- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06636474
Оценка системы поддерживаемого жилья для включения людей, страдающих психическими расстройствами (EVA-DLAI)
9 октября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne
Доступ к жилью в нынешнем контексте крайней напряженности на рынке арендного жилья в Париже и во всем регионе Иль-де-Франс оказывается чрезвычайно сложным для людей с проблемами психического здоровья. Национальные и международные научные исследования дали количественную оценку этой проблемы. бездомности и нестабильного или неподходящего жилья среди пациентов, страдающих психическими расстройствами, и показать влияние жилищных проблем на потребление психиатрической помощи. психиатрические сектора
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Письменная и устная информация, предоставляемая пациенту лечащим психиатром пациента (исследователем одного из пяти пунктов набора персонала) во время очередной консультации.
- Начальная оценка (включение V): напоминание об информации об исследовании, сбор согласия, сбор социально-демографических данных и стандартизированные шкалы оценки (качество жизни, клиническое состояние, уровень функционирования) + стандартизированное полуструктурированное интервью для диагностики психические расстройства + заполнение лечащим психиатром данных, соответствующих способу оказания помощи пациенту.
- Затем последующий визит с ежегодной частотой (V1...VX) и оценка выхода DLAI (выход V), как только пациент перестанет получать пользу от DLAI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Номер телефона: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- Электронная почта: a.pham@ghu-paris.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Контакт:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Номер телефона: +33 145 65 89 18
- Электронная почта: a.pham@ch-sainte-anne.fr
-
Главный следователь:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
пациент, находящийся под наблюдением по поводу пациента с психическим расстройством, получающего помощь от DLAI
Критерии исключения:
пациент, не наблюдаемый по поводу психического расстройства пациент, отказавшийся участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с психическими расстройствами
использование стандартизированных опросников и шкал при входе в исследование, затем ежегодно и, наконец, после выхода из исследования.
|
использование стандартизированных опросников и шкал при входе в исследование, затем ежегодно и, наконец, после выхода из исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение качества жизни
Временное ограничение: один год
|
Анкета для самооценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения, состоящая из 26 и 26 пунктов, для оценки качества жизни, охватывающая четыре основных аспекта: физическое здоровье, психическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
|
один год
|
|
улучшение качества жизни
Временное ограничение: один год
|
шкала оценки качества жизни (каждый пункт оценивается от 0 до 6, что дает суммарный балл из 42 баллов), оценивающая межличностные отношения (отношения с близкими знакомыми и социальные инициативы), социальный статус, интрапсихическое функционирование (степень мотивации, ангедонии и способность к сопереживанию) и регулярные занятия.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое состояние
Временное ограничение: один год
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью: структурированное диагностическое интервью, относительно короткое по продолжительности, стандартизированное исследование основных психических расстройств.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D20-P007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .