- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06636474
Hodnocení systému podporovaného bydlení pro začlenění osob s duševním onemocněním (EVA-DLAI)
9. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne
Přístup k bydlení se v současném kontextu extrémního napětí na trhu s nájemním bydlením v Paříži a v celém regionu Ile-de-France ukazuje jako extrémně složitý pro lidi s problémy duševního zdraví. Národní a mezinárodní vědecké studie tento problém kvantifikovaly bezdomovectví a nejistého nebo nevhodného bydlení u pacientů trpících psychiatrickými poruchami a ukázat dopad problémů s bydlením na spotřebu psychiatrické péče. Posláním DÉLAI je usnadnit přístup k bydlení lidem zařazeným do dráhy psychiatrické péče s týmy z psychiatrické sektory
Přehled studie
Detailní popis
- Písemné a ústní informace poskytované pacientovi odesílajícím psychiatrem pacienta (vyšetřovatelem jednoho z pěti náborových míst) během pravidelné konzultace.
- Vstupní hodnocení (V zařazení): připomenutí informací týkajících se výzkumu, sběr souhlasů, sběr sociodemografických dat a standardizované hodnotící škály (kvalita života, klinický stav, úroveň fungování) + standardizovaný polostrukturovaný rozhovor pro diagnostiku psychiatrické poruchy + doplnění údajů, které odpovídají způsobu péče o pacienta, odesílajícím psychiatrem.
- Poté následná návštěva s roční frekvencí (V1 ... VX) a výstupní hodnocení DLAI (V exit), jakmile pacient přestane mít prospěch z DLAI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Telefonní číslo: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- E-mail: a.pham@ghu-paris.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Kontakt:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Telefonní číslo: +33 145 65 89 18
- E-mail: a.pham@ch-sainte-anne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
pacient sledován pro pacient s psychiatrickou poruchou, který měl prospěch z DLAI
Kritéria vyloučení:
pacient nesledovaný pro psychiatrickou poruchu pacient, který se odmítl zúčastnit výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů s duševními poruchami
administrace standardizovaných dotazníků a škál, při vstupu do výzkumu, poté ročně a nakonec při odchodu z výzkumu
|
administrace standardizovaných dotazníků a škál, při vstupu do výzkumu, poté ročně a nakonec při odchodu z výzkumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení kvality života
Časové okno: jeden rok
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life-26,26-položkový sebehodnotící dotazník pro hodnocení kvality života pokrývající čtyři hlavní dimenze: fyzické zdraví, duševní zdraví, sociální vztahy a životní prostředí
|
jeden rok
|
|
zlepšení kvality života
Časové okno: jeden rok
|
stupnice hodnocení kvality života (každá položka je hodnocena od 0 do 6, což dává celkové skóre ze 42 bodů), hodnotí mezilidské vztahy (vztahy s blízkými známými a sociální iniciativy), sociální status, intrapsychické fungování (stupeň motivace, anhedonie a schopnost empatie) a pravidelné aktivity.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický stav
Časové okno: jeden rok
|
Mini International Neuropsychiatric Interview: strukturovaný diagnostický rozhovor, relativně krátký, standardizovaným způsobem zkoumající hlavní psychiatrické poruchy
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D20-P007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .