale spieren tijdens lichaamsoefeningen. oefeningen.
Deze studie zal dus worden uitgevoerd om nieuw bewijsmateriaal en nieuwe informatie te verschaffen over de werkzaamheid van de Mulligan-techniek versus kernstabiliteitsoefeningen bij lage rugpijn bij postmenopauzale vrouwen, om dit probleem voor deze vrouwen te beheersen en nieuwe informatie toe te voegen aan het veld van de fysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefoonnummer: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hala A. Mohamed, Master
- Telefoonnummer: +200103611530
- E-mail: halaali23995@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Hala Ali Mohamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig postmenopauzale vrouwen (minstens één jaar na het stoppen van de menstruatie).
- Hun leeftijd zal variëren van 50 tot 60 jaar.
- Bij allemaal is de diagnose chronische lage rugpijn gesteld.
- Hun BMI zal minder dan 30 kg/m2 zijn.
- Ze hebben allemaal een sedentaire levensstijl.
- De pijnscore zal 2 of meer zijn in een VAS.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Wervelfracturen of andere neurologische aandoeningen.
- Hernia van de hernia of spondylolithese
- Body mass index meer dan 30 kg/m2.
- Bekkenpathologie
- Gynaecologische aandoeningen zoals chronische bekkenpijn, baarmoederverzakking of retroversieflexie van de baarmoeder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan techniekgroep
De deelnemers krijgen gedurende 4 weken Mulligan-techniek en levensstijlaanpassingsadvies
|
De deelnemers ontvangen de Mulligan-techniek (gemodificeerde SNAG's) (10 rep.
/ 3 sets met 5 minuten rust ertussen) gedurende 30 minuten, 3 sessies/week naast advies voor aanpassing van de levensstijl gedurende 4 weken.
De deelnemers krijgen slechts 4 weken een leefstijlaanpassingsadvies
|
|
Experimenteel: Oefengroep voor core-stabiliteit
De deelnemers krijgen gedurende 4 weken core-stability-oefeningen en leefstijladviezen
|
De deelnemers krijgen slechts 4 weken een leefstijlaanpassingsadvies
De deelnemers zullen kernstabiliteitsoefeningen uitvoeren (spinus multifiduse ex, middenrifversterking ex, frontale plank, bekkenbodem ex,) 3 sessies / week gedurende 30 minuten per sessie, naast advies over levensstijlaanpassing gedurende 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: Adviesgroep leefstijlverandering
De deelnemers krijgen slechts 4 weken een leefstijlaanpassingsadvies
|
De deelnemers krijgen slechts 4 weken een leefstijlaanpassingsadvies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De intensiteit van postmenopauzale lage rugpijn zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) voor alle deelnemers in de drie groepen vóór en na de behandeling, wat een methode is om de pijn van de proefpersonen weer te geven op een lineaire schaal van 10 cm.
Een score van 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "zeer hoge mate van pijn".
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik van lumbale flexie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De aangepaste Schober-test zal worden gebruikt om het lumbale flexie-bewegingsbereik (ROM) te meten met behulp van de bandmeting.
Elke deelnemer wordt gevraagd rechtop te staan met de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar om het bekken te stabiliseren.
Vervolgens worden de posterior superior iliacale stekels (PSIS) bepaald door de beide duimen van de therapeut, en vervolgens wordt een inktlijn getekend langs de middellijn van de lumbale stekels, horizontaal ten opzichte van de PSIS, om het middelpunt tussen de twee PSIS te markeren.
Vervolgens wordt tape gebruikt om twee punten te identificeren en te markeren: het ene bevindt zich 10 cm boven het middelpunt (A) en het andere bevindt zich 5 cm onder het middelpunt (B).
De deelnemer krijgt de opdracht om zoveel mogelijk naar voren te buigen terwijl ze beide knieën recht houdt. De nieuwe afstand tussen de bovenste en onderste huidmarkering wordt gemeten in centimeters.
De grotere afstand langs de tape als gevolg van lumbale flexie is normaal gesproken ongeveer 6-7 cm (minder dan 5 cm moet als abnormaal worden beschouwd).
|
4 weken
|
|
Lumbale extensie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
De aangepaste Schober-test zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de lumbale extensie (ROM) te meten met behulp van de bandmeting terwijl de patiënt zich in een staande positie bevindt.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om haar handen op haar billen te leggen en achterover te buigen tot volledige lumbale extensie. De nieuwe afstand tussen de bovenste en onderste huidmarkeringen wordt gemeten in centimeters door middel van de meetlint.
De verandering in het verschil tussen de markeringen wordt gebruikt om de mate van lumbale extensie aan te geven.
De grotere afstand langs de tape als gevolg van de verlenging van de lumbale wervelkolom is normaal gesproken ongeveer 2-3 cm (minder dan 1 cm moet als abnormaal worden beschouwd).
|
4 weken
|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van lateroflexie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd rechtop te staan met de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar.
Zowel de rechter als de linker laterale flexie wordt door de tape gemeten als de afstand van de top van de wijsvinger tot de vloer bij maximale comfortabele laterale flexie.
De deelnemer krijgt de opdracht om haar romp zoveel mogelijk zijwaarts te buigen.
De normale waarde van laterale flexie van de wervelkolom is 16,2-28,0
cm.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functionele invaliditeit zal worden beoordeeld aan de hand van de Oswestry Disability Index. Deze werd ontwikkeld als een klinisch valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument dat een schatting van de invaliditeit zou opleveren, uitgedrukt als een percentage.
Het bestaat uit 10 vragen en het invullen ervan duurt ongeveer 5 minuten.
Elk van de 10 vragen wordt gescoord van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert.
De totale score wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. De scores worden gestratificeerd naar ernst: 0-20, minimale invaliditeit; 21-40, matige handicap; 41-60, ernstige handicap; 61-80, verlammende rugpijn; 81-100, bedlegerig.
Een lage score = lage mate van invaliditeit, een hoge score = hoge mate van invaliditeit.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .