- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06636474
Ocena systemu mieszkalnictwa wspieranego na rzecz integracji osób cierpiących na zaburzenia psychiczne (EVA-DLAI)
9 października 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne
Dostęp do mieszkań w obecnym kontekście skrajnego napięcia na rynku mieszkań do wynajęcia w Paryżu i całym regionie Ile-de-France okazuje się niezwykle skomplikowany dla osób z problemami psychicznymi. Krajowe i międzynarodowe badania naukowe określiły ilościowo problem bezdomności oraz niepewnych lub nieodpowiednich warunków mieszkaniowych wśród pacjentów cierpiących na zaburzenia psychiczne, a także pokazać wpływ problemów mieszkaniowych na korzystanie z opieki psychiatrycznej. Misją DÉLAI jest ułatwianie dostępu do mieszkań osobom objętym ścieżką opieki psychiatrycznej, przy udziale zespołów z sektory psychiatryczne
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Pisemne i ustne informacje przekazywane pacjentowi przez kierującego go psychiatrę (badacza z jednego z pięciu ośrodków rekrutacyjnych) podczas regularnej wizyty konsultacyjnej.
- Ocena wstępna (V włączenie): przypomnienie informacji o badaniu, zebraniu zgody, zebraniu danych socjodemograficznych i standaryzowanych skalach oceny (jakość życia, stan kliniczny, poziom funkcjonowania) + standaryzowany wywiad półustrukturyzowany w celu diagnozy zaburzenia psychiczne + uzupełnienie przez kierującego psychiatrę danych odpowiadających ścieżce opieki nad pacjentem.
- Następnie wizyta kontrolna w tempie rocznym (V1 ... VX) i ocena wyjścia z DLAI (wyjście V), gdy tylko pacjent przestanie korzystać z DLAI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Numer telefonu: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- E-mail: a.pham@ghu-paris.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Kontakt:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Numer telefonu: +33 145 65 89 18
- E-mail: a.pham@ch-sainte-anne.fr
-
Główny śledczy:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
pacjent obserwowany pod kątem zaburzeń psychicznych, pacjent korzystający z DLAI
Kryteria wykluczenia:
pacjent nieobserwowany z powodu zaburzeń psychicznych pacjent, który odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
administrowanie wystandaryzowanymi kwestionariuszami i skalami, przy przystąpieniu do badania, następnie corocznie i na końcu po zakończeniu badania
|
administrowanie wystandaryzowanymi kwestionariuszami i skalami, przy przystąpieniu do badania, następnie corocznie i na końcu po zakończeniu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa jakości życia
Ramy czasowe: jeden rok
|
Światowa Organizacja Zdrowia, kwestionariusz samooceny dotyczący jakości życia, zawierający 26,26 pozycji, służący do oceny jakości życia w czterech głównych wymiarach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko
|
jeden rok
|
|
poprawa jakości życia
Ramy czasowe: jeden rok
|
skala oceny jakości życia (każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 6, co daje łączną punktację na 42 punkty), oceniającą relacje interpersonalne (relacje z bliskimi znajomymi i inicjatywy społeczne), status społeczny, funkcjonowanie intrapsychiczne (stopień motywacji, anhedonię i zdolność do empatii) i regularne zajęcia.
|
jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan kliniczny
Ramy czasowe: jeden rok
|
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny: ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, stosunkowo krótki, badający w ujednolicony sposób główne zaburzenia psychiczne
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D20-P007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .