- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06634550
Wirkung der Mulligan-Technik im Vergleich zu Rumpfstabilitätsübungen auf Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken sind ein großes Gesundheitsproblem, von dem die meisten Menschen irgendwann im Leben betroffen sind.
Mulligan-Techniken können Positionsfehler korrigieren, die in der Wirbelsäule auftreten. Sobald der Schmerzgenerator freigesetzt wird, kehrt die normale Funktion zurück und der Muskelschutz um das betroffene Gelenk wird aufgelöst. Mehrere Studien haben berichtet, dass es neben den biomechanischen Veränderungen auch bestimmte neurophysiologische Veränderungen gibt, die auf der Ebene der Wirbelsäule nach der Anwendung von Mulligan-Techniken auftreten, einschließlich Veränderungen in absteigenden Schmerzhemmsystemen und Veränderungen in zentralen Schmerzverarbeitungsmechanismen.
Rumpfstabilitätsübungen werden in der Regel zur Stärkung der Muskeln im Bauch-, Lenden- und Beckenbereich eingesetzt, da die Muskeln dieser Regionen eine wichtige Rolle bei der Stabilität sowie bei der Kontrolle der Lendenhaltung spielen, indem sie bei Ganzkörperübungen tonische oder Haltungsmuskeln einsetzen Übungen.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um neue Erkenntnisse und Informationen über die Wirksamkeit der Mulligan-Technik im Vergleich zu Rumpfstabilitätsübungen bei Schmerzen im unteren Rücken bei postmenopausalen Frauen zu liefern, dieses Problem für diese Frauen zu bewältigen und neue Informationen zum Bereich der Physiotherapie hinzuzufügen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefonnummer: +201001414404
- E-Mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hala A. Mohamed, Master
- Telefonnummer: +200103611530
- E-Mail: halaali23995@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Hala Ali Mohamed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig postmenopausale Frauen (mindestens ein Jahr nach Ausbleiben der Menstruation).
- Ihr Alter wird zwischen 50 und 60 Jahren liegen.
- Bei allen werden chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert.
- Ihr BMI wird unter 30 kg/m2 liegen.
- Alle von ihnen führen einen sitzenden Lebensstil.
- Der Schmerzwert liegt bei einem VAS bei 2 oder mehr.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Wirbelsäulenfrakturen oder andere neurologische Störungen.
- Bandscheibenvorfall oder Spondylolithese
- Body-Mass-Index über 30 kg/m2.
- Beckenpathologie
- Gynäkologische Erkrankungen wie chronische Unterbauchschmerzen, Uterusprolaps oder Retroversionsflexion der Gebärmutter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mulligan-Technikgruppe
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang Ratschläge zur Mulligan-Technik und zur Änderung des Lebensstils
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Die Teilnehmer erhalten die Mulligan-Technik (modifizierte SNAGs) (10 Wiederholungen).
/ 3 Sätze mit 5 Minuten Pause dazwischen) für 30 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche zusätzlich zu Ratschlägen zur Änderung des Lebensstils für 4 Wochen.
Die Teilnehmer erhalten nur 4 Wochen lang Ratschläge zur Änderung ihres Lebensstils
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Experimental: Übungsgruppe für Rumpfstabilität
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang Kernstabilitätsübungen und Ratschläge zur Änderung des Lebensstils
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Die Teilnehmer erhalten nur 4 Wochen lang Ratschläge zur Änderung ihres Lebensstils
Die Teilnehmer führen 3 Sitzungen pro Woche für jeweils 30 Minuten Übungen zur Rumpfstabilität durch (Spinus multifiduse ex, Zwerchfellstärkung ex, Frontalplank, Beckenboden ex), zusätzlich zu Ratschlägen zur Änderung des Lebensstils für 4 Wochen
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Aktiver Komparator: Beratungsgruppe zur Änderung des Lebensstils
Die Teilnehmer erhalten nur 4 Wochen lang Ratschläge zur Änderung ihres Lebensstils
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Die Teilnehmer erhalten nur 4 Wochen lang Ratschläge zur Änderung ihres Lebensstils
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensitätsniveau
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Intensität der postmenopausalen Schmerzen im unteren Rückenbereich wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) für alle Teilnehmer der drei Gruppen vor und nach der Behandlung beurteilt. Hierbei handelt es sich um eine Methode zur Darstellung der Schmerzen der Probanden auf einer linearen Skala von 10 cm.
Ein Wert von 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und 10 bedeutet „sehr starke Schmerzen“.
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4 Wochen
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Bewegungsbereich der Lumbalflexion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der modifizierte Schober-Test wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Lendenbeuge (ROM) mithilfe der Bandmessung zu messen.
Jede Teilnehmerin wird gebeten, mit etwa schulterbreit auseinander stehenden Füßen aufrecht zu stehen, um das Becken zu stabilisieren.
Dann werden die hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) mit beiden Daumen des Therapeuten bestimmt und dann wird eine Tuschelinie entlang der Mittellinie der Lendenwirbelsäulen horizontal zum PSIS gezogen, um den Mittelpunkt zwischen den beiden PSIS zu markieren.
Anschließend werden mit Klebeband zwei Punkte identifiziert und markiert: einer liegt 10 cm über dem Mittelpunkt (A) und ein anderer 5 cm unter dem Mittelpunkt (B).
Die Teilnehmerin wird angewiesen, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen und dabei beide Knie gerade zu halten. Der neue Abstand zwischen der oberen und unteren Hautmarkierung wird in Zentimetern gemessen.
Der durch die Lumbalflexion vergrößerte Abstand entlang des Bandes beträgt normalerweise etwa 6–7 cm (weniger als 5 cm sollten als abnormal angesehen werden).
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4 Wochen
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Bewegungsbereich der Lendenwirbelstreckung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der modifizierte Schober-Test wird verwendet, um den Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule (ROM) mithilfe des Bandmaßes zu messen, während sich der Patient im Stehen befindet.
Die Teilnehmerin wird angewiesen, ihre Hände auf ihr Gesäß zu legen und sich nach hinten in die volle Streckung der Lendenwirbelsäule zu beugen. Der neue Abstand zwischen den oberen und unteren Hautmarkierungen wird mit dem Maßband in Zentimetern gemessen.
Die Änderung der Differenz zwischen den Markierungen wird verwendet, um das Ausmaß der Lendenwirbelstreckung anzuzeigen.
Der durch die Streckung der Lendenwirbelsäule vergrößerte Abstand entlang des Bandes beträgt normalerweise etwa 2–3 cm (weniger als 1 cm sollten als abnormal angesehen werden).
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4 Wochen
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Beurteilung des Bewegungsbereichs der Lateralflexion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmerin wird gebeten, aufrecht zu stehen und ihre Füße etwa schulterbreit auseinander zu halten.
Sowohl die rechte als auch die linke seitliche Beugung werden mit dem Maßband als Abstand von der Spitze des Zeigefingers bis zum Boden bei maximaler angenehmer seitlicher Beugung gemessen.
Die Teilnehmerin wird angewiesen, ihren Rumpf so weit wie möglich seitlich zu beugen.
Der Normalwert der seitlichen Wirbelsäulenflexion beträgt 16,2-28,0
cm.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die funktionelle Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index bewertet. Er wurde als klinisch gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument entwickelt, das eine Schätzung der Behinderung in Form eines prozentualen Punktes liefert.
Es besteht aus 10 Fragen und die Beantwortung durch den Patienten dauert etwa 5 Minuten.
Jede der 10 Fragen wird mit 0 bis 5 bewertet, was eine maximale Punktzahl von 50 ergibt.
Die Gesamtpunktzahl wird dann durch Multiplikation mit 2 in einen Prozentsatz umgewandelt. Die Punktzahlen werden nach Schweregrad geschichtet: 0–20, minimale Behinderung; 21-40, mäßige Behinderung; 41-60, schwere Behinderung; 61-80, lähmende Rückenschmerzen; 81-100, bettlägerig.
Ein niedriger Wert = geringer Grad der Behinderung, ein hoher Wert = hoher Grad der Behinderung.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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